- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04730713
Морфология и оценка параметров черепного ультразвукового спектра на основе мозговой артерии
- Наблюдайте за изменениями формы спектра ТКД/ТКД до и после люмбальной пункции у пациентов с тяжелыми неврологическими заболеваниями.
- Обсудить форму и параметры спектра ТКД/ТКДС церебральных артерий и нейрореанимационных больных Корреляция внутричерепного давления.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Рекрутинг
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (аСАК), черепно-мозговая травма (ЧМТ), острая недостаточность Геморрагический инсульт (ОИС), острое кровоизлияние в мозг (ВМК), гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ), сепсис-ассоциированная энцефалопатия (САЭ), хирургия внутричерепных опухолей; старше 18 лет, <85 лет; пациентов, нуждающихся в люмбальной пункции.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет;
- Беременность;
- Состояние временного окна ограничено и изображение не может быть получено;
- Частотный спектр двусторонних мозговых артерий показывает стеноз;
- Пациенты со стенозом церебральной артерии
- Пациенты, не получившие информированного согласия;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Госпитализирован в центр интенсивной терапии в связи с нейрохирургическим вмешательством, дисфункцией головного мозга и другими неврологическими причинами.
Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (аСАК), черепно-мозговая травма (ЧМТ), острая недостаточность Геморрагический инсульт (ОИС), острое кровоизлияние в мозг (ВМК), гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ), сепсис-ассоциированная энцефалопатия (САЭ), хирургия внутричерепных опухолей; старше 18 лет, <85 лет; пациентов, нуждающихся в люмбальной пункции.
|
Субъекты, соответствующие стандартам, пройдут полное обследование тела и основную жизнь после поступления в отделение интенсивной терапии. Оценка и мониторинг признаков, в основном включая медицинский осмотр специалиста по нервной системе, мультимодальное функциональное тестирование мозга, мониторинг и управление дыхательной системой, гемодинамический мониторинг, APACHE Ⅱ оценка, оценка GCS и рутинное общее кровообращение, управление дыханием, управление седацией и обезболиванием, управление температурой, инфильтрация Управление давлением, измерение поясничного давления. Морфология спектра: в норме, состояние высокого сопротивления, ишемическая тема, состояние застоя, спастичность, состояние ногтевой волны/осциллирующей волны, состояние высокой точки слияния S1S2 и одновременная запись Параметры: систолическая скорость кровотока (Vs) Shu Скорость растяжения крови ( Vd), средняя скорость кровотока (Vm), пульсационный индекс (PI), индекс импеданса (RI)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма спектра ТКД/ТКДЦ и параметры мозговых артерий связаны с внутричерепным давлением у нейрореанимационных больных
Временное ограничение: С 26 января 2021 г. по 30 декабря 2022 г.
|
Изменение формы спектра ТКД/ТКДД позволяет качественно оценить ВЧД.
Внутричерепное давление качественно определяется морфологией спектра, что помогает клиницистам быстро оценить внутричерепное давление и назначить лечение.
Точно определите нормальную форму спектра, состояние высокого сопротивления, состояние ишемии, состояние застоя, состояние спастичности, состояние ногтевой волны/осциллирующей волны и состояние высокого кончика слияния S1S2.
Обсудите взаимосвязь между формой спектра и ВЧД с прокалыванием талии.
|
С 26 января 2021 г. по 30 декабря 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202101009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .