基于脑动脉的颅内超声频谱形态学及参数估计
2021年1月31日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
- 观察严重神经系统疾病患者腰穿前后TCD/TCCD谱形的变化。
- 讨论脑动脉和神经重症患者TCD/TCCD谱形及参数与颅内压的相关性。
研究概览
详细说明
进入ICU后，对符合标准的受试者进行全身体格检查和基本生命体征评估监测，主要包括神经系统专科检查、多模态脑功能检测、呼吸系统监测管理、血流动力学监测等、APACHEⅡ评分、GCS评分，并进行常规全身循环、呼吸管理、镇静镇痛管理、体温管理、渗透压管理、腰椎穿刺压测量
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410008
- 招聘中
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在18岁以上，<85岁；需要腰椎穿刺的患者。
描述
纳入标准：
动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）、创伤性脑损伤（TBI）、急性脑卒中（AIS）、急性脑出血（ICH）、缺氧缺血性脑病（HIE）、脓毒症相关脑病（SAE）、颅内肿瘤手术； 18岁以上，<85岁；需要腰椎穿刺的患者。
排除标准：
- 年龄<18岁；
- 怀孕;
- 时间窗条件有限，无法获取图像；
- 双侧大脑动脉频谱显示狭窄；
- 脑动脉狭窄患者
- 未获得知情同意的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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因神经外科、脑功能障碍等神经系统原因住进中心ICU
动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）、创伤性脑损伤（TBI）、急性脑卒中（AIS）、急性脑出血（ICH）、缺氧缺血性脑病（HIE）、脓毒症相关脑病（SAE）、颅内肿瘤手术； 18岁以上，<85岁；需要腰椎穿刺的患者。
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符合标准的受试者进入ICU后将进行全身检查和基本生活体征评估监测，主要包括神经系统专科体检、多模态脑功能检测、呼吸系统监测与管理、血流动力学监测、APACHEⅡ评分、GCS评分、常规大循环、呼吸管理、镇静镇痛管理、体温管理、浸润压力管理、腰椎压力测量纳入受试者腰穿前后监测视神经鞘直径、TCD/TCCD，并记录频谱形态：正常、高阻状态、局部缺血、充血状态、痉挛状态、甲波/振荡波状态、S1S2融合高点状态，同时记录参数：收缩期流速（Vs）舒张血流速度（ Vd)、平均血流速度(Vm)、搏动指数(PI)、阻抗指数(RI)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑动脉TCD/TCCD谱形及参数与神经重症患者颅内压相关
大体时间：2021年1月26日至2022年12月30日
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TCD/TCCD谱形的变化可以定性评价ICP。
通过光谱形态学定性确定颅内压，帮助临床医生快速评估颅内压并指导治疗。
准确识别频谱的正常形态、高阻状态、缺血状态、充血状态、痉挛状态、甲波/振荡波状态、S1S2融合高尖状态。
讨论谱形与腰穿ICP的相关性。
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2021年1月26日至2022年12月30日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：li na li na, PhD Tutor、Department of Critical Care Medicine, Central South University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月26日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月31日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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