- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04730713
Kraniaalisen ultraäänispektrin morfologia ja parametriarviointi aivovaltimoiden perusteella
sunnuntai 31. tammikuuta 2021 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
- Tarkkaile TCD/TCCD-spektrin muodon muutoksia ennen ja jälkeen lannepunktion potilailla, joilla on vaikea neurologinen sairaus.
- Keskustele aivovaltimoiden ja neurokriittisten potilaiden TCD/TCCD-spektrin muodosta ja parametreista. Kallonsisäisen paineen korrelaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Teho-osastolle saapumisen jälkeen standardit täyttäville koehenkilöille tehdään koko kehon fyysinen tutkimus ja peruselintoimintojen arviointi ja seuranta, jotka sisältävät pääasiassa hermoston erikoistutkimuksia, multimodaalisia aivojen toiminnan testauksia, hengityselinten seurantaa ja hallintaa, hemodynaamista seurantaa. , ja APACHEⅡ-pisteet, GCS-pisteet ja suorita rutiininomaiset yleisverenkierrot, hengityksen hallinta, sedaation ja analgesian hallinta, lämpötilan hallinta, osmoottisen paineen hallinta, lannepunktiopaineen mittaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä yli 18 vuotta vanha, < 85 vuotta vanha; potilaat, jotka tarvitsevat lannepunktiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH), traumaattinen aivovaurio (TBI), akuutti puutos Verenhalvaus (AIS), akuutti aivoverenvuoto (ICH), hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE), sepsikseen liittyvä enkefalopatia (SAE), kallonsisäinen kasvainleikkaus; yli 18-vuotias, <85-vuotias; potilaat, jotka tarvitsevat lannepunktiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta;
- Raskaus;
- Temporaalisen ikkunan tila on rajoitettu eikä kuvaa voi saada;
- Kahdenvälisten aivovaltimoiden taajuusspektri osoittaa ahtautta;
- Potilaat, joilla on aivovaltimoiden ahtauma
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet tietoista suostumusta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päästettiin keskuksen teho-osastolle neurokirurgian, aivojen toimintahäiriön ja muiden neurologisten syiden vuoksi
Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH), traumaattinen aivovaurio (TBI), akuutti puutos Verenhalvaus (AIS), akuutti aivoverenvuoto (ICH), hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE), sepsikseen liittyvä enkefalopatia (SAE), kallonsisäinen kasvainleikkaus; yli 18-vuotias, <85-vuotias; potilaat, jotka tarvitsevat lannepunktiota.
|
Standardit täyttäville koehenkilöille tehdään koko kehon tutkimus ja peruselämys teho-osastolle tulon jälkeen. Merkkien arviointi ja seuranta, mukaan lukien pääasiassa hermoston erikoislääkärin fyysinen tarkastus, multimodaalinen aivojen toiminnan testaus, hengityselinten seuranta ja hallinta, hemodynaaminen seuranta, APACHE Ⅱ pisteet, GCS-pisteet ja rutiininomaiset yleisverenkierrot, hengityksen hallinta, sedaation ja analgesian hallinta, lämpötilan hallinta, infiltraatio Paineen hallinta, lannerangan paineen mittaus Mukana olevista koehenkilöistä tarkkailtiin näköhermon vaipan halkaisijaa, TCD/TCCD:tä ennen ja jälkeen lannepunktion ja kirjattiin muistiin. spektrin morfologia: normaali, korkean resistanssin tila, iskeeminen aihe, tukkoisuustila, spastisuus, kynsiaallon/värähtelyaallon tila, S1S2-fuusion huippupisteen tila ja tallennus samanaikaisesti Parametrit: systolinen virtausnopeus (Vs) Shu Vetoveren virtausnopeus ( Vd), keskimääräinen verenvirtausnopeus (Vm), pulsaatioindeksi (PI), impedanssiindeksi (RI)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivovaltimoiden TCD/TCCD-spektrin muoto ja parametrit liittyvät neurokriittisten potilaiden kallonsisäiseen paineeseen
Aikaikkuna: 26.1.2021–30.12.2022
|
TCD/TCCD-spektrin muodon muutos voi arvioida ICP:tä kvalitatiivisesti.
Kallonsisäinen paine määräytyy laadullisesti spektrimorfologian avulla, jotta lääkärit voivat arvioida nopeasti kallonsisäisen paineen ja ohjata hoitoa.
Tunnista tarkasti spektrin normaali muoto, korkean resistanssin tila, iskemian tila, tukkoisuustila, spastisuustila, kynnen aallon/värähtelyaallon tila ja S1S2-fuusion korkean kärjen tila.
Keskustele spektrin muodon ja vyötärön lävistyksen ICP:n välisestä korrelaatiosta.
|
26.1.2021–30.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .