- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04730713
La morphologie et l'estimation des paramètres du spectre ultrasonore crânien basé sur l'artère cérébrale
- Observez les changements de forme du spectre TCD/TCCD avant et après la ponction lombaire chez les patients atteints d'une maladie neurologique grave.
- Discuter de la forme du spectre TCD/TCCD et des paramètres des artères cérébrales et des patients neurocritiques Corrélation de la pression intracrânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Recrutement
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (ASAH), lésion cérébrale traumatique (TBI), déficience aiguë Accident vasculaire cérébral (AIS), hémorragie cérébrale aiguë (ICH), encéphalopathie ischémique hypoxique (HIE), encéphalopathie associée à la septicémie (SAE), chirurgie des tumeurs intracrâniennes ; plus de 18 ans, <85 ans ; patients qui ont besoin d'une ponction lombaire.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans ;
- Grossesse;
- L'état de la fenêtre temporelle est limité et l'image ne peut pas être obtenue ;
- Le spectre de fréquence des artères cérébrales bilatérales montre une sténose ;
- Patients présentant une sténose de l'artère cérébrale
- Patients n'ayant pas obtenu de consentement éclairé ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Admis au centre de soins intensifs en raison d'une neurochirurgie, d'un dysfonctionnement cérébral et d'autres raisons neurologiques
Hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (ASAH), lésion cérébrale traumatique (TBI), déficience aiguë Accident vasculaire cérébral (AIS), hémorragie cérébrale aiguë (ICH), encéphalopathie ischémique hypoxique (HIE), encéphalopathie associée à la septicémie (SAE), chirurgie des tumeurs intracrâniennes ; plus de 18 ans, <85 ans ; patients qui ont besoin d'une ponction lombaire.
|
Les sujets qui satisfont aux normes subiront un examen complet du corps et une vie de base après leur entrée dans l'évaluation et la surveillance des signes de l'USI, comprenant principalement un examen physique spécialisé du système nerveux, des tests multimodaux de la fonction cérébrale, la surveillance et la gestion du système respiratoire, la surveillance hémodynamique, APACHE Ⅱ score GCS et circulation générale de routine, gestion respiratoire, gestion de la sédation et de l'analgésie, gestion de la température, infiltration Gestion de la pression, mesure de la pression lombaire Les sujets inclus ont été surveillés pour le diamètre de la gaine du nerf optique, le TCD/TCCD avant et après la ponction lombaire, et enregistrés morphologie du spectre : normal, état de haute résistance, sujet ischémique, état de congestion, spasticité, état d'onde d'ongle/onde oscillante, état de point haut de fusion S1S2 et enregistrement en même temps Paramètres : débit systolique (Vs) Shu Vitesse du flux sanguin de traction ( Vd), vitesse moyenne du flux sanguin (Vm), indice de pulsatilité (PI), indice d'impédance (RI)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La forme du spectre TCD/TCCD et les paramètres des artères cérébrales sont liés à la pression intracrânienne des patients neurocritiques
Délai: 26 janvier 2021 au 30 décembre 2022
|
Le changement de forme du spectre TCD/TCCD peut évaluer qualitativement l'ICP.
La pression intracrânienne est déterminée qualitativement par la morphologie du spectre pour aider les cliniciens à évaluer rapidement la pression intracrânienne et à guider le traitement.
Identifiez avec précision la forme normale du spectre, l'état de haute résistance, l'état d'ischémie, l'état de congestion, l'état de spasticité, l'état d'onde d'ongle/onde oscillante et l'état de la pointe haute de fusion S1S2.
Discutez de la corrélation entre la forme du spectre et l'ICP du perçage de la taille.
|
26 janvier 2021 au 30 décembre 2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .