- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04730713
De morfologie en parameterschatting van het craniale ultrasone geluidsspectrum op basis van de hersenslagader
31 januari 2021 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University
- Observeer de veranderingen van de vorm van het TCD/TCCD-spectrum voor en na lumbaalpunctie bij patiënten met een ernstige neurologische aandoening.
- Bespreek de vorm en parameters van het TCD/TCCD-spectrum van hersenslagaders en neurokritische patiënten Correlatie van intracraniale druk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het betreden van de ICU ondergaan de proefpersonen die aan de normen voldoen een lichamelijk onderzoek van het hele lichaam en de beoordeling en bewaking van de basisfuncties van de vitale functies, waaronder voornamelijk gespecialiseerde onderzoeken van het zenuwstelsel, multimodale hersenfunctietesten, bewaking en beheer van het ademhalingssysteem, hemodynamische bewaking , en APACHEⅡ Score, GCS-score en voer routinematige algemene circulatie uit, ademhalingsbeheer, sedatie en analgesiebeheer, temperatuurbeheer, osmotische drukbeheer, lumbale punctiedrukmeting
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Werving
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijd ouder dan 18 jaar, <85 jaar oud; patiënten die een lumbaalpunctie nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH), traumatisch hersenletsel (TBI), acute deficiëntie Bloedberoerte (AIS), acute hersenbloeding (ICH), hypoxische ischemische encefalopathie (HIE), sepsis-geassocieerde encefalopathie (SAE), intracraniale tumorchirurgie; ouder dan 18 jaar, <85 jaar; patiënten die een lumbaalpunctie nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar;
- Zwangerschap;
- De toestand van het tijdelijke venster is beperkt en het beeld kan niet worden verkregen;
- Het frequentiespectrum van bilaterale hersenslagaders vertoont stenose;
- Patiënten met stenose van de hersenslagader
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben verkregen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opgenomen op de IC-afdeling vanwege neurochirurgie, hersendisfunctie en andere neurologische redenen
Aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH), traumatisch hersenletsel (TBI), acute deficiëntie Bloedberoerte (AIS), acute hersenbloeding (ICH), hypoxische ischemische encefalopathie (HIE), sepsis-geassocieerde encefalopathie (SAE), intracraniale tumorchirurgie; ouder dan 18 jaar, <85 jaar; patiënten die een lumbaalpunctie nodig hebben.
|
Proefpersonen die aan de normen voldoen, ondergaan een volledig lichaamsonderzoek en een basisleven na binnenkomst op de ICU Signaalevaluatie en -bewaking, voornamelijk inclusief lichamelijk onderzoek door een specialist in het zenuwstelsel, multimodale hersenfunctietesten, bewaking en beheer van het ademhalingssysteem, hemodynamische bewaking, APACHE Ⅱ score, GCS-score en routine algemene circulatie, ademhalingsbeheer, sedatie en analgesiebeheer, temperatuurbeheer, infiltratie Drukbeheer, lumbale drukmeting. spectrummorfologie: normaal, hoge weerstandstoestand, ischemisch onderwerp, congestietoestand, spasticiteit, spijkergolf/oscillerende golftoestand, S1S2 fusie hoogtepunttoestand, en opname tegelijkertijd Parameters: systolische stroomsnelheid (Vs) Shu Trekbloedstroomsnelheid ( Vd), gemiddelde bloedstroomsnelheid (Vm), pulsatiliteitsindex (PI), impedantie-index (RI)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De TCD / TCCD-spectrumvorm en parameters van hersenslagaders zijn gerelateerd aan de intracraniale druk van neurocritische patiënten
Tijdsspanne: 26 januari 2021 tot 30 december 2022
|
De verandering van de vorm van het TCD/TCCD-spectrum kan ICP kwalitatief evalueren.
De intracraniale druk wordt kwalitatief bepaald door spectrummorfologie om clinici te helpen de intracraniale druk snel te beoordelen en de behandeling te begeleiden.
Identificeer nauwkeurig de normale vorm van het spectrum, de staat van hoge weerstand, de staat van ischemie, de staat van congestie, de staat van spasticiteit, de staat van spijkergolf/oscillerende golf, en de staat van S1S2-fusie hoge punt.
Bespreek de correlatie tussen spectrumvorm en taillepiercing ICP.
|
26 januari 2021 tot 30 december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202101009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .