중족부 및 후족부 관절고정술 후 Pedobarography를 이용한 바이오피드백이 골유합에 미치는 영향 평가

실험적: 바이오피드백이 있는 무게 센서

수술 후 체중 부하 지침에 대한 준수를 향상시키기 위한 수단으로 체중 부하 센서의 피드백 기능 활성화.

장치: Smartsens, Gelenic AG; 바이오피드백으로

Smartsens는 깔창에 통합된 CE 인증 4셀 로드 센서로 모든 보조기 또는 깁스에 배치할 수 있습니다. 임계값(10-50kg)을 정의할 수 있습니다. 더 높은 부하가 측정되면 오디오 신호가 환자에게 과부하를 경고합니다(바이오피드백). 이 장치는 0-100kg의 하중을 지속적으로 추가로 등록합니다.

다른 이름들:

• 바이오피드백이 있는 무게 센서

실험적: 바이오피드백이 없는 무게 센서

수술 후 체중 부하 매개변수를 고려한 표준 환자 교육 및 센서를 통한 실제 체중 부하 측정.

장치: Smartsens, Gelenic AG; 바이오피드백 없이

과부하 시 오디오 신호로 환자에게 경고하지 않습니다. 이 장치는 0-100kg의 하중을 지속적으로 기록합니다.

다른 이름들:

• 바이오피드백이 없는 무게 센서

중족부 및 후족부의 외과적 관절고정술 후 체중부하 휴식시간이 골불유합 발생에 미치는 영향 평가.

1차 결과는 활성화된 바이오피드백과 비활성화된 바이오피드백이 있는 두 환자 팔의 센서를 비교하는 중족부 및 후족부 관절고정술 후 비유합 비율을 분석한 것입니다.

바이오피드백 제공과 관련하여 3개월에 관절 표면의 CT 형태학적 유합 < 30%로 정의되는 골 불유합 비율.

규정 준수, 즉 바이오피드백 유무에 관계없이 체중 부하 권장 사항(≤ 15kg 충전)을 준수합니다.

모든 환자는 휴식 시간을 포함하여 온종일 센서가 통합된 보조기를 착용해야 합니다. 또한 6주 동안 15kg의 부분 체중 부하를 따르도록 지시합니다.

장치는 시간이 지남에 따라 하중과 걸음 수를 기록합니다. 첫 번째 그룹에서는 부분 체중 부하와 같은 치료 권장 사항을 따르지 않으면 오디오 신호 형태의 바이오피드백이 환자에게 경고합니다. 제어 개입은 측정이 뒤따르는 순수 지침이 될 것입니다. 대조군 환자는 권장사항 위반 시 바이오피드백을 받지 않습니다.

규정 준수, 즉 바이오피드백 유무에 관계없이 휴식 시간 권장 사항 준수(시간의 ≥ 80%).

모든 환자는 휴식 시간을 포함하여 온종일 센서가 통합된 보조기를 착용해야 합니다. 또한 휴식 시간의 80%로 활동을 줄이도록 지시합니다.

장치는 시간이 지남에 따라 하중과 걸음 수를 기록합니다. 첫 번째 그룹에서는 휴식 시간과 같은 치료 권장 사항을 따르지 않으면 오디오 신호 형태의 바이오피드백이 환자에게 경고합니다. 제어 개입은 순전히 지시에 이어 부하 및 걸음 수 측정이 뒤따를 것입니다. 대조군 환자는 권장사항 위반 시 바이오피드백을 받지 않습니다.

수술 후 진통제 복용

WHO 등급에 따른 진통제 소비. 데이터는 예정된(2주 및 6주, 3주 및 12개월) 또는 예정되지 않은 후속 방문 시 수집됩니다.

수술 후 환자의 삶의 질

삶의 질은 기준선에서 그리고 3개월 및 12개월 후에 EuroQuality of Life Five Dimensions(EQ5D-5L) 설문지를 사용하여 분석됩니다.

설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다.

환자의 만족

Net Promotor Score(NPS)를 사용하여 2주, 6주, 3개월 및 12개월 후에 환자 만족도를 문서화합니다.

NPS는 친구나 동료에게 "서비스"를 추천할 가능성을 9 또는 10으로 평가한 고객의 비율("추천자")에서 0에서 10까지의 척도에서 6 이하로 평가한 비율("비추천자")을 뺀 값입니다. .