Utvärdering av effekten av biofeedback på osseös union med pedobarografi efter mid- och bakfotsartrodes

Experimentell: Viktsensor med biofeedback

Aktivering av den viktbärande sensorns återkopplingsfunktion som medel för att eventuellt förbättra efterlevnaden av viktbärande instruktioner postoperativt.

Enhet: Smartsens, Gelenic AG; med biofeedback

Smartsens är en CE-certifierad 4-cells belastningssensor integrerad i en innersula som kan placeras i valfri ortos eller gips. En tröskel (10-50 kg) kan definieras vid vilken - om högre belastningar mäts - en ljudsignal varnar patienten för överbelastning (biofeedback). Enheten registrerar dessutom belastningar från 0-100 kg kontinuerligt.

Andra namn:

• Viktsensor med biofeedback

Experimentell: Viktsensor utan biofeedback

Standard patientutbildning med hänsyn till postoperativa viktbärande parametrar och mätning av faktisk viktbärande med sensorn.

Enhet: Smartsens, Gelenic AG; utan biofeedback

Patienter kommer inte att varnas av en ljudsignal vid överbelastning. Enheten registrerar belastningar från 0-100 kg kontinuerligt.

Andra namn:

• Viktsensor utan biofeedback

Utvärdering av inverkan av vikt som bär en vilotid på utvecklingen av benvävnad efter kirurgisk artrodes i nivå med mellan- och bakfoten.

Det primära resultatet är en analys av frekvensen av icke-föreningar efter mitt- och bakfotsartrodes som jämför en sensor de två patientarmarna med aktiverad vs icke-aktiverad biofeedback.

Frekvensen av osösa icke-unioner definierade som CT-morfologisk förening <30 % av ledytan efter 3 månader i förhållande till tillhandahållandet av biofeedback.

Överensstämmelse, dvs efterlevnad av viktbärande rekommendationer (≤ 15 kg laddning) med och utan biofeedback.

Alla patienter kommer att uppmanas att bära ortosen med integrerad sensor hela dagen, inklusive vilotider. De instrueras dessutom att följa partiell viktbäring med 15 kg (i 6 veckor).

Enheten kommer att registrera belastning och antal steg över tiden. I den första gruppen kommer en biofeedback i form av en ljudsignal att varna patienten om behandlingsrekommendationer som partiell viktbäring inte följs. Kontrollingreppet kommer att vara ren instruktion följt av mätningar. Kontrollpatienter kommer inte att få biofeedback vid överträdelse av rekommendationer.

Överensstämmelse, dvs efterlevnad av rekommendationer för vilotid (≥ 80 % av tiden) med och utan biofeedback.

Alla patienter kommer att uppmanas att bära ortosen med integrerad sensor hela dagen, inklusive vilotider. De instrueras dessutom att minska sin aktivitet med 80 % vilotid.

Enheten kommer att registrera belastning och antal steg över tiden. I den första gruppen kommer en biofeedback i form av en ljudsignal att varna patienten om behandlingsrekommendationer som vilotider inte följs. Kontrollingreppet kommer att vara ren instruktion följt av mätningar av belastning och antal steg. Kontrollpatienter kommer inte att få biofeedback vid överträdelse av rekommendationer.

Konsumtion av smärtstillande medicin efter operation

Konsumtion av smärtstillande medicin efter WHO-gradering. Data kommer att samlas in vid alla schemalagda (2 och 6 veckor, 3 och 12 månader) eller oplanerade uppföljningsbesök.

Patientens livskvalitet efter operationen

Livskvalitet kommer att analyseras med hjälp av EuroQuality of Life Five Dimensions (EQ5D-5L) frågeformulär vid baslinjen och efter 3 månader och 12 månader.

Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala, där ändpunkterna är märkta "Den bästa hälsan du kan föreställa dig" och "Den värsta hälsan du kan tänka dig".

Patientens tillfredsställelse

Patientnöjdhet kommer att dokumenteras efter 2 veckor, 6 veckor, 3 månader och 12 månader med hjälp av nettopromotorscore (NPS).

NPS är procentandelen kunder som bedömer sin sannolikhet att rekommendera "tjänsten" till en vän eller kollega som 9 eller 10 ("promotorer") minus procentandelen som betygsätter detta till 6 eller lägre ("detractors") på en skala från 0 till 10 .