生物反馈对中足和后足关节固定术后使用足压描记法评价骨愈合的效果

实验性的：具有生物反馈的重量传感器

激活负重传感器的反馈功能可能提高术后对负重指令的依从性。

设备：Smartsens，基因公司；有生物反馈

Smartsens 是经过 CE 认证的 4 单元负载传感器，集成在鞋垫中，可以放置在任何矫形器或石膏中。 可以定义一个阈值 (10-50kg) - 如果测量到更高的负载 - 音频信号会警告患者超载（生物反馈）。 该设备还可以连续记录 0-100 公斤的负载。

其他名称：

• 具有生物反馈的重量传感器

实验性的：无生物反馈的重量传感器

考虑术后负重参数和使用传感器测量实际负重的标准患者教育。

设备：Smartsens，基因公司；无生物反馈

在过载的情况下，患者不会收到音频信号警告。 该设备连续记录 0-100 公斤的负载。

其他名称：

• 无生物反馈的重量传感器

评估负重休息时间对中足和后足水平手术关节固定术后骨不连发展的影响。

主要结果是分析中足和后足关节固定术后不愈合的发生率，比较两个患者手臂的传感器与激活生物反馈和非激活生物反馈。

与提供生物反馈相关的骨不连率定义为 3 个月时 CT 形态学结合 <30% 的关节面。

合规性，即在有和没有生物反馈的情况下遵守负重建议（≤ 15 公斤负荷）。

所有患者都将被要求整天佩戴带有集成传感器的矫形器，包括休息时间。 他们还被指示进行 15 公斤的部分负重（持续 6 周）。

该设备将随时间记录负载和步数。 在第一组中，如果不遵循部分负重等治疗建议，音频信号形式的生物反馈将警告患者。 控制干预将是纯粹的指导，然后是测量。 对照患者在违反建议时不会收到生物反馈。

依从性，即在有和没有生物反馈的情况下遵守休息时间建议（≥ 80% 的时间）。

所有患者都将被要求整天佩戴带有集成传感器的矫形器，包括休息时间。 他们还被指示减少活动，休息时间为 80%。

该设备将随时间记录负载和步数。 在第一组中，如果没有遵循休息时间等治疗建议，音频信号形式的生物反馈将警告患者。 控制干预将是纯粹的指令，然后是负载和步数的测量。 对照患者在违反建议时不会收到生物反馈。

手术后服用止痛药

WHO 分级后镇痛药的使用情况。 数据将在任何预定（2 和 6 周、3 和 12 个月）或计划外的后续访问中收集。

患者术后生活质量

生活质量将通过在基线时以及 3 个月和 12 个月后使用欧洲生活质量五维 (EQ5D-5L) 问卷进行分析。

描述系统包括五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个等级：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。 EQ VAS 在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况，端点标记为“您能想象到的最佳健康状况”和“您能想象到的最差健康状况”。

患者满意度

患者满意度将在 2 周、6 周、3 个月和 12 个月后使用净促进剂评分 (NPS) 记录。

NPS 是客户将他们向朋友或同事推荐“服务”的可能性评分为 9 或 10（“推荐者”）的百分比减去评分为 6 或以下的百分比（“反对者”），评分范围为 0 到 10 .