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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04734158
당뇨병 환자의 각막 상피 매핑
2024년 4월 9일 업데이트: Hosny Ahmed Zein, Minia University
전안부 광간섭단층촬영을 이용한 당뇨병 환자의 각막상피두께 매핑 평가 및 황반두께와의 상관관계
각막 상피는 눈의 전면을 덮는 가장 바깥쪽 층입니다. 이물질의 통과를 차단하는 배리어 역할을 할 뿐만 아니라 높은 광학 품질을 유지하는데 중요한 역할을 합니다.
윤부 상피의 기저층에 있는 줄기 세포는 특히 스트레스가 많은 상황에서 각막 상피의 재생 및 대사에서 생리학적 중요성을 가집니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자의 각막은 반복적인 미란, 지연된 상처 치유, 궤양 및 부종을 포함하는 세포 기능 장애 및 기능 장애 복구 메커니즘을 앓고 있습니다.
또한 의심할 여지 없이 상피 기능 장애와 관련하여 상피 기저막의 변경이 발생합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트, 61111
- Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전향적 단면 연구입니다.
159명의 환자 159안을 대상으로 하여 (A군) 당뇨병성 황반 부종이 있는 당뇨병 환자 53안, (B군) 황반 부종이 없는 당뇨병 환자 53안, (C군) 53안으로 나누었다. 연령 일치 제어.
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 40~60세 사이의 환자.
- (그룹 A)의 환자는 10년 이상 당뇨병을 앓고 있어야 하며 당뇨병성 황반 부종(OCT 기준)을 동반한 다른 전신 질환이 없어야 합니다.
- (그룹 B)의 환자는 10년 이상 당뇨병을 앓고 있어야 하고 당뇨병성 황반 부종(by OCT)이 없는 다른 전신 질환이 없어야 합니다.
- (그룹 C)의 환자는 전신 질환이 없고 정상적인 황반 두께(OCT 기준)여야 합니다.
제외 기준:
- 안내 수술, 유리체 강내 주사, 레이저 또는 굴절 수술의 이전 병력.
- 안구 표면 장애(예: 안구 건조증) 또는 각막 병리.
- 각막 흉터 또는 상피 이영양증.
- 모든 국소 약물 사용.
- 상승된 IOP, 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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각막 영상에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병
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IRCCS San Raffaele모병
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한