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Hornhautepithelkartierung bei Diabetikern

9. April 2024 aktualisiert von: Hosny Ahmed Zein, Minia University

BEWERTUNG DER KARTIERUNG DER HORNEAL-EPITHEL-DICKE BEI ​​DIABETIC-PATIENTEN UNTER VERWENDUNG DER OPTISCHEN KOHÄRENZ-TOMOGRAPHIE DES ANTERIREN SEGMENTS UND SEINER KORRELATION ZUR MAKULAR-DICKE

Das Hornhautepithel ist die äußerste Schicht, die die Vorderseite des Auges bedeckt. Es fungiert nicht nur als Barriere, die den Durchgang von Fremdstoffen blockiert, sondern spielt auch eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung einer hohen optischen Qualität. Die Stammzellen in der Basalschicht des Limbusepithels haben eine physiologische Bedeutung für die Erneuerung und den Stoffwechsel des Hornhautepithels, insbesondere in Stresssituationen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hornhaut von Diabetikern leidet unter zellulärer Dysfunktion und dysfunktionalen Reparaturmechanismen, zu denen wiederkehrende Erosionen, verzögerte Wundheilung, Geschwüre und Ödeme gehören. Darüber hinaus und zweifellos im Zusammenhang mit einer epithelialen Dysfunktion treten Veränderungen in der epithelialen Basalmembran auf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61111
        • Minia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es handelt sich um eine prospektive Querschnittsstudie. An dieser Studie werden 159 Augen von 159 Patienten beteiligt sein, aufgeteilt in drei Gruppen: (Gruppe A) 53 Augen von Diabetikern mit diabetischem Makulaödem, (Gruppe B) 53 Augen von Diabetikern ohne Makulaödem und (Gruppe C) 53 Augen altersgerechte Kontrolle.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten beiderlei Geschlechts sind zwischen 40 und 60 Jahre alt.
  2. Die Patienten in (Gruppe A) sollten seit mehr als 10 Jahren Diabetiker sein und frei von anderen systemischen Erkrankungen mit diabetischem Makulaödem (durch OCT).
  3. Die Patienten in (Gruppe B) sollten seit mehr als 10 Jahren Diabetiker sein und frei von anderen systemischen Erkrankungen ohne diabetisches Makulaödem (durch OCT).
  4. Die Patienten in (Gruppe C) sollten frei von systemischen Erkrankungen und normaler Makuladicke sein (laut OCT).

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte jeglicher intraokularer Chirurgie, intravitrealer Injektion, Laser- oder refraktiver Chirurgie.
  2. Störungen der Augenoberfläche (z.B. trockenes Auge) oder eine Hornhauterkrankung.
  3. Hornhautnarben oder Epitheldystrophien.
  4. Verwendung jeglicher topischer Medikamente.
  5. Erhöhter Augeninnendruck, Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrolle
Sonstiges: Hornhautbildgebung
Hornhautbildgebung mittels AS-OCT
Diabetiker mit Makulaödem
Sonstiges: Hornhautbildgebung
Hornhautbildgebung mittels AS-OCT
Diabetiker ohne Makulaödem
Sonstiges: Hornhautbildgebung
Hornhautbildgebung mittels AS-OCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Hornhautepithels
Zeitfenster: 2 Jahre
Hornhautdicke bei Diabetikern mittels OCT
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MiniaUN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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