MAPEO DEL EPITELIO CORNEAL EN DIABÉTICOS
9 de abril de 2024 actualizado por: Hosny Ahmed Zein, Minia University
EVALUACIÓN DEL MAPEO DEL GROSOR EPITELIAL CORNEAL EN PACIENTES DIABÉTICOS MEDIANTE TOMOGRAFÍA DE COHERENCIA ÓPTICA DEL SEGMENTO ANTERIOR Y SU CORRELACIÓN CON EL GROSOR MACULAR
El epitelio corneal es la capa más externa que cubre la parte frontal del ojo; no solo funciona como una barrera que bloquea el paso de material extraño, sino que también juega un papel importante en el mantenimiento de una alta calidad óptica.
Las células madre de la capa basal del epitelio limbal tienen una importancia fisiológica en la renovación y el metabolismo del epitelio corneal, especialmente en situaciones de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La córnea en pacientes diabéticos sufre disfunción celular y mecanismos de reparación disfuncionales, que incluyen erosiones recurrentes, cicatrización retardada de heridas, úlceras y edema.
Además y sin duda en relación con la disfunción epitelial, se producen alteraciones en la membrana basal epitelial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61111
- Minia University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Es un estudio prospectivo de corte transversal.
En este estudio participarán 159 ojos de 159 pacientes, divididos en tres grupos: (Grupo A) 53 ojos de pacientes diabéticos con edema macular diabético, (Grupo B) 53 ojos de pacientes diabéticos sin edema macular y (Grupo C) 53 ojos de control emparejado por edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 40 a 60 años de edad de ambos sexos.
- Los pacientes del (Grupo A) deben ser diabéticos desde hace más de 10 años y libres de otras enfermedades sistémicas con edema macular diabético (por OCT).
- Los pacientes del (Grupo B) deben ser diabéticos desde hace más de 10 años y libres de otras enfermedades sistémicas sin edema macular diabético (por OCT).
- Los pacientes del (Grupo C) deben estar libres de enfermedades sistémicas y tener un grosor macular normal (por OCT)
Criterio de exclusión:
- Historia previa de alguna cirugía intraocular, inyección intravítrea, láser o cirugía refractiva.
- Trastornos de la superficie ocular (p. ojo seco) o cualquier patología corneal.
- Cicatrices corneales o distrofias epiteliales.
- Uso de cualquier medicamento tópico.
- PIO elevada, embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control saludable
|
imágenes de la córnea mediante AS-OCT
|
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Diabéticos con edema macular
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imágenes de la córnea mediante AS-OCT
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|
Diabéticos sin edema macular
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imágenes de la córnea mediante AS-OCT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor del epitelio corneal
Periodo de tiempo: 2 años
|
espesor corneal en diabéticos mediante OCT
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MiniaUN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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