Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MAPOWANIE NABŁĘBKA ROGÓWKI U CUKRZYCÓW

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hosny Ahmed Zein, Minia University

OCENA MAPOWANIA GRUBOŚCI NABÓRKA ROGÓWKI U PACJENTÓW Z CUKRZYCĄ ZA POMOCĄ OPTYCZNEJ TOMOGRAFII KOHERENCYJNEJ PRZEDNIEGO SEGMENTU ORAZ JEJ KORELACJI Z GRUBOŚCIĄ PLAMKI PŁTKOWEJ

Nabłonek rogówki jest najbardziej zewnętrzną warstwą pokrywającą przednią część oka; nie tylko działa jako bariera blokująca przedostawanie się ciał obcych, ale także odgrywa ważną rolę w utrzymaniu wysokiej jakości optycznej. Komórki macierzyste w warstwie podstawnej nabłonka rąbka mają fizjologiczne znaczenie w odnowie i metabolizmie nabłonka rogówki, szczególnie w sytuacjach stresowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rogówka u pacjentów z cukrzycą cierpi z powodu dysfunkcji komórek i dysfunkcji mechanizmów naprawczych, które obejmują nawracające nadżerki, opóźnione gojenie się ran, owrzodzenia i obrzęki. Dodatkowo i niewątpliwie związane z dysfunkcją nabłonka, występują zmiany w błonie podstawnej nabłonka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61111
        • Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie przekrojowe. W badaniu weźmie udział 159 oczu 159 pacjentów, podzielonych na trzy grupy: (Grupa A) 53 oczy pacjentów z cukrzycą z cukrzycowym obrzękiem plamki, (Grupa B) 53 oczy pacjentów z cukrzycą bez obrzęku plamki i (grupa C) 53 oczy kontroli dopasowanej do wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 40-60 lat, obojga płci.
  2. Pacjenci (Grupa A) powinni być cukrzykami od ponad 10 lat i wolni od innych chorób ogólnoustrojowych z cukrzycowym obrzękiem plamki (według OCT).
  3. Pacjenci (Grupa B) powinni być cukrzykami od ponad 10 lat i wolni od innych chorób ogólnoustrojowych bez cukrzycowego obrzęku plamki (według OCT).
  4. Pacjenci w (Grupa C) powinni być wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych i mieć prawidłową grubość plamki żółtej (według OCT)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza historia jakiejkolwiek operacji wewnątrzgałkowej, wstrzyknięcia do ciała szklistego, lasera lub chirurgii refrakcyjnej.
  2. Zaburzenia powierzchni oka (np. suchego oka) lub jakąkolwiek patologię rogówki.
  3. Blizny rogówki lub dystrofie nabłonka.
  4. Stosowanie jakichkolwiek leków miejscowych.
  5. Podwyższone IOP, ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa kontrola
Inny: obrazowanie rogówki
obrazowanie rogówki za pomocą AS-OCT
Diabetycy z obrzękiem plamki żółtej
Inny: obrazowanie rogówki
obrazowanie rogówki za pomocą AS-OCT
Diabetycy bez obrzęku plamki żółtej
Inny: obrazowanie rogówki
obrazowanie rogówki za pomocą AS-OCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość nabłonka rogówki
Ramy czasowe: 2 lata
grubość rogówki u diabetyków za pomocą OCT
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MiniaUN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obrazowanie rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj