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糖尿病患者における角膜上皮マッピング

2024年4月9日 更新者:Hosny Ahmed Zein、Minia University

前眼部光干渉断層撮影法を用いた糖尿病患者における角膜上皮厚さマッピングの評価および黄斑厚さとの相関

角膜上皮は目の前を覆う最外層です。異物の通過を遮断するバリアとして機能するだけでなく、高い光学品質を維持する上でも重要な役割を果たします。 輪部上皮の基底層にある幹細胞は、特にストレスの多い状況下での角膜上皮の再生と代謝において生理学的重要性を持っています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

糖尿病患者の角膜は、再発性びらん、創傷治癒の遅れ、潰瘍、浮腫などの細胞機能不全および修復機構の機能不全に悩まされています。 さらに、間違いなく上皮の機能不全に関連して、上皮基底膜の変化が起こります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

153

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minya、エジプト、61111
        • Minia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

前向き断面研究です。 この研究には、159 人の患者のうち 159 眼が 3 つのグループに分けられます: (グループ A) 糖尿病性黄斑浮腫のある糖尿病患者の 53 眼、(グループ B) 黄斑浮腫のない糖尿病患者の 53 眼、(グループ C) 53 眼年齢に合わせたコントロール。

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は40~60歳、男女問わず。
  2. (グループ A) の患者は、10 年以上糖尿病患者であり、糖尿病性黄斑浮腫 (OCT による) を伴う他の全身疾患を有していない必要があります。
  3. (グループ B) の患者は、10 年以上糖尿病患者であり、糖尿病性黄斑浮腫 (OCT による) がなく、他の全身疾患を持たない必要があります。
  4. (グループ C) の患者は全身疾患がなく、黄斑の厚さが正常である必要があります (OCT による)。

除外基準:

  1. -眼内手術、硝子体内注射、レーザーまたは屈折矯正手術の過去の病歴。
  2. 眼表面の障害(例: ドライアイ)または角膜の病状。
  3. 角膜瘢痕または上皮ジストロフィー。
  4. あらゆる局所薬の使用。
  5. IOPの上昇、妊娠または授乳。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
AS-OCTを用いた角膜イメージング
黄斑浮腫を伴う糖尿病患者
AS-OCTを用いた角膜イメージング
黄斑浮腫のない糖尿病患者
AS-OCTを用いた角膜イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜上皮の厚さ
時間枠:2年
OCTを使用した糖尿病患者の角膜厚さの測定
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月12日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

2021年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MiniaUN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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