Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SZARVETÉPÍM TÉRKÉPEZÉS CUKRÉBETESBEN

2024. április 9. frissítette: Hosny Ahmed Zein, Minia University

A CUKRÉBES BETEGEK SZARUHANYA EPITELIÁLIS VASTAGSÁGÁNAK TÉRKÉPEZÉSÉNEK ÉRTÉKELÉSE AZ ELSŐ SZEGMENTS OPTIKAI KOHERENCIA TOMOGRÁFIA ALKALMAZÁSÁVAL ÉS A MAKULA VASTAGSÁGÁVAL VALÓ KORRELÁCIÓJA

A szaruhártya hám a szem elülső részét borító legkülső réteg; nemcsak gátként funkcionál, amely megakadályozza az idegen anyagok átjutását, hanem fontos szerepet játszik a magas optikai minőség fenntartásában is. A limbális epitélium bazális rétegében található őssejtek élettani jelentőséggel bírnak a szaruhártya epitéliumának megújulásában és anyagcseréjében, különösen stresszes helyzetekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegek szaruhártyája sejtműködési zavaroktól és diszfunkcionális helyreállítási mechanizmusoktól szenved, amelyek magukban foglalják a visszatérő eróziókat, a késleltetett sebgyógyulást, a fekélyeket és az ödémát. Ezen túlmenően, és kétségtelenül az epiteliális diszfunkcióval összefüggésben, a hám alapmembránjában is változások következnek be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

153

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Minya, Egyiptom, 61111
        • Minia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy prospektív keresztmetszeti tanulmány. Ebben a vizsgálatban 159 beteg 159 szemét vonják be, három csoportra osztva: (A csoport) 53 szeme diabéteszes makulaödémában szenvedő cukorbetegek szeméből, (B csoport) 53 makulaödéma nélküli cukorbeteg szeme és (C csoport) 53 szem. az életkornak megfelelő kontrollt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek 40-60 év közöttiek, mindkét nemben.
  2. Az (A csoport) betegeknek több mint 10 éve cukorbetegeknek kell lenniük, és mentesek minden más szisztémás betegségtől, amely diabéteszes makulaödémával jár (OCT szerint).
  3. A (B csoport) betegeknek több mint 10 éve cukorbetegeknek kell lenniük, és mentesek minden egyéb szisztémás betegségtől, diabéteszes makulaödéma nélkül (OCT szerint).
  4. A (C csoport) betegeknek mentesnek kell lenniük minden szisztémás betegségtől és normál makulavastagságtól (OCT szerint)

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen intraokuláris műtét, intravitrealis injekció, lézeres vagy refraktív műtét anamnézisében.
  2. Szemfelszíni rendellenességek (pl. szemszárazság) vagy a szaruhártya bármely patológiája.
  3. Szaruhártya hegek vagy epiteliális disztrófiák.
  4. Bármilyen helyi gyógyszer alkalmazása.
  5. Emelkedett szemnyomás, terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges kontroll
Egyéb: szaruhártya képalkotás
szaruhártya képalkotás AS-OCT használatával
Cukorbetegek makulaödémával
Egyéb: szaruhártya képalkotás
szaruhártya képalkotás AS-OCT használatával
Cukorbetegek makulaödéma nélkül
Egyéb: szaruhártya képalkotás
szaruhártya képalkotás AS-OCT használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szaruhártya hám vastagsága
Időkeret: 2 év
szaruhártya vastagsága cukorbetegeknél OCT alkalmazásával
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MiniaUN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A szaruhártya epiteliális térképezése

Klinikai vizsgálatok a szaruhártya képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel