Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KARTLEGGING AV KORNEAPITELIAL HOS DIABETIKER

9. april 2024 oppdatert av: Hosny Ahmed Zein, Minia University

EVALUERING AV KARTLEGGING AV hornhinneepiteltykkelse hos diabetiske pasienter ved bruk av optisk koherens TOMOGRAFI FOR ANTERIOR SEGMENT OG KORRELASJON TIL MAKULAR TYKKELSE

Hornhinneepitelet er det ytterste laget som dekker forsiden av øyet; den fungerer ikke bare som en barriere som blokkerer passasjen av fremmed materiale, men spiller også en viktig rolle for å opprettholde høy optisk kvalitet. Stamcellene i basallaget av det limbale epitelet har en fysiologisk betydning i fornyelsen og metabolismen av hornhinneepitel, spesielt under stressende situasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hornhinnen hos diabetespasienter lider av cellulær dysfunksjon og dysfunksjonelle reparasjonsmekanismer, som inkluderer tilbakevendende erosjoner, forsinket sårheling, sår og ødem. I tillegg og utvilsomt relatert til epiteldysfunksjon, forekommer endringer i epitelbasalmembranen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er en prospektiv tverrsnittsstudie. 159 øyne av 159 pasienter vil være involvert i denne studien, delt inn i tre grupper: (Gruppe A) 53 øyne til diabetespasienter med diabetisk makulaødem, (Gruppe B) 53 øyne til diabetespasienter uten makulaødem og (gruppe C) 53 øyne av alderstilpasset kontroll.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene i alderen 40-60 år av begge kjønn.
  2. Pasientene i (gruppe A) bør være diabetikere i mer enn 10 år og fri for andre systemiske sykdommer med diabetisk makulaødem (etter OCT).
  3. Pasientene i (gruppe B) bør være diabetikere i mer enn 10 år og fri for andre systemiske sykdommer uten diabetisk makulaødem (etter OCT).
  4. Pasientene i (gruppe C) bør være fri for systemiske sykdommer og normal makulær tykkelse (etter OCT)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med intraokulær kirurgi, intravitreal injeksjon, laser eller refraktiv kirurgi.
  2. Øyeoverflateforstyrrelser (f.eks. tørre øyne) eller hornhinnepatologi.
  3. Hornhinnearr eller epiteldystrofier.
  4. Bruk av aktuelle medisiner.
  5. Forhøyet IOP, graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn kontroll
Annen: hornhinneavbildning
hornhinneavbildning ved bruk av AS-OCT
Diabetikere med makulaødem
Annen: hornhinneavbildning
hornhinneavbildning ved bruk av AS-OCT
Diabetikere uten makulaødem
Annen: hornhinneavbildning
hornhinneavbildning ved bruk av AS-OCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hornhinneepiteltykkelse
Tidsramme: 2 år
hornhinnetykkelse hos diabetikere som bruker OCT
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MiniaUN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere