MAPEAMENTO EPITELIAL CORNEAL EM DIABÉTICOS
9 de abril de 2024 atualizado por: Hosny Ahmed Zein, Minia University
AVALIAÇÃO DO MAPEAMENTO DA ESPESSURA EPITELIAL DA CÓRNEA EM PACIENTES DIABÉTICOS USANDO TOMOGRAFIA DE COERÊNCIA ÓPTICA DO SEGMENTO ANTERIOR E SUA CORRELAÇÃO COM A ESPESSURA MACULAR
O epitélio da córnea é a camada mais externa que cobre a frente do olho; ele não apenas funciona como uma barreira que bloqueia a passagem de materiais estranhos, mas também desempenha um papel importante na manutenção da alta qualidade óptica.
As células-tronco na camada basal do epitélio límbico têm um significado fisiológico na renovação e no metabolismo do epitélio da córnea, particularmente em situações estressantes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A córnea em pacientes diabéticos sofre de disfunção celular e mecanismos de reparação disfuncionais, que incluem erosões recorrentes, retardo na cicatrização de feridas, úlceras e edema.
Além disso, e sem dúvida relacionado à disfunção epitelial, ocorrem alterações na membrana basal epitelial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61111
- Minia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
É um estudo transversal prospectivo.
Serão envolvidos neste estudo 159 olhos de 159 pacientes, divididos em três grupos: (Grupo A) 53 olhos de pacientes diabéticos com edema macular diabético, (Grupo B) 53 olhos de pacientes diabéticos sem edema macular e (grupo C) 53 olhos de controle pareado por idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com idade entre 40-60 anos de ambos os sexos.
- Os pacientes do (Grupo A) deveriam ser diabéticos há mais de 10 anos e livres de qualquer outra doença sistêmica com edema macular diabético (por OCT).
- Os pacientes do (Grupo B) deveriam ser diabéticos há mais de 10 anos e livres de quaisquer outras doenças sistêmicas sem edema macular diabético (por OCT).
- Os pacientes do (Grupo C) devem estar livres de quaisquer doenças sistêmicas e espessura macular normal (por OCT)
Critério de exclusão:
- História prévia de qualquer cirurgia intraocular, injeção intravítrea, laser ou cirurgia refrativa.
- Distúrbios da superfície ocular (por ex. olho seco) ou qualquer patologia da córnea.
- Cicatrizes corneanas ou distrofias epiteliais.
- Uso de qualquer medicamento tópico.
- PIO elevada, gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle saudável
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imagem da córnea usando AS-OCT
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Diabéticos com edema macular
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imagem da córnea usando AS-OCT
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Diabéticos sem edema macular
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imagem da córnea usando AS-OCT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura epitelial da córnea
Prazo: 2 anos
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espessura da córnea em diabéticos usando OCT
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MiniaUN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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