Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EPITELIÁLNÍ MAPOVÁNÍ ROHOVKY U DIABETIKŮ

9. dubna 2024 aktualizováno: Hosny Ahmed Zein, Minia University

HODNOCENÍ MAPOVÁNÍ EPITELIÁLNÍ TLOUŠŤKY ROHOVKY U DIABETICKÝCH PACIENTŮ POMOCÍ TOMOGRAFIE OPTICKÉHO KOHERENCE PŘEDNÍHO SEGMENTU A JEJÍ KORELACE S TLOUŠŤKOU MAKULY

Rohovkový epitel je nejvzdálenější vrstva, která pokrývá přední část oka; funguje nejen jako bariéra, která blokuje průchod cizího materiálu, ale hraje také důležitou roli při zachování vysoké optické kvality. Kmenové buňky v bazální vrstvě limbálního epitelu mají fyziologický význam při obnově a metabolismu rohovkového epitelu, zejména ve stresových situacích.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rohovka u diabetických pacientů trpí buněčnou dysfunkcí a dysfunkčními reparačními mechanismy, které zahrnují opakující se eroze, opožděné hojení ran, vředy a otoky. Kromě toho a nepochybně související s dysfunkcí epitelu dochází ke změnám bazální membrány epitelu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

153

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Je to prospektivní průřezová studie. Do této studie bude zapojeno 159 očí 159 pacientů rozdělených do tří skupin: (skupina A) 53 očí diabetických pacientů s diabetickým makulárním edémem, (skupina B) 53 očí diabetických pacientů bez makulárního edému a (skupina C) 53 očí kontroly odpovídající věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 40-60 let obou pohlaví.
  2. Pacienti ve (skupině A) by měli být diabetici déle než 10 let a neměli by mít žádná jiná systémová onemocnění s diabetickým makulárním edémem (podle OCT).
  3. Pacienti ve (skupině B) by měli být diabetiky déle než 10 let a bez jakýchkoli jiných systémových onemocnění bez diabetického makulárního edému (podle OCT).
  4. Pacienti ve (skupině C) by neměli mít žádné systémové onemocnění a měli by mít normální tloušťku makuly (podle OCT)

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí anamnéza jakékoli nitrooční operace, intravitreální injekce, laserové nebo refrakční chirurgie.
  2. Poruchy očního povrchu (např. suché oko) nebo jakákoli patologie rohovky.
  3. Jizvy na rohovce nebo epiteliální dystrofie.
  4. Použití jakýchkoli lokálních léků.
  5. Zvýšený IOP, těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola
Jiný: zobrazení rohovky
zobrazení rohovky pomocí AS-OCT
Diabetici s makulárním edémem
Jiný: zobrazení rohovky
zobrazení rohovky pomocí AS-OCT
Diabetici bez makulárního edému
Jiný: zobrazení rohovky
zobrazení rohovky pomocí AS-OCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka epitelu rohovky
Časové okno: 2 roky
tloušťka rohovky u diabetiků pomocí OCT
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MiniaUN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mapování epitelu rohovky

Klinické studie na zobrazení rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit