Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КАРТИРОВАНИЕ ЭПИТЕЛИА РОГОВИЦЫ У БОЛЬНЫХ ДИАБЕТОМ

9 апреля 2024 г. обновлено: Hosny Ahmed Zein, Minia University

ОЦЕНКА КАРТИРОВАНИЯ ТОЛЩИНЫ ЭПИТЕЛИА РОГОВИЦЫ У БОЛЬНЫХ ДИАБЕТОМ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОПТИЧЕСКОЙ КОГЕРЕНТНОЙ ТОМОГРАФИИ ПЕРЕДНЕГО СЕГМЕНТА И ЕЕ СВЯЗИ С ТОЛЩИНОЙ МАКУЛЯРА

Эпителий роговицы представляет собой самый внешний слой, покрывающий переднюю часть глаза; он не только действует как барьер, блокирующий проникновение инородных тел, но и играет важную роль в поддержании высокого оптического качества. Стволовые клетки базального слоя лимбального эпителия играют физиологическую роль в обновлении и метаболизме эпителия роговицы, особенно в стрессовых ситуациях.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Роговица у пациентов с диабетом страдает от клеточной дисфункции и дисфункциональных механизмов восстановления, которые включают рецидивирующие эрозии, замедленное заживление ран, язвы и отек. Кроме того, что несомненно связано с дисфункцией эпителия, происходят изменения базальной мембраны эпителия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

153

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное перекрестное исследование. В этом исследовании будут задействованы 159 глаз 159 пациентов, разделенных на три группы: (группа А) 53 глаза больных сахарным диабетом с диабетическим макулярным отеком, (группа В) 53 глаза больных сахарным диабетом без макулярного отека и (группа С) 53 глаза возраст соответствовал контролю.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 40 до 60 лет обоего пола.
  2. Пациенты (группа А) должны быть диабетиками более 10 лет и не иметь каких-либо других системных заболеваний с диабетическим макулярным отеком (по данным ОКТ).
  3. Пациенты (группа Б) должны быть диабетиками более 10 лет и не иметь каких-либо других системных заболеваний без диабетического макулярного отека (по данным ОКТ).
  4. Пациенты (группа C) не должны иметь каких-либо системных заболеваний и иметь нормальную толщину желтого пятна (по ОКТ).

Критерий исключения:

  1. Предыдущая история любой внутриглазной хирургии, интравитреальной инъекции, лазерной или рефракционной хирургии.
  2. Заболевания глазной поверхности (например, сухость глаз) или любую патологию роговицы.
  3. Роговичные рубцы или эпителиальные дистрофии.
  4. Применение любых местных препаратов.
  5. Повышенное ВГД, беременность или лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Другой: визуализация роговицы
визуализация роговицы с помощью AS-OCT
Диабетики с макулярным отеком
Другой: визуализация роговицы
визуализация роговицы с помощью AS-OCT
Диабетики без макулярного отека
Другой: визуализация роговицы
визуализация роговицы с помощью AS-OCT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина эпителия роговицы
Временное ограничение: 2 года
толщина роговицы у диабетиков с помощью ОКТ
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MiniaUN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования визуализация роговицы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться