- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04734158
SARVEVISTEEN EPITEELIN KARTTAUS DIABEETIKOISSA
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hosny Ahmed Zein, Minia University
SARVAKESKUKSEN EPITEELIN PAKSUUDEN KARTTAUKSEN ARVIOINTI DIABEETTISILLE POTILAATILLE ETUSEGMENTIN OPTISEN KOHERENTSITOMOGRAFIALLA JA SEN KORRELAATIO MAKULAARIN PAKSUUEEN
Sarveiskalvon epiteeli on uloin kerros, joka peittää silmän etuosan; se ei toimi vain esteenä, joka estää vieraan materiaalin kulkua, vaan sillä on myös tärkeä rooli korkean optisen laadun ylläpitämisessä.
Limbaaliepiteelin tyvikerroksen kantasoluilla on fysiologinen merkitys sarveiskalvon epiteelin uusiutumisessa ja aineenvaihdunnassa, erityisesti stressitilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettisten potilaiden sarveiskalvo kärsii solujen toimintahäiriöistä ja toimintahäiriöistä korjausmekanismeista, joihin kuuluvat toistuvat eroosiot, viivästynyt haavan paraneminen, haavaumat ja turvotus.
Epiteelin toimintahäiriön lisäksi ja epäilemättä liittyen epiteelin tyvikalvoon tapahtuu muutoksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Se on tulevaisuuden poikkileikkaustutkimus.
Tähän tutkimukseen osallistuu 159 silmää 159 potilaasta, jotka on jaettu kolmeen ryhmään: (ryhmä A) 53 silmät diabeetikoista potilaista, joilla on diabeettinen makulaturvotus, (ryhmä B) 53 silmät diabeetikoista, joilla ei ole makulaturvotusta ja (ryhmä C) 53 silmää. iästä vastaava kontrolli.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat iältään 40-60-vuotiaita molempia sukupuolia.
- (Ryhmän A) potilaiden tulee olla diabeetikoita yli 10 vuotta ja heillä ei ole muita systeemisiä sairauksia, joihin liittyy diabeettinen makulaturvotus (MMA).
- (Ryhmän B) potilaiden tulee olla diabeetikoita yli 10 vuotta ja heillä ei ole muita systeemisiä sairauksia ilman diabeettista makulaturvotusta (MMA).
- Potilailla (ryhmä C) ei pitäisi olla systeemisiä sairauksia ja normaali makulan paksuus (MMA)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus, lasiaisensisäinen injektio, laser tai taittoleikkaus.
- Silmän pinnan häiriöt (esim. kuivasilmäisyys) tai mikä tahansa sarveiskalvon patologia.
- Sarveiskalvon arvet tai epiteelin dystrofiat.
- Kaikkien paikallisten lääkkeiden käyttö.
- Kohonnut silmänpaine, raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve valvonta
|
sarveiskalvon kuvantaminen AS-OCT:llä
|
|
Diabeetikot, joilla on makulan turvotus
|
sarveiskalvon kuvantaminen AS-OCT:llä
|
|
Diabeetikot ilman makulaturvotusta
|
sarveiskalvon kuvantaminen AS-OCT:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon epiteelin paksuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
sarveiskalvon paksuus diabeetikoilla, jotka käyttävät OCT:tä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MiniaUN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .