- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04734158
KORTLÄGGNING AV KORNEAPITELIAL HOS DIABETIKER
9 april 2024 uppdaterad av: Hosny Ahmed Zein, Minia University
UTVÄRDERING AV KARTERING AV KORNEAL EPITELIAL TJOCKHET HOS DIABETISKA PATIENTER MED ANVÄNDNING AV ANTERIOR SEGMENT OPTISK COHERENCE TOMOGRAPHY OCH DESS KORRELATION TILL MAKULAR tjocklek
Hornhinnans epitel är det yttersta lagret som täcker framsidan av ögat; den fungerar inte bara som en barriär som blockerar passagen av främmande material, utan spelar också en viktig roll för att upprätthålla hög optisk kvalitet.
Stamcellerna i det limbala epitelets basala skikt har en fysiologisk betydelse för förnyelsen och metabolismen av hornhinneepitel, särskilt under stressiga situationer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hornhinnan hos diabetespatienter lider av cellulär dysfunktion och dysfunktionella reparationsmekanismer, som inkluderar återkommande erosioner, försenad sårläkning, sår och ödem.
Dessutom och utan tvekan relaterat till epitelial dysfunktion, inträffar förändringar i epitelial basalmembran.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
153
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Minia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det är en prospektiv tvärsnittsstudie.
159 ögon av 159 patienter kommer att vara involverade i denna studie, uppdelade i tre grupper: (Grupp A) 53 ögon hos diabetespatienter med diabetiskt makulaödem, (Grupp B) 53 ögon hos diabetespatienter utan makulaödem och (grupp C) 53 ögon åldersmatchad kontroll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna i åldern 40-60 år av båda könen.
- Patienterna i (Grupp A) bör vara diabetiker i mer än 10 år och fria från alla andra systemiska sjukdomar med diabetiskt makulaödem (av OCT).
- Patienterna i (grupp B) bör vara diabetiker i mer än 10 år och fria från andra systemiska sjukdomar utan diabetiskt makulaödem (av OCT).
- Patienterna i (grupp C) ska vara fria från systemiska sjukdomar och normal makulär tjocklek (efter OKT)
Exklusions kriterier:
- Tidigare anamnes på någon intraokulär kirurgi, intravitreal injektion, laser eller refraktiv kirurgi.
- Okulära ytrubbningar (t.ex. torra ögon) eller någon hornhinnepatologi.
- Ärr i hornhinnan eller epiteldystrofier.
- Användning av aktuella läkemedel.
- Förhöjd IOP, graviditet eller amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sund kontroll
|
hornhinneavbildning med AS-OCT
|
Diabetiker med makulaödem
|
hornhinneavbildning med AS-OCT
|
Diabetiker utan makulaödem
|
hornhinneavbildning med AS-OCT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hornhinneepiteltjocklek
Tidsram: 2 år
|
hornhinnetjocklek hos diabetiker som använder OCT
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (Faktisk)
2 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MiniaUN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cornea epitelial kartläggning
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtmagnetisk resonans | Friska individer | T1 MappingDanmark
-
Texas Christian UniversityAvslutadMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Förenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish... och andra samarbetspartnersRekryteringMyokardfibros | Aortaklaffstenos | Hjärtmagnetisk resonans | Byte av aortaklaff | T1 MappingDanmark
Kliniska prövningar på hornhinneavbildning
-
Iran University of Medical SciencesAvslutadMinskad hornhinnekänslaIran, Islamiska republiken
-
Ulucanlar Eye Training and Research HospitalAvslutadAkut primär glaukom med vinkelstängningKalkon
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AllerganRekryteringGlaukom, öppen vinkel | Glaukom, vinkelstängning | Glaukom öga | Glaukom sekundärKanada
-
LinkoCare Life Sciences ABRekryteringKeratokonusIndien, Iran, Islamiska republiken
-
University of ZurichOkändGlaukom | Astigmatism
-
Omar SaidAvslutadKorneal opacitetEgypten
-
AcuFocus, Inc.AvslutadPresbyopiSingapore, Tyskland, Nya Zeeland, Australien, Österrike, Storbritannien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutad
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityAvslutad