Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KORTLÆGNING AF KORNEAL EPITEL HOS DIABETIKER

9. april 2024 opdateret af: Hosny Ahmed Zein, Minia University

EVALUERING AF KORTLÆGNING AF HORNEEPITELTYKKELSE HOS DIABETISKE PATIENTER VED BRUG AF ANTERIOR SEGMENT OPTISK KOHÆRENS TOMOGRAFI OG DETS KORRELATION TIL MACULAR TYKKELSE

Hornhindeepitelet er det yderste lag, der dækker forsiden af ​​øjet; det fungerer ikke kun som en barriere, der blokerer passagen af ​​fremmed materiale, men spiller også en vigtig rolle i at opretholde høj optisk kvalitet. Stamcellerne i det basale lag af det limbale epitel har en fysiologisk betydning i fornyelsen og metabolismen af ​​hornhindeepitelet, især under stressede situationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hornhinden hos diabetespatienter lider af cellulær dysfunktion og dysfunktionelle reparationsmekanismer, som omfatter tilbagevendende erosioner, forsinket sårheling, sår og ødem. Ud over og uden tvivl relateret til epiteldysfunktion forekommer ændringer i epitelbasalmembranen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61111
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er et prospektivt tværsnitsstudie. 159 øjne af 159 patienter vil blive involveret i denne undersøgelse, opdelt i tre grupper: (Gruppe A) 53 øjne af diabetespatienter med diabetisk makulaødem, (Gruppe B) 53 øjne fra diabetespatienter uden makulaødem og (gruppe C) 53 øjne alderssvarende kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne i alderen 40-60 år af begge køn.
  2. Patienterne i (Gruppe A) bør være diabetikere i mere end 10 år og fri for andre systemiske sygdomme med diabetisk makulaødem (ved OCT).
  3. Patienterne i (Gruppe B) bør være diabetikere i mere end 10 år og fri for andre systemiske sygdomme uden diabetisk makulaødem (ved OCT).
  4. Patienterne i (Gruppe C) bør være fri for systemiske sygdomme og normal makulær tykkelse (efter OCT)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere anamnese med enhver intraokulær kirurgi, intravitreal injektion, laser eller refraktiv kirurgi.
  2. Okulære overfladelidelser (f. tørre øjne) eller enhver hornhindepatologi.
  3. Hornhindear eller epiteldystrofier.
  4. Brug af aktuel medicin.
  5. Forhøjet IOP, graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Andet: billeddannelse af hornhinden
hornhindebilleddannelse ved brug af AS-OCT
Diabetikere med makulaødem
Andet: billeddannelse af hornhinden
hornhindebilleddannelse ved brug af AS-OCT
Diabetikere uden makulaødem
Andet: billeddannelse af hornhinden
hornhindebilleddannelse ved brug af AS-OCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hornhindens epiteltykkelse
Tidsramme: 2 år
hornhindetykkelse hos diabetikere, der bruger OCT
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MiniaUN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cornea epitelkortlægning

Kliniske forsøg med billeddannelse af hornhinden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner