Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MAPPATURA EPITELIALE CORNEALE NEI DIABETICI

9 aprile 2024 aggiornato da: Hosny Ahmed Zein, Minia University

VALUTAZIONE DELLA MAPPATURA DELLO SPESSORE EPITELIALE CORNEALE IN PAZIENTI DIABETICI UTILIZZANDO LA TOMOGRAFIA A COERENZA OTTICA DEL SEGMENTO ANTERIORE E LA SUA CORRELAZIONE CON LO SPESSORE MACULARE

L'epitelio corneale è lo strato più esterno che copre la parte anteriore dell'occhio; non solo funge da barriera che blocca il passaggio di materiale estraneo, ma svolge anche un ruolo importante nel mantenimento di un'elevata qualità ottica. Le cellule staminali nello strato basale dell'epitelio limbare hanno un significato fisiologico nel rinnovamento e nel metabolismo dell'epitelio corneale, in particolare in situazioni di stress.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cornea nei pazienti diabetici soffre di disfunzione cellulare e meccanismi di riparazione disfunzionali, che includono erosioni ricorrenti, ritardata guarigione delle ferite, ulcere ed edema. Inoltre, e indubbiamente correlate alla disfunzione epiteliale, si verificano alterazioni della membrana basale epiteliale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

153

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61111
        • Minia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

È uno studio prospettico in sezione trasversale. In questo studio saranno coinvolti 159 occhi di 159 pazienti, divisi in tre gruppi: (Gruppo A) 53 occhi di pazienti diabetici con edema maculare diabetico, (Gruppo B) 53 occhi di pazienti diabetici senza edema maculare e (gruppo C) 53 occhi di controllo corrispondente all'età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni di entrambi i sessi.
  2. I pazienti in (Gruppo A) devono essere diabetici da più di 10 anni e liberi da qualsiasi altra malattia sistemica con edema maculare diabetico (da OCT).
  3. I pazienti nel (Gruppo B) devono essere diabetici da più di 10 anni e liberi da qualsiasi altra malattia sistemica senza edema maculare diabetico (da OCT).
  4. I pazienti nel (Gruppo C) dovrebbero essere liberi da qualsiasi malattia sistemica e spessore maculare normale (da OCT)

Criteri di esclusione:

  1. Storia precedente di qualsiasi intervento chirurgico intraoculare, iniezione intravitreale, laser o chirurgia refrattiva.
  2. Patologie della superficie oculare (es. secchezza oculare) o qualsiasi patologia corneale.
  3. Cicatrici corneali o distrofie epiteliali.
  4. Uso di eventuali farmaci topici.
  5. IOP elevata, gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo sano
Altro: imaging corneale
imaging corneale mediante AS-OCT
Diabetici con edema maculare
Altro: imaging corneale
imaging corneale mediante AS-OCT
Diabetici senza edema maculare
Altro: imaging corneale
imaging corneale mediante AS-OCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore epiteliale corneale
Lasso di tempo: 2 anni
spessore corneale nei diabetici mediante OCT
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MiniaUN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mappatura epiteliale della cornea

Prove cliniche su imaging corneale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi