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CARTOGRAPHIE ÉPITHÉLIAL CORNÉEN CHEZ LES DIABÉTIQUES

9 avril 2024 mis à jour par: Hosny Ahmed Zein, Minia University

ÉVALUATION DE LA CARTOGRAPHIE DE L'ÉPAISSEUR ÉPITHÉLIALE CORNÉE CHEZ LES PATIENTS DIABÉTIQUES À L'AIDE DE LA TOMOGRAPHIE EN COHÉRENCE OPTIQUE DU SEGMENT ANTÉRIEUR ET DE SA CORRÉLATION À L'ÉPAISSEUR MACULAIRE

L'épithélium cornéen est la couche la plus externe qui recouvre le devant de l'œil ; il fonctionne non seulement comme une barrière qui bloque le passage des corps étrangers, mais joue également un rôle important dans le maintien d'une qualité optique élevée. Les cellules souches de la couche basale de l'épithélium limbique ont une importance physiologique dans le renouvellement et le métabolisme de l'épithélium cornéen, en particulier dans des situations stressantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cornée chez les patients diabétiques souffre d'un dysfonctionnement cellulaire et de mécanismes de réparation dysfonctionnels, qui comprennent des érosions récurrentes, un retard de cicatrisation des plaies, des ulcères et des œdèmes. De plus et sans aucun doute lié au dysfonctionnement épithélial, des altérations de la membrane basale épithéliale se produisent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

153

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61111
        • Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

C'est une étude transversale prospective. 159 yeux de 159 patients seront impliqués dans cette étude, répartis en trois groupes : (Groupe A) 53 yeux de patients diabétiques avec œdème maculaire diabétique, (Groupe B) 53 yeux de patients diabétiques sans œdème maculaire et (groupe C) 53 yeux de contrôle apparié selon l'âge.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients âgés de 40 à 60 ans des deux sexes.
  2. Les patients du (groupe A) doivent être diabétiques depuis plus de 10 ans et exempts de toute autre maladie systémique avec œdème maculaire diabétique (par OCT).
  3. Les patients du (Groupe B) doivent être diabétiques depuis plus de 10 ans et exempts de toute autre maladie systémique sans œdème maculaire diabétique (par OCT).
  4. Les patients du (groupe C) doivent être exempts de toute maladie systémique et avoir une épaisseur maculaire normale (par OCT)

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de chirurgie intraoculaire, d'injection intravitréenne, de laser ou de chirurgie réfractive.
  2. Troubles de la surface oculaire (par ex. sécheresse oculaire) ou toute pathologie cornéenne.
  3. Cicatrices cornéennes ou dystrophies épithéliales.
  4. Utilisation de tout médicament topique.
  5. PIO élevée, grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle sain
Autre: imagerie cornéenne
imagerie cornéenne avec AS-OCT
Diabétiques avec œdème maculaire
Autre: imagerie cornéenne
imagerie cornéenne avec AS-OCT
Diabétiques sans œdème maculaire
Autre: imagerie cornéenne
imagerie cornéenne avec AS-OCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de l'épithélium cornéen
Délai: 2 années
épaisseur cornéenne chez les diabétiques utilisant l'OCT
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MiniaUN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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