Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CORNEALE EPITHELIALE KAART BIJ DIABETICA

9 april 2024 bijgewerkt door: Hosny Ahmed Zein, Minia University

EVALUATIE VAN CORNEA-EPITHELIALE DIKTE IN KAART BIJ DIABETE PATIËNTEN MET BEHULP VAN ANTERIEURE SEGMENT OPTISCHE COHERENTIE TOMOGRAFIE EN DE CORRELATIE MET MACULA DIKTE

Het hoornvliesepitheel is de buitenste laag die de voorkant van het oog bedekt; het functioneert niet alleen als een barrière die de doorgang van vreemd materiaal blokkeert, maar speelt ook een belangrijke rol bij het handhaven van een hoge optische kwaliteit. De stamcellen in de basale laag van het limbale epitheel hebben een fysiologische betekenis bij de vernieuwing en het metabolisme van cornea-epitheel, vooral in stressvolle situaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoornvlies bij diabetespatiënten lijdt aan cellulaire disfunctie en disfunctionele herstelmechanismen, waaronder terugkerende erosies, vertraagde wondgenezing, zweren en oedeem. Bovendien, en ongetwijfeld gerelateerd aan epitheliale disfunctie, treden er veranderingen op in het epitheliale basaalmembraan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61111
        • Minia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het is een prospectieve dwarsdoorsnede studie. Bij dit onderzoek zullen 159 ogen van 159 patiënten worden betrokken, verdeeld over drie groepen: (Groep A) 53 ogen van diabetespatiënten met diabetisch macula-oedeem, (Groep B) 53 ogen van diabetespatiënten zonder macula-oedeem en (groep C) 53 ogen van op leeftijd afgestemde controle.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënten tussen de 40 en 60 jaar oud van beide geslachten.
  2. De patiënten in (Groep A) moeten al meer dan 10 jaar diabetes hebben en vrij zijn van enige andere systemische ziekte met diabetisch macula-oedeem (volgens OCT).
  3. De patiënten in (Groep B) moeten meer dan 10 jaar diabetes hebben en vrij zijn van enige andere systemische ziekte zonder diabetisch macula-oedeem (door OCT).
  4. De patiënten in (groep C) moeten vrij zijn van systemische ziekten en normale maculaire dikte (volgens OCT)

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van elke intraoculaire operatie, intravitreale injectie, laser- of refractiechirurgie.
  2. Aandoeningen van het oogoppervlak (bijv. droge ogen) of een hoornvliesaandoening.
  3. Hoornvlieslittekens of epitheeldystrofieën.
  4. Gebruik van actuele medicatie.
  5. Verhoogde IOD, zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controle
Ander: beeldvorming van het hoornvlies
beeldvorming van het hoornvlies met behulp van AS-OCT
Diabetici met macula-oedeem
Ander: beeldvorming van het hoornvlies
beeldvorming van het hoornvlies met behulp van AS-OCT
Diabetici zonder macula-oedeem
Ander: beeldvorming van het hoornvlies
beeldvorming van het hoornvlies met behulp van AS-OCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dikte van het hoornvliesepitheel
Tijdsspanne: 2 jaar
hoornvliesdikte bij diabetici met behulp van OCT
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MiniaUN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren