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무릎 골관절염에 어떤 물리 치료 프로그램이 비용 효율적입니까?

2021년 4월 26일 업데이트: Nihan Cuzdan, Ufuk University

무릎 골관절염 환자의 입원 및 외래 물리치료 프로그램의 비용 효율성

무릎 골관절염(OA)은 사회에 상당한 수준의 사회경제적 부담을 안겨주는 질병입니다. P 무릎 OA의 비약물적 개입에는 체중 감소, 운동 및 물리 치료가 포함됩니다. 본 연구에서는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 입원 및 외래 물리치료 프로그램의 비용효과성을 비교하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

무릎 골관절염(OA)은 경제적 부담이 큰 사회의 큰 문제입니다. 특히 노인 인구에서 통합 재활 프로그램은 환자의 증상과 삶의 질을 개선하기 위해 자주 사용됩니다. 재활 프로그램의 비용과 유용성을 추정하면 임상의가 자원을 적절하게 사용하여 최적의 치료 전략을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 무릎 골관절염 환자를 대상으로 입원 및 외래 물리치료 프로그램의 비용-효과를 비교하고자 하였다. 연구에는 무릎 골관절염 진단을 받은 52명의 환자가 포함되었다. 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1(n=30)은 전기 요법, 심부 열 적용 및 기본적인 무릎 운동 프로그램을 포함하는 21회의 입원 환자 물리 치료 프로그램을 받았습니다. 그룹 2(n=22)는 외래에서 동일한 물리치료 프로그램을 받았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-American College of Rheumatology Criteria에 근거한 무릎 OA 진단 환자

제외 기준:

  • 시각 장애
  • 강한 악의
  • 염증성 류마티스 질환
  • 임신
  • 고급 심혈관, 신장 또는 간 병리
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 하지에 부상을 입은 환자
  • 전체 고관절 또는 무릎 보철 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 입원 물리 치료 프로그램
그룹은 입원 환자 클리닉에서 전기 요법, 표면 심부 온열 프로그램 및 기본 무릎 운동 프로그램을 포함한 21 세션의 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
물리치료 프로그램은 온찜질 20분, 경피적 전기신경자극(TENS; 30~40Hz) 20분, 초음파(US; 1MHz, 1~1.5 Watt/cm2) 6분 요법을 양쪽 모두에 적용하였다. 여러 떼. 두 프로그램 모두 물리 치료사가 감독했습니다. 운동 범위와 강화 운동을 하루에 두 번 수행하도록 두 그룹에 제공했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 외래 물리치료 프로그램
그룹은 외래 진료소에서 전기 요법, 심부 열 적용 및 기본 무릎 운동 프로그램을 포함한 동일한 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
물리치료 프로그램은 온찜질 20분, 경피적 전기신경자극(TENS; 30~40Hz) 20분, 초음파(US; 1MHz, 1~1.5 Watt/cm2) 6분 요법을 양쪽 모두에 적용하였다. 여러 떼. 두 프로그램 모두 물리 치료사가 감독했습니다. 운동 범위와 강화 운동을 하루에 두 번 수행하도록 두 그룹에 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증; 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6개월 기준선 VAS 점수에서 변경
환자는 '통증 없음'과 '가장 심한 통증'의 끝 부분을 사용하여 10cm 수평선에 통증 수준에 서명하도록 요청했습니다.
6개월 기준선 VAS 점수에서 변경
신체기능; 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염(WOMAC) 지수
기간: 6개월 기준 WOMAC 점수에서 변경
WOMAC 설문지는 통증에 대한 5개 항목, 경직에 대한 2개 항목 및 기능 제한에 대한 17개 항목을 포함합니다(점수 범위 0-68). 모든 항목은 0-4점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상이나 신체 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
6개월 기준 WOMAC 점수에서 변경
낙상 위험 평가; Hendrich II 낙상 위험 척도
기간: 6개월 기준 Hendrich II 낙상 위험 척도에서 변경
척도에는 7개의 항목이 포함됩니다. 이러한 항목은 착란 및 방향 감각 상실, 우울증, 배설물의 변화, 어지러움, 성별, 항간질제 및 벤조디아제핀 사용, 기상 및 보행 검사입니다. 최종 점수는 이러한 점수의 합입니다. (점수 범위는 0-16 사이이며 16이 가능한 가장 높은 점수입니다.) 척도에서 5점 이상의 환자는 고위험군으로 간주됩니다.
6개월 기준 Hendrich II 낙상 위험 척도에서 변경
삶의 질; 약식 36-일반 건강
기간: 6개월 기준 Short-Form 36 점수에서 변경
Short-Form 36(SF-36)은 신체 통증, 신체 기능, 사회적 기능, 역할-신체, 역할-감정, 활력, 일반 건강, 정신 건강의 8개 다항목 척도로 구성되어 있습니다. 이 척도의 각 점수는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 QoL을 나타냅니다.
6개월 기준 Short-Form 36 점수에서 변경
건강 관리에 대한 가입자당 중간 총 비용
기간: 기준선-6개월
연구가 끝날 때 건강 관리에 대한 중간 총 비용
기준선-6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

저자는 게시 후 모든 개별 요청에 대한 데이터 제공을 고려할 것입니다. 요청은 이메일을 통해 가능합니다. 모든 개별 요청을 평가하고 데이터를 주 조사관이 공유합니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터

IPD 공유 액세스 기준

저자는 게시 후 모든 개별 요청에 대한 데이터 제공을 고려할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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물리 치료 프로그램에 대한 임상 시험

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