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Quel programme de physiothérapie est rentable dans l'arthrose du genou ?

26 avril 2021 mis à jour par: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Le rapport coût-efficacité des programmes de physiothérapie pour patients hospitalisés et ambulatoires dans l'arthrose du genou

L'arthrose du genou (OA) est une maladie avec des niveaux importants de fardeau socio-économique pour la société. P Les interventions non pharmacologiques dans l'arthrose du genou comprennent la perte de poids, l'exercice et la thérapie physique. Dans cette étude, nous avons cherché à comparer le rapport coût-efficacité des programmes de physiothérapie en hospitalisation et en ambulatoire chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose du genou (OA) est un problème de société majeur avec un lourd fardeau économique. Surtout dans la population âgée, les programmes de réadaptation intégrés sont fréquemment utilisés pour améliorer les symptômes et la qualité de vie des patients. Estimer les coûts et l'utilité des programmes de réadaptation peut aider les cliniciens à décider de la stratégie de traitement optimale avec une utilisation appropriée des ressources. Par conséquent, nous avons cherché à comparer le rapport coût-efficacité des programmes de physiothérapie en hospitalisation et en ambulatoire chez les patients souffrant d'arthrose du genou. L'étude a inclus 52 patients avec le diagnostic d'arthrose du genou. Les patients ont été divisés en deux groupes. Le groupe 1 (n = 30) a reçu 21 séances d'un programme de physiothérapie pour patients hospitalisés comprenant l'électrothérapie, des applications superficielles de chaleur profonde et un programme d'exercices de base du genou. Le groupe 2 (n = 22) a reçu le même programme de physiothérapie à la clinique externe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients atteints d'arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology

Critère d'exclusion:

  • troubles visuels
  • malignité
  • maladies rhumatismales inflammatoires
  • grossesse
  • pathologies cardiovasculaires, rénales ou hépatiques avancées
  • hypertension non contrôlée
  • les patients qui ont eu des blessures aux membres inférieurs
  • patients ayant subi une chirurgie prothétique totale de la hanche ou du genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Programme de physiothérapie pour patients hospitalisés
Le groupe a reçu 21 séances d'un programme de physiothérapie comprenant l'électrothérapie, des applications superficielles de chaleur profonde et un programme d'exercices de base du genou dans une clinique d'hospitalisation.
Autre: Programme de physiothérapie
Dans le programme de kinésithérapie, 20 minutes de compresse chaude, 20 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS ; 30 à 40 Hz), 6 minutes d'ultrasons (US ; 1 MHz, 1 à 1,5 Watt/cm2) ont été appliquées aux deux groupes. Les deux programmes étaient supervisés par des physiothérapeutes. Une gamme combinée d'exercices de mouvement et de renforcement a été donnée aux deux groupes à effectuer deux fois par jour.
ACTIVE_COMPARATOR: Programme de kinésithérapie ambulatoire
Le groupe a reçu le même programme de physiothérapie, y compris l'électrothérapie, les applications de chaleur superficielle-profonde et le programme d'exercices de base du genou à la clinique externe.
Autre: Programme de physiothérapie
Dans le programme de kinésithérapie, 20 minutes de compresse chaude, 20 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS ; 30 à 40 Hz), 6 minutes d'ultrasons (US ; 1 MHz, 1 à 1,5 Watt/cm2) ont été appliquées aux deux groupes. Les deux programmes étaient supervisés par des physiothérapeutes. Une gamme combinée d'exercices de mouvement et de renforcement a été donnée aux deux groupes à effectuer deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur; Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport aux scores EVA de base à 6 mois
Les patients ont été invités à signer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale de 10 cm avec les extrémités terminales de « pas de douleur » et « la pire douleur »
Changement par rapport aux scores EVA de base à 6 mois
Fonction physique ; Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Changement par rapport aux scores WOMAC de base à 6 mois
Le questionnaire WOMAC comprend cinq items pour la douleur, deux pour la raideur et 17 pour la limitation fonctionnelle (score compris entre 0 et 68). Tous les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de symptômes ou d'incapacité physique.
Changement par rapport aux scores WOMAC de base à 6 mois
Évaluation des risques de chute ; Échelle de risque de chute Hendrich II
Délai: Changement par rapport à l'échelle de risque de chute de base Hendrich II à 6 mois
L'échelle comprend sept items. Ces éléments sont la confusion et la désorientation, la dépression, la modification de l'excrétion, les étourdissements, le sexe, l'utilisation d'antiépileptiques et de benzodiazépines, et le test de marche et de lever. Le score final est la somme de ces scores ; (la plage de scores est comprise entre 0 et 16 ; 16 est le score le plus élevé possible) Les patients qui obtiennent cinq scores ou plus sur l'échelle sont considérés comme à haut risque.
Changement par rapport à l'échelle de risque de chute de base Hendrich II à 6 mois
Qualité de vie; Formulaire abrégé 36-Santé générale
Délai: Changement par rapport aux scores de base du formulaire court 36 à 6 mois
Short-Form 36 (SF-36) qui est composé de huit échelles multi-items comme la douleur corporelle, le fonctionnement physique, le fonctionnement social, le rôle physique, le rôle émotionnel, la vitalité, la santé générale, la santé mentale. Chaque score de ces échelles allant de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus élevée.
Changement par rapport aux scores de base du formulaire court 36 à 6 mois
Coût total médian par participant pour les soins de santé
Délai: ligne de base-six mois
dépenses totales médianes pour les soins de santé à la fin de l'étude
ligne de base-six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ufuk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

30 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UfukUniv

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les auteurs envisageront de fournir des données pour toutes les demandes individuelles après la publication. Les demandes peuvent être faites par e-mail. Toutes les demandes individuelles seront évaluées et les données seront partagées par le chercheur principal.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les auteurs envisageront de fournir des données pour toutes les demandes individuelles après la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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