Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilket fysioterapiprogram er kostnadseffektivt ved kneartrose?

26. april 2021 oppdatert av: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Kostnadseffektiviteten til polikliniske og polikliniske fysioterapiprogrammer ved kneartrose

Kneartrose (OA) er en sykdom med betydelig sosioøkonomisk belastning for samfunnet. P De ikke-farmakologiske intervensjonene ved OA inkluderer vekttap, trening og fysioterapi. I denne studien hadde vi som mål å sammenligne kostnadseffektiviteten til polikliniske og polikliniske fysioterapiprogrammer hos pasienter med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (OA) er et stort problem for samfunnet med stor økonomisk belastning. Spesielt i den eldre befolkningen brukes integrerte rehabiliteringsprogrammer hyppig for å forbedre pasientenes symptomer og livskvalitet. Å estimere kostnadene og nytten av rehabiliteringsprogrammene kan hjelpe klinikere med å bestemme optimal behandlingsstrategi med riktig bruk av ressurser. Derfor hadde vi som mål å sammenligne kostnadseffektiviteten til polikliniske og polikliniske fysioterapiprogrammer hos pasienter med kneartrose. Studien inkluderte 52 pasienter med diagnosen kneartrose. Pasientene ble delt inn i to grupper. Gruppe 1 (n=30) mottok 21 økter med stasjonært fysioterapiprogram inkludert elektroterapi, overfladisk-dype varmeapplikasjoner og grunnleggende knetreningsprogram. Gruppe 2 (n=22) fikk samme fysioterapiprogram ved poliklinikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Knee OA diagnostiserte pasienter basert på American College of Rheumatology Criteria

Ekskluderingskriterier:

  • synsforstyrrelser
  • malignitet
  • inflammatoriske revmatiske sykdommer
  • svangerskap
  • avanserte kardiovaskulære, nyre- eller leverpatologier
  • ukontrollert hypertensjon
  • pasienter som hadde skader i underekstremitetene
  • pasienter som gjennomgikk total hofte- eller kneproteseoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Innlagt fysioterapiprogram
Gruppen mottok 21 økter med fysioterapiprogram inkludert elektroterapi, overfladisk-dype varmeapplikasjoner og grunnleggende knetreningsprogram på klinikken.
Annen: Fysioterapi program
I fysioterapiprogrammet ble 20 minutter varmpakke, 20 minutter transkutan elektrisk nervestimulering (TENS; 30 til 40 Hz), 6 minutter ultralyd (US; 1 MHz, 1 til 1,5 watt/cm2) terapi brukt på begge grupper. Begge programmene ble veiledet av fysioterapeuter. Et kombinert utvalg av bevegelses- og styrkeøvelser ble gitt til begge gruppene som ble utført to ganger om dagen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulant fysioterapiprogram
Gruppen mottok det samme fysioterapiprogrammet inkludert elektroterapi, overfladisk-dyp varmeapplikasjoner og grunnleggende knetreningsprogram på poliklinikken.
Annen: Fysioterapi program
I fysioterapiprogrammet ble 20 minutter varmpakke, 20 minutter transkutan elektrisk nervestimulering (TENS; 30 til 40 Hz), 6 minutter ultralyd (US; 1 MHz, 1 til 1,5 watt/cm2) terapi brukt på begge grupper. Begge programmene ble veiledet av fysioterapeuter. Et kombinert utvalg av bevegelses- og styrkeøvelser ble gitt til begge gruppene som ble utført to ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte; Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS-score ved 6 måneder
Pasientene ble bedt om å signere smertenivået på en 10 cm horisontal linje med terminale ender av "ingen smerte" og "den verste smerten"
Endring fra Baseline VAS-score ved 6 måneder
Fysisk funksjon; Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsramme: Endring fra baseline WOMAC-score ved 6 måneder
WOMAC-spørreskjemaet inkluderer fem elementer for smerte, to for stivhet og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68). Alle elementene skåres på en skala fra 0-4, med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av symptomer eller fysisk funksjonshemming.
Endring fra baseline WOMAC-score ved 6 måneder
Fall Risikovurdering; Hendrich II Fallrisikoskala
Tidsramme: Endring fra Baseline Hendrich II Fall Risk Scale ved 6 måneder
Skalaen inkluderer syv elementer. Disse elementene er forvirring og desorientering, depresjon, endring i utskillelse, svimmelhet, kjønn, bruk av antiepileptika og benzodiazepiner, og stå opp og gå test. Den endelige poengsummen er summen av disse poengsummene; (skåreområdet er mellom 0-16; 16 er høyest mulig skår) Pasienter med fem eller flere skårer på skalaen anses å ha høy risiko.
Endring fra Baseline Hendrich II Fall Risk Scale ved 6 måneder
Livskvalitet; Short-Form 36-General Health
Tidsramme: Endring fra Baseline Short-Form 36-score ved 6 måneder
Short-Form 36 (SF-36) som er satt sammen av åtte multi-item skalaer som kroppslig smerte, fysisk funksjon, sosial funksjon, rolle-fysisk, rolle-emosjonell, vitalitet, generell helse, mental helse. Hver poengsum på disse skalaene varierer fra 0 til 100; høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet.
Endring fra Baseline Short-Form 36-score ved 6 måneder
Median totalkostnad per deltaker for helsevesenet
Tidsramme: baseline-seks måneder
median totale utgifter til helsehjelp ved slutten av studiet
baseline-seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ufuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UfukUniv

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne vil vurdere å gi data for alle individuelle forespørsler etter publiseringen. Forespørsler kan gjøres via e-post. Alle individuelle forespørsler vil bli evaluert og dataene vil bli delt av hovedetterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forfatterne vil vurdere å gi data for alle individuelle forespørsler etter publiseringen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Fysioterapi program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere