Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilket fysioterapiprogram er omkostningseffektivt ved knæartrose?

26. april 2021 opdateret af: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Omkostningseffektiviteten af ​​indlagte og ambulante fysioterapiprogrammer ved knæartrose

Knæartrose (OA) er en sygdom med betydelige niveauer af socioøkonomisk byrde for samfundet. P De ikke-farmakologiske indgreb i knæ-OA omfatter vægttab, motion og fysioterapi. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​indlagte og ambulante fysioterapiprogrammer hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er et stort problem for samfundet med en tung økonomisk byrde. Især i den ældre befolkning bruges integrerede rehabiliteringsprogrammer hyppigt til at forbedre patienternes symptomer og livskvalitet. At estimere omkostningerne og nytten af ​​rehabiliteringsprogrammerne kan hjælpe klinikere med at beslutte den optimale behandlingsstrategi med korrekt brug af ressourcer. Derfor tilstræbte vi at sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​indlagte og ambulante fysioterapiprogrammer hos patienter med knæartrose. Undersøgelsen omfattede 52 patienter med diagnosen knæartrose. Patienterne blev opdelt i to grupper. Gruppe 1 (n=30) modtog 21 sessioner med indlagt fysioterapiprogram inklusive elektroterapi, overfladisk-dyb varmeapplikationer og grundlæggende knætræningsprogram. Gruppe 2 (n=22) modtog det samme fysioterapiprogram på ambulatoriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Knæ OA diagnosticerede patienter baseret på American College of Rheumatology Criteria

Ekskluderingskriterier:

  • synsforstyrrelser
  • malignitet
  • inflammatoriske gigtsygdomme
  • graviditet
  • avancerede kardiovaskulære, nyre- eller leverpatologier
  • ukontrolleret hypertension
  • patienter, der havde skader i deres underekstremiteter
  • patienter, der har gennemgået en total hofte- eller knæproteseoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Indlagt fysioterapi program
Gruppen modtog 21 sessioner med fysioterapiprogram inklusive elektroterapi, overfladisk-dyb varmeapplikationer og grundlæggende knætræningsprogram på indlæggelsesklinikken.
Andet: Fysioterapi program
I fysioterapiprogrammet blev 20 minutters varmpakning, 20 minutters transkutan elektrisk nervestimulation (TENS; 30 til 40 Hz), 6 minutters ultralydsterapi (US; 1 MHz, 1 til 1,5 Watt/cm2) anvendt på begge grupper. Begge programmer blev superviseret af fysioterapeuter. Et kombineret udvalg af bevægelses- og styrkeøvelser blev givet til begge grupper, som skulle udføres to gange om dagen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulant fysioterapi program
Gruppen modtog det samme fysioterapiprogram, inklusive elektroterapi, overfladisk-dyb varmeapplikationer og grundlæggende knætræningsprogram på ambulatoriet.
Andet: Fysioterapi program
I fysioterapiprogrammet blev 20 minutters varmpakning, 20 minutters transkutan elektrisk nervestimulation (TENS; 30 til 40 Hz), 6 minutters ultralydsterapi (US; 1 MHz, 1 til 1,5 Watt/cm2) anvendt på begge grupper. Begge programmer blev superviseret af fysioterapeuter. Et kombineret udvalg af bevægelses- og styrkeøvelser blev givet til begge grupper, som skulle udføres to gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte; Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS-score efter 6 måneder
Patienterne blev bedt om at underskrive deres smerteniveau på en 10 cm vandret linje med terminale ender af 'ingen smerte' og 'den værste smerte'
Ændring fra baseline VAS-score efter 6 måneder
Fysisk funktion; Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsramme: Ændring fra baseline WOMAC-score efter 6 måneder
WOMAC-spørgeskemaet omfatter fem punkter for smerte, to for stivhed og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68). Alle punkter er scoret på en skala fra 0-4, hvor højere score indikerer et højere niveau af symptomer eller fysisk handicap.
Ændring fra baseline WOMAC-score efter 6 måneder
Fall Risikovurdering; Hendrich II faldrisikoskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline Hendrich II Fall Risk Scale efter 6 måneder
Skalaen omfatter syv genstande. Disse punkter er forvirring og desorientering, depression, ændring i udskillelse, svimmelhed, køn, brug af antiepileptika og benzodiazepiner, og stå op og gå test. Slutresultatet er summen af ​​disse scores; (scoreintervallet er mellem 0-16; 16 er den højest mulige score) Patienter med fem eller flere scores på skalaen anses for at have høj risiko.
Ændring fra Baseline Hendrich II Fall Risk Scale efter 6 måneder
Livskvalitet; Short-Form 36-General Health
Tidsramme: Ændring fra Baseline Short-Form 36-score efter 6 måneder
Short-Form 36 (SF-36) som er sammensat af otte multi-item skalaer som kropslig smerte, fysisk funktion, social funktion, rolle-fysisk, rolle-emotionel, vitalitet, generel sundhed, mental sundhed. Hver score på disse skalaer spænder fra 0 til 100; højere score, der indikerer højere QoL.
Ændring fra Baseline Short-Form 36-score efter 6 måneder
Median samlede omkostninger pr. deltager for sundhedsvæsenet
Tidsramme: baseline-seks måneder
median samlede udgifter til sundhedspleje ved undersøgelsens afslutning
baseline-seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ufuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UfukUniv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne vil overveje at levere data til alle individuelle anmodninger efter offentliggørelsen. Forespørgsler kan ske via e-mail. Alle individuelle anmodninger vil blive evalueret, og dataene vil blive delt af hovedefterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forfatterne vil overveje at levere data til alle individuelle anmodninger efter offentliggørelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner