Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Który program fizjoterapii jest opłacalny w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego?

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Opłacalność stacjonarnych i ambulatoryjnych programów fizykoterapii w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest chorobą o znacznym obciążeniu społeczno-ekonomicznym dla społeczeństwa. P Niefarmakologiczne interwencje w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmują utratę masy ciała, ćwiczenia fizyczne i fizjoterapię. W tym badaniu naszym celem było porównanie opłacalności programów fizykoterapii stacjonarnej i ambulatoryjnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest poważnym problemem społecznym o dużym obciążeniu ekonomicznym. Szczególnie w populacji osób starszych zintegrowane programy rehabilitacji są często stosowane w celu poprawy objawów i jakości życia pacjentów. Oszacowanie kosztów i użyteczności programów rehabilitacyjnych może pomóc klinicystom w podjęciu decyzji o optymalnej strategii leczenia przy odpowiednim wykorzystaniu zasobów. Dlatego naszym celem było porównanie efektywności kosztowej programów fizykoterapii stacjonarnej i ambulatoryjnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badaniem objęto 52 pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Pacjentów podzielono na dwie grupy. Grupa 1 (n=30) otrzymała 21 sesji stacjonarnego programu fizjoterapeutycznego, w tym elektroterapię, powierzchowne i głębokie aplikacje ciepła oraz podstawowy program ćwiczeń kolan. Grupa 2 (n=22) otrzymała ten sam program fizjoterapeutyczny w przychodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Chorzy na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych zdiagnozowani na podstawie kryteriów American College of Rheumatology

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia widzenia
  • złośliwość
  • zapalne choroby reumatyczne
  • ciąża
  • zaawansowane patologie układu krążenia, nerek lub wątroby
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • pacjentów z urazami kończyn dolnych
  • pacjentów po operacjach całkowitej protezy stawu biodrowego lub kolanowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Program fizjoterapii stacjonarnej
Grupa przeszła 21 sesji programu fizjoterapeutycznego, w tym elektroterapii, powierzchownych i głębokich aplikacji ciepła oraz podstawowego programu ćwiczeń na kolana w poradni stacjonarnej.
Inny: Program fizjoterapii
W programie fizykoterapii zastosowano 20-minutowy gorący okład, 20-minutową przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS; 30 do 40 Hz), 6-minutową terapię ultradźwiękową (USA; 1 MHz, 1 do 1,5 W/cm2). grupy. Oba programy były nadzorowane przez fizjoterapeutów. Obie grupy otrzymały połączony zakres ćwiczeń ruchowych i wzmacniających, które miały być wykonywane dwa razy dziennie.
ACTIVE_COMPARATOR: Program fizjoterapii ambulatoryjnej
Grupa otrzymała ten sam program fizjoterapeutyczny, w tym elektroterapię, powierzchowne i głębokie aplikacje ciepła oraz podstawowy program ćwiczeń na kolana w poradni.
Inny: Program fizjoterapii
W programie fizykoterapii zastosowano 20-minutowy gorący okład, 20-minutową przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS; 30 do 40 Hz), 6-minutową terapię ultradźwiękową (USA; 1 MHz, 1 do 1,5 W/cm2). grupy. Oba programy były nadzorowane przez fizjoterapeutów. Obie grupy otrzymały połączony zakres ćwiczeń ruchowych i wzmacniających, które miały być wykonywane dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból; Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników VAS po 6 miesiącach
Pacjentów poproszono o podpisanie poziomu bólu na poziomej linii o długości 10 cm z końcówkami „brak bólu” i „najgorszy ból”
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników VAS po 6 miesiącach
Funkcja fizyczna; Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników WOMAC po 6 miesiącach
Kwestionariusz WOMAC zawiera pięć pozycji dotyczących bólu, dwie sztywności i 17 ograniczeń funkcjonalnych (zakres punktacji 0-68). Wszystkie pozycje są oceniane w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lub niepełnosprawności fizycznej.
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników WOMAC po 6 miesiącach
Ocena ryzyka upadku; Skala Ryzyka Upadku Hendricha II
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Ryzyka Upadku Hendricha II po 6 miesiącach
Skala zawiera siedem pozycji. Pozycje te to splątanie i dezorientacja, depresja, zmiana wydalania, zawroty głowy, płeć, stosowanie leków przeciwpadaczkowych i benzodiazepin oraz test wstawania i chodzenia. Wynik końcowy jest sumą tych wyników; (zakres punktacji wynosi od 0 do 16; 16 to najwyższy możliwy wynik) Pacjenci, którzy uzyskali pięć lub więcej punktów na skali, są uważani za pacjentów wysokiego ryzyka.
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Ryzyka Upadku Hendricha II po 6 miesiącach
Jakość życia; Krótki formularz 36-Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z punktacją bazową Short-Form 36 po 6 miesiącach
Short-Form 36 (SF-36), który składa się z ośmiu wieloelementowych skal, takich jak ból cielesny, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, witalność, ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne. Każdy wynik z tych skal w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na wyższą QoL.
Zmiana w porównaniu z punktacją bazową Short-Form 36 po 6 miesiącach
Mediana całkowitego kosztu na uczestnika opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: linia bazowa - sześć miesięcy
mediana całkowitych wydatków na opiekę zdrowotną na koniec badania
linia bazowa - sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ufuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UfukUniv

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Autorzy rozważą podanie danych dla wszystkich indywidualnych próśb po publikacji. Zgłoszenia można dokonać za pośrednictwem poczty elektronicznej. Wszystkie indywidualne wnioski zostaną ocenione, a dane zostaną udostępnione przez głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Autorzy rozważą podanie danych dla wszystkich indywidualnych próśb po publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Program fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj