Vilket sjukgymnastikprogram är kostnadseffektivt vid knäartros?
26 april 2021 uppdaterad av: Nihan Cuzdan, Ufuk University
Kostnadseffektiviteten för sjukgymnastikprogram för slutenvård och öppenvård vid knäartros
Knäartros (OA) är en sjukdom med betydande socioekonomisk belastning för samhället.
P De icke-farmakologiska interventionerna vid knä-OA inkluderar viktminskning, träning och sjukgymnastik.
I denna studie syftade vi till att jämföra kostnadseffektiviteten av slutenvårds- och öppenvårdsprogram för sjukgymnastik hos patienter med knäartros.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Knäartros (OA) är ett stort problem för samhället med en tung ekonomisk börda.
Speciellt hos den äldre befolkningen används ofta integrerade rehabiliteringsprogram för att förbättra patienternas symtom och livskvalitet.
Att uppskatta kostnaderna och användbarheten av rehabiliteringsprogrammen kan hjälpa läkare att bestämma optimal behandlingsstrategi med korrekt användning av resurser.
Därför syftade vi till att jämföra kostnadseffektiviteten hos slutenvårds- och öppenvårdsprogram för sjukgymnastik hos patienter med knäartros. Studien inkluderade 52 patienter med diagnosen knäartros.
Patienterna delades in i två grupper.
Grupp 1 (n=30) fick 21 sessioner med sjukgymnastikprogram för slutenvård inklusive elektroterapi, applicering av ytlig djup värme och grundläggande knäträningsprogram.
Grupp 2 (n=22) fick samma sjukgymnastikprogram på polikliniken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Knä OA diagnostiserade patienter baserat på American College of Rheumatology Criteria
Exklusions kriterier:
- synstörningar
- malignitet
- inflammatoriska reumatiska sjukdomar
- graviditet
- avancerade kardiovaskulära, njur- eller leverpatologier
- okontrollerad hypertoni
- patienter som hade skador i sina nedre extremiteter
- patienter som genomgick totala höft- eller knäprotesoperationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sjukgymnastikprogram för slutenvård
Gruppen fick 21 sessioner med sjukgymnastikprogram inklusive elektroterapi, ytliga djupvärmeapplikationer och grundläggande knäträningsprogram på slutenvårdskliniken.
|
I sjukgymnastikprogrammet applicerades 20 minuters hotpack, 20 minuters transkutan elektrisk nervstimulering (TENS; 30 till 40 Hz), 6 minuters ultraljudsterapi (US; 1 MHz, 1 till 1,5 Watt/cm2) på båda grupper.
Båda programmen övervakades av fysioterapeuter.
Ett kombinerat utbud av rörelse- och stärkande övningar gavs till båda grupperna för att utföras två gånger om dagen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program för poliklinisk sjukgymnastik
Gruppen fick samma sjukgymnastikprogram inklusive elektroterapi, applikationer med ytlig djup värme och grundläggande knäträningsprogram på polikliniken.
|
I sjukgymnastikprogrammet applicerades 20 minuters hotpack, 20 minuters transkutan elektrisk nervstimulering (TENS; 30 till 40 Hz), 6 minuters ultraljudsterapi (US; 1 MHz, 1 till 1,5 Watt/cm2) på båda grupper.
Båda programmen övervakades av fysioterapeuter.
Ett kombinerat utbud av rörelse- och stärkande övningar gavs till båda grupperna för att utföras två gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta; Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändring från Baseline VAS-poäng efter 6 månader
|
Patienterna ombads att underteckna sin smärtnivå på en 10 cm horisontell linje med terminaländarna "ingen smärta" och "den värsta smärtan"
|
Ändring från Baseline VAS-poäng efter 6 månader
|
|
Fysisk funktion; Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsram: Förändring från Baseline WOMAC-poäng vid 6 månader
|
WOMAC-enkäten innehåller fem frågor för smärta, två för stelhet och 17 för funktionsbegränsning (poängintervall 0-68).
Alla poster poängsätts på en skala från 0-4, med högre poäng som indikerar en högre nivå av symtom eller fysisk funktionsnedsättning.
|
Förändring från Baseline WOMAC-poäng vid 6 månader
|
|
Fallriskbedömning; Hendrich II Fallriskskala
Tidsram: Ändring från Baseline Hendrich II Fall Risk Scale vid 6 månader
|
Skalan innehåller sju artiklar.
Dessa föremål är förvirring och desorientering, depression, förändring i utsöndring, yrsel, kön, användning av antiepileptika och bensodiazepiner, samt gå upp och gå test.
Slutpoängen är summan av dessa poäng; (poängintervallet är mellan 0-16; 16 är högsta möjliga poäng) Patienter med fem eller fler poäng på skalan anses ha hög risk.
|
Ändring från Baseline Hendrich II Fall Risk Scale vid 6 månader
|
|
Livskvalité; Kortform 36-Allmän hälsa
Tidsram: Ändring från Baseline Short-Form 36 poäng vid 6 månader
|
Short-Form 36 (SF-36) som är sammansatt av åtta multi-item skalor som kroppslig smärta, fysisk funktion, social funktion, roll-fysisk, roll-emotionell, vitalitet, allmän hälsa, mental hälsa.
Varje poäng på dessa skalor sträcker sig från 0 till 100; högre poäng indikerar högre livskvalitet.
|
Ändring från Baseline Short-Form 36 poäng vid 6 månader
|
|
Median totalkostnad per deltagare för hälso- och sjukvård
Tidsram: baslinje - sex månader
|
median totala utgifter för hälso- och sjukvård i slutet av studien
|
baslinje - sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Dieppe PA, Lohmander LS. Pathogenesis and management of pain in osteoarthritis. Lancet. 2005 Mar 12-18;365(9463):965-73. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71086-2.
- Hendrich AL, Bender PS, Nyhuis A. Validation of the Hendrich II Fall Risk Model: a large concurrent case/control study of hospitalized patients. Appl Nurs Res. 2003 Feb;16(1):9-21. doi: 10.1053/apnr.2003.YAPNR2. Erratum In: Appl Nurs Res. 2003 Aug;16(3):208.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
30 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
3 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UfukUniv
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Författarna kommer att överväga att tillhandahålla data för alla individuella förfrågningar efter publiceringen.
Förfrågningar kan göras via e-post.
Alla individuella förfrågningar kommer att utvärderas och data kommer att delas av huvudutredaren.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Författarna kommer att överväga att tillhandahålla data för alla individuella förfrågningar efter publiceringen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .