Melyik fizikoterápiás program költséghatékony térdízületi gyulladás esetén?
2021. április 26. frissítette: Nihan Cuzdan, Ufuk University
A fekvő- és járóbeteg-fizikoterápiás programok költséghatékonysága térdízületi osteoarthritisben
A térd osteoarthritis (OA) olyan betegség, amely jelentős társadalmi-gazdasági terhet jelent a társadalomra.
P A térd OA nem gyógyszeres beavatkozásai közé tartozik a fogyás, a testmozgás és a fizikoterápia.
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy összehasonlítsuk a fekvő- és járóbeteg-fizikoterápiás programok költséghatékonyságát térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térd osteoarthritis (OA) súlyos probléma a társadalom számára, súlyos gazdasági terhekkel.
Különösen az idősek körében gyakran alkalmaznak integrált rehabilitációs programokat a betegek tüneteinek és életminőségének javítására.
A rehabilitációs programok költségeinek és hasznosságának becslése segítheti a klinikusokat az optimális kezelési stratégia kiválasztásában az erőforrások megfelelő felhasználásával.
Ezért arra törekedtünk, hogy összehasonlítsuk a fekvő- és járóbeteg-fizikoterápiás programok költséghatékonyságát térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.A vizsgálatban 52 olyan beteg vett részt, akiknél térdízületi gyulladást diagnosztizáltak.
A betegeket két csoportra osztották.
Az 1. csoport (n=30) 21 alkalommal kapott fekvőbeteg-fizikoterápiás programot, beleértve az elektroterápiát, a felületes-mély hőkezeléseket és az alapvető térdtorna programot.
A 2. csoport (n=22) ugyanazt a fizikoterápiás programot kapta a járóbeteg-klinikán.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Knee OA diagnosztizált betegek az American College of Rheumatology Criteria alapján
Kizárási kritériumok:
- látászavarok
- rosszindulatú daganat
- gyulladásos reumás betegségek
- terhesség
- előrehaladott szív- és érrendszeri, vese- vagy májpatológiák
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- olyan betegek, akiknek alsó végtagjaik sérültek
- teljes csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fekvőbeteg fizikoterápiás program
A csoport 21 fizikoterápiás programot kapott, beleértve az elektroterápiát, a felületes-mély hőkezeléseket és az alapvető térdtorna programot a fekvőbeteg-klinikán.
|
A fizikoterápiás programban 20 perc melegpakolást, 20 perc transzkután elektromos idegstimulációt (TENS; 30-40 Hz), 6 perc ultrahangos (US; 1 MHz, 1-1,5 Watt/cm2) terápiát alkalmaztak mindkét esetben. csoportok.
Mindkét programot fizikoterapeuták felügyelték.
Mindkét csoportnak kombinált mozgás- és erősítő gyakorlatokat adtak, amelyeket naponta kétszer kellett végrehajtani.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ambuláns fizikoterápiás program
A csoport ugyanazt a fizikoterápiás programot kapta, beleértve az elektroterápiát, a felületes-mély hőkezelést és az alapvető térdtorna programot a járóbeteg-klinikán.
|
A fizikoterápiás programban 20 perc melegpakolást, 20 perc transzkután elektromos idegstimulációt (TENS; 30-40 Hz), 6 perc ultrahangos (US; 1 MHz, 1-1,5 Watt/cm2) terápiát alkalmaztak mindkét esetben. csoportok.
Mindkét programot fizikoterapeuták felügyelték.
Mindkét csoportnak kombinált mozgás- és erősítő gyakorlatokat adtak, amelyeket naponta kétszer kellett végrehajtani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom; Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási VAS pontszámokhoz képest 6 hónap után
|
A betegeket arra kérték, hogy jelezzék fájdalomszintjüket egy 10 cm-es vízszintes vonalon, a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” terminális végén.
|
Változás a kiindulási VAS pontszámokhoz képest 6 hónap után
|
|
Fizikai funkció; A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis (WOMAC) indexe
Időkeret: Változás a kiindulási WOMAC pontszámokhoz képest 6 hónap után
|
A WOMAC kérdőív öt elemet tartalmaz a fájdalomra, kettőt a merevségre és 17-et a funkcionális korlátozásra (pontszám 0-68).
Az összes elemet 0-4-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok magasabb szintű tüneteket vagy testi fogyatékosságot jeleznek.
|
Változás a kiindulási WOMAC pontszámokhoz képest 6 hónap után
|
|
Esési kockázatértékelés; Hendrich II esés kockázati skála
Időkeret: Változás a kiindulási Hendrich II esési kockázati skálához képest 6 hónapnál
|
A skála hét tételt tartalmaz.
Ezek a következők: zavartság és tájékozódási zavar, depresszió, kiválasztás megváltozása, szédülés, nem, epilepszia elleni szerek és benzodiazepin-használat, valamint felkelés és járás teszt.
A végső pontszám ezeknek a pontszámoknak az összege; (a pontszám tartomány 0-16 között van; a 16 a legmagasabb lehetséges pontszám) A skálán öt vagy több pontszámot elérő betegek magas kockázatúnak minősülnek.
|
Változás a kiindulási Hendrich II esési kockázati skálához képest 6 hónapnál
|
|
Életminőség; Rövid forma 36 – Általános egészség
Időkeret: Változás a Baseline Short-Form 36 pontszámokhoz képest 6 hónap után
|
Short-Form 36 (SF-36), amely nyolc többtételes skálából áll: testi fájdalom, fizikai működés, szociális működés, szerep-fizikai, szerep-érzelmi, vitalitás, általános egészség, mentális egészség.
Ezen skálák mindegyik pontszáma 0-tól 100-ig terjed; magasabb pontszámok magasabb QoL-t jeleznek.
|
Változás a Baseline Short-Form 36 pontszámokhoz képest 6 hónap után
|
|
Az egészségügyi ellátás résztvevőnkénti összköltsége medián
Időkeret: alapérték-hat hónap
|
az egészségügyi ellátásra fordított összes medián kiadás a vizsgálat végén
|
alapérték-hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Dieppe PA, Lohmander LS. Pathogenesis and management of pain in osteoarthritis. Lancet. 2005 Mar 12-18;365(9463):965-73. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71086-2.
- Hendrich AL, Bender PS, Nyhuis A. Validation of the Hendrich II Fall Risk Model: a large concurrent case/control study of hospitalized patients. Appl Nurs Res. 2003 Feb;16(1):9-21. doi: 10.1053/apnr.2003.YAPNR2. Erratum In: Appl Nurs Res. 2003 Aug;16(3):208.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. január 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UfukUniv
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A szerzők fontolóra veszik a közzétételt követően minden egyedi kérés adatszolgáltatását.
A kéréseket e-mailben lehet benyújtani.
Minden egyedi kérelmet elbírálnak, és az adatokat a vizsgálatvezető megosztja.
IPD megosztási időkeret
A megjelenés után 6 hónappal kezdődik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A szerzők fontolóra veszik a közzétételt követően minden egyedi kérés adatszolgáltatását.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .