Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Který program fyzikální terapie je nákladově efektivní u osteoartrózy kolena?

26. dubna 2021 aktualizováno: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Nákladová efektivita lůžkových a ambulantních programů fyzikální terapie u osteoartrózy kolene

Osteoartróza kolena (OA) je onemocnění se značnou socioekonomickou zátěží pro společnost. P Nefarmakologické intervence u OA kolena zahrnují hubnutí, cvičení a fyzikální terapii. V této studii jsme se zaměřili na porovnání nákladové efektivity programů lůžkové a ambulantní fyzikální terapie u pacientů s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza kolena (OA) je pro společnost velkým problémem s velkou ekonomickou zátěží. Zejména u starší populace jsou integrované rehabilitační programy často využívány ke zlepšení symptomů pacientů a kvality života. Odhad nákladů a užitečnosti rehabilitačních programů může lékařům pomoci při rozhodování o optimální strategii léčby při správném využití zdrojů. Proto jsme se zaměřili na porovnání nákladové efektivity programů lůžkové a ambulantní fyzikální terapie u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu. Do studie bylo zařazeno 52 pacientů s diagnózou osteoartrózy kolenního kloubu. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 (n=30) absolvovala 21 sezení lůžkového programu fyzikální terapie včetně elektroléčby, aplikací povrchového a hlubokého tepla a základního cvičebního programu pro kolena. Skupina 2 (n=22) absolvovala stejný program fyzikální terapie na ambulanci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Knee OA diagnostikovaných pacientů na základě American College of Rheumatology Criteria

Kritéria vyloučení:

  • zrakové poruchy
  • malignita
  • zánětlivá revmatická onemocnění
  • těhotenství
  • pokročilé kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní patologie
  • nekontrolovaná hypertenze
  • pacientů, kteří měli zranění na dolních končetinách
  • pacientů, kteří podstoupili operaci totální protézy kyčle nebo kolena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Lůžkový program fyzikální terapie
Skupina absolvovala 21 sezení programu fyzikální terapie včetně elektroléčby, aplikací povrchového a hlubokého tepla a základního cvičebního programu pro kolena na lůžkové klinice.
Jiný: Program fyzikální terapie
V programu fyzikální terapie bylo aplikováno 20 minut horkého zábalu, 20 minut transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS; 30 až 40 Hz), 6 minut ultrazvukové (US; 1 MHz, 1 až 1,5 W/cm2) terapie skupiny. Oba programy byly pod dohledem fyzioterapeutů. Oběma skupinám byl poskytnut kombinovaný rozsah pohybu a posilovací cvičení, které bylo prováděno dvakrát denně.
ACTIVE_COMPARATOR: Program ambulantní fyzikální terapie
Skupina absolvovala stejný program fyzikální terapie včetně elektroléčby, aplikací povrchového a hlubokého tepla a základního cvičebního programu pro kolena na ambulanci.
Jiný: Program fyzikální terapie
V programu fyzikální terapie bylo aplikováno 20 minut horkého zábalu, 20 minut transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS; 30 až 40 Hz), 6 minut ultrazvukové (US; 1 MHz, 1 až 1,5 W/cm2) terapie skupiny. Oba programy byly pod dohledem fyzioterapeutů. Oběma skupinám byl poskytnut kombinovaný rozsah pohybu a posilovací cvičení, které bylo prováděno dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest; Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre VAS po 6 měsících
Pacienti byli požádáni, aby podepsali úroveň své bolesti na 10 cm vodorovné čáře s koncovými konci „žádná bolest“ a „nejhorší bolest“.
Změna od výchozího skóre VAS po 6 měsících
Fyzická funkce; Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC).
Časové okno: Změna od základního skóre WOMAC po 6 měsících
Dotazník WOMAC obsahuje pět položek pro bolest, dvě pro ztuhlost a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68). Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů nebo tělesného postižení.
Změna od základního skóre WOMAC po 6 měsících
Hodnocení rizika pádu; Hendrich II stupnice rizika pádu
Časové okno: Změna od základní Hendrich II stupnice rizika pádu po 6 měsících
Stupnice obsahuje sedm položek. Tyto položky jsou zmatenost a dezorientace, deprese, změny ve vylučování, závratě, pohlaví, užívání antiepileptik a benzodiazepinů a test vstávat a chodit. Konečné skóre je součtem těchto skóre; (rozsah skóre je mezi 0-16; 16 je nejvyšší možné skóre) Pacienti s pěti nebo více skóre na škále jsou považováni za vysoce rizikové.
Změna od základní Hendrich II stupnice rizika pádu po 6 měsících
Kvalita života; Short-Form 36-General Health
Časové okno: Změna od základního skóre Short-Form 36 po 6 měsících
Short-Form 36 (SF-36), která se skládá z osmi vícepoložkových škál jako tělesná bolest, fyzické fungování, sociální fungování, role-fyzická, role-emocionální, vitalita, obecné zdraví, duševní zdraví. Každé skóre těchto škál v rozsahu od 0 do 100; vyšší skóre indikující vyšší QoL.
Změna od základního skóre Short-Form 36 po 6 měsících
Medián celkových nákladů na zdravotní péči na účastníka
Časové okno: výchozí stav - šest měsíců
medián celkových nákladů na zdravotní péči na konci studie
výchozí stav - šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ufuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UfukUniv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Autoři zváží poskytnutí údajů pro všechny jednotlivé žádosti po zveřejnění. Žádosti lze podávat prostřednictvím e-mailu. Všechny jednotlivé žádosti budou vyhodnoceny a údaje budou sdíleny hlavním řešitelem.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Autoři zváží poskytnutí údajů pro všechny jednotlivé žádosti po zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit