- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04736069
Mikä fysioterapiaohjelma on kustannustehokas polven nivelrikossa?
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Nihan Cuzdan, Ufuk University
Polven nivelrikon laitos- ja avohoitofysioterapiaohjelmien kustannustehokkuus
Polven nivelrikko (OA) on sairaus, josta aiheutuu merkittävää sosioekonomista taakkaa yhteiskunnalle.
P Polven OA:n ei-farmakologisiin interventioihin kuuluvat laihdutus, liikunta ja fysioterapia.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan laitos- ja avohoidon fysioterapia-ohjelmien kustannustehokkuutta polven nivelrikkopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on suuri ongelma yhteiskunnalle, jolla on raskas taloudellinen taakka.
Erityisesti iäkkäällä väestöllä integroituja kuntoutusohjelmia käytetään usein potilaiden oireiden ja elämänlaadun parantamiseksi.
Kuntoutusohjelmien kustannusten ja hyödyllisyyden arvioiminen voi auttaa kliinikoita päättämään optimaalisen hoitostrategian resurssien asianmukaisella käytöllä.
Siksi pyrimme vertailemaan laitos- ja avohoito-fysioterapiaohjelmien kustannustehokkuutta polven nivelrikkopotilailla. Tutkimukseen osallistui 52 potilasta, joilla oli diagnosoitu polven nivelrikko.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään.
Ryhmä 1 (n=30) sai 21 istuntoa fysioterapiasta laitoshoidossa, mukaan lukien sähköterapia, pinta-syvälämpösovellukset ja peruspolviharjoitusohjelma.
Ryhmä 2 (n=22) sai saman fysioterapiaohjelman poliklinikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven OA-diagnoosipotilaat American College of Rheumatology Criteria -kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- näköhäiriöt
- pahanlaatuisuus
- tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
- raskaus
- pitkälle edenneet sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksapatologiat
- hallitsematon verenpaine
- potilaille, joilla oli vammoja alaraajoissaan
- potilaat, joille tehtiin lonkka- tai polviproteesileikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sairaanhoitajan fysioterapiaohjelma
Ryhmä sai 21 fysioterapiaohjelmaa, mukaan lukien sähköterapiaa, pinta-syvälämpösovelluksia ja peruspolviharjoitusohjelmaa sairaalahoidossa.
|
Fysioterapiaohjelmassa 20 minuuttia kuumapakkausta, 20 minuuttia transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS; 30–40 Hz), 6 minuuttia ultraäänihoitoa (US; 1 MHz, 1–1,5 wattia/cm2) molemmille. ryhmiä.
Molempia ohjelmia ohjasivat fysioterapeutit.
Molemmille ryhmille annettiin yhdistettyjä liike- ja vahvistusharjoituksia kaksi kertaa päivässä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avohoidon fysioterapiaohjelma
Ryhmä sai poliklinikalla saman fysioterapiaohjelman, joka sisälsi sähköterapian, pinta-syvälämpösovellukset ja polven perusharjoitusohjelman.
|
Fysioterapiaohjelmassa 20 minuuttia kuumapakkausta, 20 minuuttia transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS; 30–40 Hz), 6 minuuttia ultraäänihoitoa (US; 1 MHz, 1–1,5 wattia/cm2) molemmille. ryhmiä.
Molempia ohjelmia ohjasivat fysioterapeutit.
Molemmille ryhmille annettiin yhdistettyjä liike- ja vahvistusharjoituksia kaksi kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu; Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS-pisteistä 6 kuukauden kohdalla
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa 10 cm:n vaakasuoraan viivaan, jonka päädyissä oli "ei kipua" ja "pahin kipu".
|
Muutos perustason VAS-pisteistä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Fyysinen toiminta; Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC).
Aikaikkuna: Muutos perustason WOMAC-pisteistä 6 kuukauden kohdalla
|
WOMAC-kysely sisältää viisi kohtaa kivulle, kaksi jäykkyydelle ja 17 toiminnallisille rajoituksille (pistemäärät 0-68).
Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 0-4, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa tai fyysistä vammaa.
|
Muutos perustason WOMAC-pisteistä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kaatumisriskin arviointi; Hendrich II:n kaatumisriskiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen Hendrich II:n kaatumisriskiasteikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Asteikko sisältää seitsemän kohtaa.
Näitä ovat sekavuus ja desorientaatio, masennus, erittymisen muutokset, huimaus, sukupuoli, epilepsialääkkeiden ja bentsodiatsepiinien käyttö sekä nouseminen ja kävelytesti.
Lopullinen pistemäärä on näiden pisteiden summa; (pistemäärä vaihtelee välillä 0-16; 16 on korkein mahdollinen pistemäärä) Potilaiden, jotka ovat saaneet viisi tai useampia pisteitä asteikolla, katsotaan olevan suuri riski.
|
Muutos lähtötilanteen Hendrich II:n kaatumisriskiasteikosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaatu; Lyhyt lomake 36 - Yleinen terveys
Aikaikkuna: Muutos Baseline Short-Form 36 -pisteistä 6 kuukauden kohdalla
|
Lyhytmuoto 36 (SF-36), joka koostuu kahdeksasta moniosaisesta asteikosta: kehon kipu, fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, rooli-fyysinen, rooli-emotionaalinen, elinvoima, yleinen terveys, mielenterveys.
Näiden asteikkojen jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa QoL:ää.
|
Muutos Baseline Short-Form 36 -pisteistä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Terveydenhuollon mediaanikokonaiskustannukset osallistujaa kohti
Aikaikkuna: lähtötaso kuusi kuukautta
|
terveydenhuollon kokonaiskulujen mediaani tutkimuksen lopussa
|
lähtötaso kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Dieppe PA, Lohmander LS. Pathogenesis and management of pain in osteoarthritis. Lancet. 2005 Mar 12-18;365(9463):965-73. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71086-2.
- Hendrich AL, Bender PS, Nyhuis A. Validation of the Hendrich II Fall Risk Model: a large concurrent case/control study of hospitalized patients. Appl Nurs Res. 2003 Feb;16(1):9-21. doi: 10.1053/apnr.2003.YAPNR2. Erratum In: Appl Nurs Res. 2003 Aug;16(3):208.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UfukUniv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kirjoittajat harkitsevat tietojen toimittamista kaikkiin yksittäisiin pyyntöihin julkaisun jälkeen.
Pyynnöt voi tehdä sähköpostitse.
Päätutkija arvioi kaikki yksittäiset pyynnöt ja jakaa tiedot.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kirjoittajat harkitsevat tietojen toimittamista kaikkiin yksittäisiin pyyntöihin julkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Fysioterapiaohjelma
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of WashingtonValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia