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Quale programma di terapia fisica è conveniente nell'artrosi del ginocchio?

26 aprile 2021 aggiornato da: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Il rapporto costo-efficacia dei programmi di terapia fisica ospedaliera e ambulatoriale nell'artrosi del ginocchio

L'artrosi del ginocchio (OA) è una malattia con livelli significativi di carico socioeconomico per la società. P Gli interventi non farmacologici nell'artrosi del ginocchio comprendono la perdita di peso, l'esercizio fisico e la terapia fisica. In questo studio, abbiamo mirato a confrontare il rapporto costo-efficacia dei programmi di terapia fisica ospedaliera e ambulatoriale nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio (OA) è un grave problema per la società con un pesante fardello economico. Soprattutto nella popolazione anziana, i programmi integrati di riabilitazione sono frequentemente utilizzati per migliorare i sintomi dei pazienti e la qualità della vita. Stimare i costi e l'utilità dei programmi di riabilitazione può aiutare i medici a decidere la strategia di trattamento ottimale con un uso corretto delle risorse. Pertanto, abbiamo mirato a confrontare il rapporto costo-efficacia dei programmi di terapia fisica ospedaliera e ambulatoriale nei pazienti con artrosi del ginocchio. Lo studio ha incluso 52 pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio. I pazienti erano divisi in due gruppi. Il gruppo 1 (n=30) ha ricevuto 21 sessioni di programma di fisioterapia ospedaliera comprendente elettroterapia, applicazioni di calore superficiale e profondo e programma base di esercizi per il ginocchio. Il gruppo 2 (n=22) ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica presso la clinica ambulatoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con diagnosi di OA del ginocchio sulla base dei criteri dell'American College of Rheumatology

Criteri di esclusione:

  • disturbi visivi
  • malignità
  • malattie reumatiche infiammatorie
  • gravidanza
  • patologie cardiovascolari, renali o epatiche avanzate
  • ipertensione incontrollata
  • pazienti con lesioni agli arti inferiori
  • pazienti sottoposti a interventi di protesi totale dell'anca o del ginocchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Programma di fisioterapia ospedaliera
Il gruppo ha ricevuto 21 sessioni di programma di terapia fisica tra cui elettroterapia, applicazioni di calore superficiale e profondo e programma di esercizi di base per il ginocchio presso la clinica ospedaliera.
Altro: Programma di fisioterapia
Nel programma di fisioterapia, sono stati applicati 20 minuti di impacco caldo, 20 minuti di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS; da 30 a 40 Hz), 6 minuti di terapia a ultrasuoni (US; 1 MHz, da 1 a 1,5 Watt/cm2) a entrambi gruppi. Entrambi i programmi sono stati supervisionati da fisioterapisti. Ad entrambi i gruppi è stata data una gamma combinata di esercizi di movimento e di rafforzamento da eseguire due volte al giorno.
ACTIVE_COMPARATORE: Programma di fisioterapia ambulatoriale
Il gruppo ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica che includeva elettroterapia, applicazioni di calore superficiale e profondo e programma di esercizi di base per il ginocchio presso la clinica ambulatoriale.
Altro: Programma di fisioterapia
Nel programma di fisioterapia, sono stati applicati 20 minuti di impacco caldo, 20 minuti di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS; da 30 a 40 Hz), 6 minuti di terapia a ultrasuoni (US; 1 MHz, da 1 a 1,5 Watt/cm2) a entrambi gruppi. Entrambi i programmi sono stati supervisionati da fisioterapisti. Ad entrambi i gruppi è stata data una gamma combinata di esercizi di movimento e di rafforzamento da eseguire due volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore; Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi VAS basali a 6 mesi
Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore su una linea orizzontale di 10 cm con le estremità terminali di "nessun dolore" e "il dolore peggiore"
Variazione rispetto ai punteggi VAS basali a 6 mesi
Funzione fisica; Indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis).
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi WOMAC basali a 6 mesi
Il questionario WOMAC include cinque item per il dolore, due per la rigidità e 17 per la limitazione funzionale (intervallo di punteggio 0-68). Tutti gli item sono valutati su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di sintomi o disabilità fisica.
Variazione rispetto ai punteggi WOMAC basali a 6 mesi
Valutazione del rischio di caduta; Scala del rischio di caduta Hendrich II
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla scala del rischio di caduta Hendrich II al basale a 6 mesi
La scala comprende sette voci. Questi elementi sono confusione e disorientamento, depressione, cambiamento nell'escrezione, vertigini, sesso, uso di antiepilettici e benzodiazepine e test di alzarsi e camminare. Il punteggio finale è la somma di questi punteggi; (l'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 16; 16 è il punteggio più alto possibile) I pazienti con cinque o più punteggi sulla scala sono considerati ad alto rischio.
Variazione rispetto alla scala del rischio di caduta Hendrich II al basale a 6 mesi
Qualità della vita; Forma abbreviata 36-Salute generale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei punteggi Short-Form 36 a 6 mesi
Short-Form 36 (SF-36) che è composto da otto scale multi-item come dolore corporeo, funzionamento fisico, funzionamento sociale, ruolo fisico, ruolo emotivo, vitalità, salute generale, salute mentale. Ogni punteggio di queste scale va da 0 a 100; punteggi più alti indicano una QoL più alta.
Variazione rispetto al basale dei punteggi Short-Form 36 a 6 mesi
Costo totale mediano per partecipante per l'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: basale: sei mesi
spese totali mediane per l'assistenza sanitaria alla fine dello studio
basale: sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ufuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UfukUniv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli autori prenderanno in considerazione la possibilità di fornire i dati per tutte le richieste individuali dopo la pubblicazione. Le richieste possono essere effettuate tramite e-mail. Tutte le richieste individuali saranno valutate e i dati saranno condivisi dal ricercatore principale.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli autori prenderanno in considerazione la possibilità di fornire i dati per tutte le richieste individuali dopo la pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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