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Welches physikalische Therapieprogramm ist bei Kniearthrose kostengünstig?

26. April 2021 aktualisiert von: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Die Kosteneffizienz stationärer und ambulanter Physiotherapieprogramme bei Kniearthrose

Kniearthrose (OA) ist eine Krankheit mit erheblichen sozioökonomischen Belastungen für die Gesellschaft. P Zu den nicht-pharmakologischen Interventionen bei Knie-OA gehören Gewichtsabnahme, Bewegung und physikalische Therapie. In dieser Studie wollten wir die Kosteneffizienz von stationären und ambulanten Physiotherapieprogrammen bei Patienten mit Kniearthrose vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kniearthrose (OA) ist ein großes Problem für die Gesellschaft mit einer hohen wirtschaftlichen Belastung. Besonders in der älteren Bevölkerung werden integrierte Rehabilitationsprogramme häufig eingesetzt, um die Symptome und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Die Schätzung der Kosten und des Nutzens der Rehabilitationsprogramme kann den Ärzten helfen, die optimale Behandlungsstrategie mit der richtigen Nutzung der Ressourcen zu bestimmen. Daher wollten wir die Kosteneffizienz von stationären und ambulanten Physiotherapieprogrammen bei Patienten mit Kniearthrose vergleichen. Die Studie umfasste 52 Patienten mit der Diagnose Kniearthrose. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 (n=30) erhielt 21 Sitzungen eines stationären Physiotherapieprogramms, einschließlich Elektrotherapie, oberflächlich-tiefe Wärmeanwendungen und grundlegendes Knieübungsprogramm. Gruppe 2 (n=22) erhielt das gleiche physikalische Therapieprogramm in der Ambulanz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Knie-OA-Diagnose basierend auf den Kriterien des American College of Rheumatology

Ausschlusskriterien:

  • Sehstörungen
  • Malignität
  • entzündlich-rheumatische Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • fortgeschrittene kardiovaskuläre, Nieren- oder Leberpathologien
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Patienten mit Verletzungen an den unteren Extremitäten
  • Patienten, die sich einer totalen Hüft- oder Knieprothesenoperation unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Programm für stationäre Physiotherapie
Die Gruppe erhielt 21 Sitzungen eines physikalischen Therapieprogramms, einschließlich Elektrotherapie, oberflächlicher und tiefer Wärmeanwendungen und eines grundlegenden Knieübungsprogramms in einer stationären Klinik.
Sonstiges: Physiotherapeutisches Programm
Im physikalischen Therapieprogramm wurden 20 Minuten Wärmepackung, 20 Minuten transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS; 30 bis 40 Hz), 6 Minuten Ultraschalltherapie (US; 1 MHz, 1 bis 1,5 Watt/cm2) auf beide angewendet Gruppen. Beide Programme wurden von Physiotherapeuten betreut. Beide Gruppen erhielten eine Kombination aus Bewegungs- und Kräftigungsübungen, die zweimal täglich durchgeführt werden sollten.
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulantes Physiotherapie-Programm
Die Gruppe erhielt das gleiche physikalische Therapieprogramm, einschließlich Elektrotherapie, oberflächliche Tiefenwärmeanwendungen und grundlegendes Knieübungsprogramm in der Ambulanz.
Sonstiges: Physiotherapeutisches Programm
Im physikalischen Therapieprogramm wurden 20 Minuten Wärmepackung, 20 Minuten transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS; 30 bis 40 Hz), 6 Minuten Ultraschalltherapie (US; 1 MHz, 1 bis 1,5 Watt/cm2) auf beide angewendet Gruppen. Beide Programme wurden von Physiotherapeuten betreut. Beide Gruppen erhielten eine Kombination aus Bewegungs- und Kräftigungsübungen, die zweimal täglich durchgeführt werden sollten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz; Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung der VAS-Ausgangswerte nach 6 Monaten
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzstärke auf einer horizontalen Linie von 10 cm mit den Enden „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ zu unterschreiben.
Änderung der VAS-Ausgangswerte nach 6 Monaten
Physische Funktion; Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Zeitfenster: Änderung der WOMAC-Ausgangswerte nach 6 Monaten
Der WOMAC-Fragebogen umfasst fünf Items für Schmerzen, zwei für Steifheit und 17 für funktionelle Einschränkungen (Score-Bereich 0-68). Alle Items werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Symptomen oder körperlicher Behinderung anzeigen.
Änderung der WOMAC-Ausgangswerte nach 6 Monaten
Bewertung des Sturzrisikos; Hendrich II Sturzrisikoskala
Zeitfenster: Änderung der Hendrich-II-Sturzrisikoskala zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Die Skala umfasst sieben Items. Diese Punkte sind Verwirrtheit und Orientierungslosigkeit, Depression, Veränderung der Ausscheidung, Schwindel, Geschlecht, Einnahme von Antiepileptika und Benzodiazepinen sowie Aufsteh- und Gehtest. Die Endnote ist die Summe dieser Noten; (der Wertebereich liegt zwischen 0 und 16; 16 ist der höchstmögliche Wert) Patienten mit fünf oder mehr Werten auf der Skala gelten als Hochrisikopatienten.
Änderung der Hendrich-II-Sturzrisikoskala zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Lebensqualität; Kurzform 36-Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Änderung von Baseline Short-Form 36-Ergebnissen nach 6 Monaten
Short-Form 36 (SF-36), die sich aus acht Multi-Item-Skalen wie körperlicher Schmerz, körperliche Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, emotionale Rolle, Vitalität, allgemeine Gesundheit, geistige Gesundheit zusammensetzt. Jede Punktzahl dieser Skalen reicht von 0 bis 100; höhere Werte weisen auf eine höhere QoL hin.
Änderung von Baseline Short-Form 36-Ergebnissen nach 6 Monaten
Mittlere Gesamtkosten pro Teilnehmer für Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Grundlinie – sechs Monate
mediane Gesamtausgaben für die Gesundheitsversorgung am Ende der Studie
Grundlinie – sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ufuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UfukUniv

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Autoren werden in Betracht ziehen, Daten für alle individuellen Anfragen nach der Veröffentlichung bereitzustellen. Anfragen können per E-Mail gestellt werden. Alle individuellen Anfragen werden ausgewertet und die Daten werden vom Hauptermittler geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Autoren werden in Betracht ziehen, Daten für alle individuellen Anfragen nach der Veröffentlichung bereitzustellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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