Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welk fysiotherapeutisch programma is kosteneffectief bij knieartrose?

26 april 2021 bijgewerkt door: Nihan Cuzdan, Ufuk University

De kosteneffectiviteit van intramurale en ambulante fysiotherapieprogramma's bij artrose van de knie

Artrose van de knie (OA) is een ziekte met aanzienlijke sociaaleconomische lasten voor de samenleving. P De niet-medicamenteuze interventies bij knieartrose omvatten gewichtsverlies, lichaamsbeweging en fysiotherapie. In deze studie wilden we de kosteneffectiviteit van intramurale en ambulante fysiotherapieprogramma's bij patiënten met knieartrose vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie (OA) is een groot maatschappelijk probleem met een zware economische last. Vooral bij ouderen worden vaak geïntegreerde revalidatieprogramma's gebruikt om de symptomen en de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren. Het inschatten van de kosten en het nut van de revalidatieprogramma's kan clinici helpen bij het bepalen van de optimale behandelstrategie met het juiste gebruik van middelen. Daarom wilden we de kosteneffectiviteit van intramurale en poliklinische fysiotherapieprogramma's bij patiënten met knieartrose vergelijken. De studie omvatte 52 patiënten met de diagnose knieartrose. Patiënten werden verdeeld in twee groepen. Groep 1 (n=30) kreeg 21 sessies van het fysiotherapieprogramma voor klinische patiënten, waaronder elektrotherapie, oppervlakkige-diepe warmtebehandelingen en een basisprogramma voor knieoefeningen. Groep 2 (n=22) kreeg hetzelfde fysiotherapieprogramma op de polikliniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten met knieartrose gediagnosticeerd op basis van criteria van het American College of Rheumatology

Uitsluitingscriteria:

  • visuele stoornissen
  • maligniteit
  • inflammatoire reumatische aandoeningen
  • zwangerschap
  • geavanceerde cardiovasculaire, nier- of leverpathologieën
  • ongecontroleerde hypertensie
  • patiënten met verwondingen aan hun onderste ledematen
  • patiënten die een totale heup- of knieprothese hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Intramuraal fysiotherapieprogramma
De groep ontving 21 sessies van het fysiotherapieprogramma, waaronder elektrotherapie, oppervlakkige-diepe warmtebehandelingen en een basisprogramma voor knieoefeningen in de klinische kliniek.
Ander: Fysiotherapie programma
In het fysiotherapieprogramma werden 20 minuten hot pack, 20 minuten transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS; 30 tot 40 Hz), 6 minuten ultrageluidtherapie (US; 1 MHz, 1 tot 1,5 Watt/cm2) toegepast op beide groepen. Beide programma's werden begeleid door fysiotherapeuten. Beide groepen kregen een combinatie van bewegings- en versterkingsoefeningen die twee keer per dag moesten worden uitgevoerd.
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulant programma voor fysiotherapie
De groep kreeg hetzelfde fysiotherapieprogramma, inclusief elektrotherapie, oppervlakkige-diepe warmtetoepassingen en een basisprogramma voor knieoefeningen op de polikliniek.
Ander: Fysiotherapie programma
In het fysiotherapieprogramma werden 20 minuten hot pack, 20 minuten transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS; 30 tot 40 Hz), 6 minuten ultrageluidtherapie (US; 1 MHz, 1 tot 1,5 Watt/cm2) toegepast op beide groepen. Beide programma's werden begeleid door fysiotherapeuten. Beide groepen kregen een combinatie van bewegings- en versterkingsoefeningen die twee keer per dag moesten worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn; Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VAS-scores na 6 maanden
Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau te ondertekenen op een horizontale lijn van 10 cm met aan de uiteinden 'geen pijn' en 'de ergste pijn'
Verandering ten opzichte van baseline VAS-scores na 6 maanden
Fysieke functie; West-Ontario en McMaster Universities Artrose (WOMAC) Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WOMAC-scores na 6 maanden
De WOMAC-vragenlijst bevat vijf items voor pijn, twee voor stijfheid en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68). Alle items worden gescoord op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van symptomen of lichamelijke handicap.
Verandering ten opzichte van baseline WOMAC-scores na 6 maanden
Valrisicobeoordeling; Hendrich II Valrisicoschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Hendrich II Fall Risk Scale na 6 maanden
De schaal bevat zeven items. Deze items zijn verwardheid & desoriëntatie, depressie, verandering in uitscheiding, duizeligheid, geslacht, gebruik van anti-epileptica & benzodiazepinen, en opstaan- en looptest. De eindscore is de som van deze scores; (het scorebereik ligt tussen 0-16; 16 is de hoogst mogelijke score) Patiënten met vijf of meer scores op de schaal worden beschouwd als een hoog risico.
Verandering ten opzichte van baseline Hendrich II Fall Risk Scale na 6 maanden
Kwaliteit van het leven; Short-Form 36-Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Short-Form 36-scores na 6 maanden
Short-Form 36 (SF-36) dat is samengesteld uit acht schalen met meerdere items, zoals lichamelijke pijn, fysiek functioneren, sociaal functioneren, rol-fysiek, rol-emotioneel, vitaliteit, algemene gezondheid, geestelijke gezondheid. Elke score van deze schalen varieert van 0 tot 100; hogere scores wijzen op een hogere kwaliteit van leven.
Verandering ten opzichte van Baseline Short-Form 36-scores na 6 maanden
Mediane totale kosten per deelnemer voor gezondheidszorg
Tijdsspanne: baseline-zes maanden
mediane totale uitgaven voor gezondheidszorg aan het einde van de studie
baseline-zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ufuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UfukUniv

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De auteurs zullen overwegen om gegevens te verstrekken voor alle individuele verzoeken na de publicatie. Aanvragen kunnen per e-mail worden gedaan. Alle individuele verzoeken worden beoordeeld en de gegevens worden gedeeld door de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De auteurs zullen overwegen om gegevens te verstrekken voor alle individuele verzoeken na de publicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren