哪种物理治疗方案在膝骨关节炎中具有成本效益？
2021年4月26日 更新者：Nihan Cuzdan、Ufuk University
膝骨关节炎住院和门诊物理治疗方案的成本效益
膝骨关节炎（OA）是一种给社会带来重大社会经济负担的疾病。
P 膝关节 OA 的非药物干预包括减肥、运动和物理治疗。
在本研究中，我们旨在比较膝骨关节炎患者住院和门诊物理治疗方案的成本效益。
研究概览
详细说明
膝骨关节炎（OA）是社会经济负担沉重的重大问题。
特别是在老年人群中，经常使用综合康复计划来改善患者的症状和生活质量。
估计康复计划的成本和效用可以帮助临床医生通过适当使用资源来确定最佳治疗策略。
因此，我们旨在比较膝骨关节炎患者住院和门诊物理治疗方案的成本效益。该研究包括 52 名诊断为膝骨关节炎的患者。
患者被分为两组。
第 1 组 (n=30) 接受了 21 次住院物理治疗计划，包括电疗、浅表-深层热疗和基本膝关节锻炼计划。
第 2 组 (n=22) 在门诊接受相同的物理治疗计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-根据美国风湿病学会标准诊断膝骨关节炎患者
排除标准：
- 视觉障碍
- 恶性肿瘤
- 炎性风湿性疾病
- 怀孕
- 晚期心血管、肾脏或肝脏病变
- 不受控制的高血压
- 下肢受伤的患者
- 接受全髋关节或膝关节假体手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：住院物理治疗计划
该小组在住院门诊接受了 21 节物理治疗计划，包括电疗、浅表-深层热敷和基本膝关节锻炼计划。
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在物理治疗方案中，20 分钟的热敷、20 分钟的经皮神经电刺激（TENS；30 至 40 赫兹）、6 分钟的超声（美国；1 MHz，1 至 1.5 瓦特/平方厘米）治疗均适用于团体。
这两个项目都由物理治疗师监督。
两组都进行了一系列的运动和力量训练，每天进行两次。
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ACTIVE_COMPARATOR：门诊物理治疗计划
该组在门诊接受相同的物理治疗计划，包括电疗、浅深部热敷和基本膝关节锻炼计划。
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在物理治疗方案中，20 分钟的热敷、20 分钟的经皮神经电刺激（TENS；30 至 40 赫兹）、6 分钟的超声（美国；1 MHz，1 至 1.5 瓦特/平方厘米）治疗均适用于团体。
这两个项目都由物理治疗师监督。
两组都进行了一系列的运动和力量训练，每天进行两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛;视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：6 个月时基线 VAS 分数的变化
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要求患者在一条 10 厘米的水平线上标记他们的疼痛程度，其末端为“无痛”和“最痛”
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6 个月时基线 VAS 分数的变化
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身体机能；西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 指数
大体时间：6 个月时基线 WOMAC 分数的变化
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WOMAC 问卷包括 5 个疼痛项目、2 个僵硬项目和 17 个功能受限项目（分数范围 0-68）。
所有项目均按 0-4 分制评分，分数越高表示症状或身体残疾程度越高。
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6 个月时基线 WOMAC 分数的变化
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跌倒风险评估； Hendrich II 跌倒风险量表
大体时间：6 个月时基线 Hendrich II 跌倒风险量表的变化
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该量表包括七个项目。
这些项目是混乱和迷失方向、抑郁、排泄变化、头晕、性别、抗癫痫药和苯二氮卓类药物的使用，以及起床和步行测试。
最终分数是这些分数的总和； （分数范围在 0-16 之间；16 是可能的最高分数）患者在量表上获得 5 分或更多分被认为处于高风险。
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6 个月时基线 Hendrich II 跌倒风险量表的变化
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生活质量;简表 36-一般健康
大体时间：6 个月时基线简表 36 分数的变化
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简表 36 (SF-36) 由身体疼痛、身体机能、社会机能、角色-身体、角色-情感、活力、一般健康、心理健康八个多项目量表组成。
这些量表的每个分数从 0 到 100 不等；分数越高表示 QoL 越高。
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6 个月时基线简表 36 分数的变化
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每个参与者的医疗保健总成本中位数
大体时间：基线 - 六个月
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研究结束时医疗保健总费用的中位数
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基线 - 六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nihan CUZDAN, MD、Ufuk University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Dieppe PA, Lohmander LS. Pathogenesis and management of pain in osteoarthritis. Lancet. 2005 Mar 12-18;365(9463):965-73. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71086-2.
- Hendrich AL, Bender PS, Nyhuis A. Validation of the Hendrich II Fall Risk Model: a large concurrent case/control study of hospitalized patients. Appl Nurs Res. 2003 Feb;16(1):9-21. doi: 10.1053/apnr.2003.YAPNR2. Erratum In: Appl Nurs Res. 2003 Aug;16(3):208.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月30日
研究完成 (实际的)
2013年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作者将考虑在出版后为所有个人请求提供数据。
请求可以通过电子邮件完成。
所有个人请求都将被评估，数据将由首席调查员共享。
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
作者将考虑在出版后为所有个人请求提供数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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