Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Какая программа физиотерапии экономически эффективна при остеоартрозе коленного сустава?

26 апреля 2021 г. обновлено: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Экономическая эффективность стационарных и амбулаторных программ физиотерапии при остеоартрозе коленного сустава

Остеоартроз коленного сустава (ОА) представляет собой заболевание со значительным уровнем социально-экономического бремени для общества. P Немедикаментозные вмешательства при ОА коленного сустава включают снижение массы тела, физические упражнения и физиотерапию. В этом исследовании мы стремились сравнить экономическую эффективность стационарных и амбулаторных программ физиотерапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартроз коленного сустава (ОА) является серьезной проблемой для общества с тяжелым экономическим бременем. Комплексные реабилитационные программы, особенно у пожилых людей, часто используются для улучшения симптомов и качества жизни пациентов. Оценка затрат и полезности реабилитационных программ может помочь клиницистам выбрать оптимальную стратегию лечения при правильном использовании ресурсов. Поэтому мы поставили задачу сравнить экономическую эффективность стационарных и амбулаторных программ лечебной физкультуры у пациентов с остеоартрозом коленных суставов. В исследование были включены 52 пациента с диагнозом остеоартроз коленных суставов. Пациенты были разделены на две группы. Группа 1 (n=30) получила 21 сеанс стационарной физиотерапевтической программы, включающей электротерапию, поверхностно-глубокие тепловые аппликации и базовую программу упражнений для коленей. 2-я группа (n=22) получала ту же программу лечебной физкультуры в поликлинике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-ОА коленного сустава диагностирован у пациентов на основании критериев Американской коллегии ревматологов.

Критерий исключения:

  • нарушения зрения
  • злокачественность
  • воспалительные ревматические заболевания
  • беременность
  • запущенные сердечно-сосудистые, почечные или печеночные патологии
  • неконтролируемая гипертония
  • пациенты с травмами нижних конечностей
  • пациенты, перенесшие операции по тотальному протезированию тазобедренного или коленного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Программа лечебной физкультуры в стационаре
Группа получила 21 сеанс программы физиотерапии, включая электротерапию, поверхностно-глубокие тепловые аппликации и базовую программу упражнений для коленей в стационарной клинике.
Другой: Программа физиотерапии
В программе физиотерапии 20 минут горячего компресса, 20 минут чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС; 30–40 Гц), 6 минут ультразвуковой терапии (УЗИ; 1 МГц, 1–1,5 Вт/см2) применялись к обоим группы. Обе программы проводились под наблюдением физиотерапевтов. Обеим группам давали комбинированный диапазон движений и укрепляющих упражнений, которые выполнялись два раза в день.
ACTIVE_COMPARATOR: Амбулаторная программа лечебной физкультуры
Группа получила одинаковую программу физиотерапии, включая электротерапию, поверхностно-глубокие тепловые аппликации и базовую программу упражнений для коленей в амбулаторной клинике.
Другой: Программа физиотерапии
В программе физиотерапии 20 минут горячего компресса, 20 минут чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС; 30–40 Гц), 6 минут ультразвуковой терапии (УЗИ; 1 МГц, 1–1,5 Вт/см2) применялись к обоим группы. Обе программы проводились под наблюдением физиотерапевтов. Обеим группам давали комбинированный диапазон движений и укрепляющих упражнений, которые выполнялись два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль; Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями ВАШ через 6 месяцев
Пациентов просили подписать свой уровень боли на 10-сантиметровой горизонтальной линии с конечными концами «нет боли» и «самая сильная боль».
Изменение по сравнению с исходными показателями ВАШ через 6 месяцев
Физическая функция; Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями WOMAC через 6 месяцев
Опросник WOMAC включает пять пунктов для боли, два для скованности и 17 для функционального ограничения (диапазон баллов 0-68). Все пункты оцениваются по шкале от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов или физической инвалидности.
Изменение по сравнению с исходными показателями WOMAC через 6 месяцев
Оценка риска падения; Шкала риска падения Хендриха II
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой шкалой риска падения Hendrich II через 6 месяцев
Шкала включает семь пунктов. Этими пунктами являются спутанность сознания и дезориентация, депрессия, изменение экскреции, головокружение, пол, использование противоэпилептических средств и бензодиазепинов, а также тест на вставание и ходьбу. Окончательный балл представляет собой сумму этих баллов; (диапазон баллов составляет от 0 до 16; 16 – максимально возможный балл). Пациенты с пятью или более баллами по шкале считаются подверженными высокому риску.
Изменение по сравнению с базовой шкалой риска падения Hendrich II через 6 месяцев
Качество жизни; Краткая форма 36-Общее здоровье
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем Short-Form 36 через 6 месяцев
Краткая форма 36 (SF-36), состоящая из восьми многокомпонентных шкал, таких как телесная боль, физическое функционирование, социальное функционирование, ролевое физическое, ролевое эмоциональное, жизнеспособность, общее состояние здоровья, психическое здоровье. Каждый балл по этим шкалам варьируется от 0 до 100; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным показателем Short-Form 36 через 6 месяцев
Медианная общая стоимость медицинского обслуживания на одного участника
Временное ограничение: базовый уровень-шесть месяцев
средние общие расходы на здравоохранение в конце исследования
базовый уровень-шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ufuk University

Следователи

  • Главный следователь: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UfukUniv

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Авторы рассмотрят возможность предоставления данных по всем отдельным запросам после публикации. Запросы можно делать по электронной почте. Все индивидуальные запросы будут оценены, и данные будут переданы главному исследователю.

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Авторы рассмотрят возможность предоставления данных по всем отдельным запросам после публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа физиотерапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться