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変形性膝関節症において費用対効果の高い理学療法プログラムはどれですか?

2021年4月26日 更新者：Nihan Cuzdan、Ufuk University

変形性膝関節症における入院および外来理学療法プログラムの費用対効果

変形性膝関節症 (OA) は、社会に重大なレベルの社会経済的負担を伴う疾患です。 P 膝 OA に対する非薬理学的介入には、減量、運動、および理学療法が含まれます。 この研究では、変形性膝関節症患者における入院患者と外来患者の理学療法プログラムの費用対効果を比較することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

変形性膝関節症 (OA) は、経済的負担の大きい社会にとって大きな問題です。 特に高齢者集団では、患者の症状と生活の質を改善するために、総合的なリハビリテーション プログラムが頻繁に使用されます。 リハビリテーション プログラムの費用と効用を見積もることは、臨床医がリソースを適切に使用して最適な治療戦略を決定するのに役立つ可能性があります。 したがって、変形性膝関節症患者の入院および外来理学療法プログラムの費用対効果を比較することを目的としました。この研究には、変形性膝関節症と診断された 52 人の患者が含まれていました。 患者は2つのグループに分けられました。 グループ 1 (n=30) は、電気療法、表面深部熱療法、基本的な膝運動プログラムを含む 21 セッションの入院理学療法プログラムを受けました。 グループ 2 (n = 22) は、外来診療所で同じ理学療法プログラムを受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-米国リウマチ学会の基準に基づいて膝OAと診断された患者

除外基準:

  • 視覚障害
  • 悪性
  • 炎症性リウマチ性疾患
  • 妊娠
  • 高度な心血管、腎臓または肝臓の病状
  • コントロールされていない高血圧
  • 下肢にけがをした患者
  • 人工股関節または膝関節の人工関節手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：入院理学療法プログラム
このグループは、入院診療所で、電気療法、表面深部熱療法、および基本的な膝運動プログラムを含む理学療法プログラムの 21 セッションを受けました。
他の：理学療法プログラム
理学療法プログラムでは、20 分間のホットパック、20 分間の経皮的電気神経刺激 (TENS; 30 ～ 40 Hz)、6 分間の超音波 (US; 1 MHz、1 ～ 1.5 ワット/cm2) 療法が両方に適用されました。グループ。 両方のプログラムは、理学療法士によって監督されました。 関節可動域と強化運動を組み合わせて、両方のグループに 1 日 2 回実施しました。
ACTIVE_COMPARATOR：外来理学療法プログラム
このグループは、外来診療所で、電気療法、表面深熱療法、および基本的な膝運動プログラムを含む同じ理学療法プログラムを受けました。
他の：理学療法プログラム
理学療法プログラムでは、20 分間のホットパック、20 分間の経皮的電気神経刺激 (TENS; 30 ～ 40 Hz)、6 分間の超音波 (US; 1 MHz、1 ～ 1.5 ワット/cm2) 療法が両方に適用されました。グループ。 両方のプログラムは、理学療法士によって監督されました。 関節可動域と強化運動を組み合わせて、両方のグループに 1 日 2 回実施しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み;ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：6 か月時のベースライン VAS スコアからの変化
患者は、「痛みなし」と「最悪の痛み」を末端とする 10 cm の水平線に痛みのレベルを署名するように求められました。
6 か月時のベースライン VAS スコアからの変化
身体機能;西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症 (WOMAC) 指標
時間枠：6 か月時点のベースライン WOMAC スコアからの変化
WOMAC アンケートには、痛みが 5 項目、こわばりが 2 項目、機能制限が 17 項目あります (スコア範囲 0 ～ 68)。 すべての項目は 0 ～ 4 のスケールで採点され、点数が高いほど症状や身体障害のレベルが高いことを示します。
6 か月時点のベースライン WOMAC スコアからの変化
転倒リスク評価;ヘンドリッヒ II 転倒リスク スケール
時間枠：ベースラインのヘンドリッヒ II 転倒リスク スケールからの変化 (6 か月時)
スケールには 7 つの項目が含まれます。 これらの項目は、混乱と見当識障害、うつ病、排泄の変化、めまい、性別、抗てんかん薬とベンゾジアゼピンの使用、起き上がりと歩行のテストです。 最終的なスコアは、これらのスコアの合計です。 (スコアの範囲は 0 ～ 16 です。16 が最高スコアです) スコアが 5 つ以上の患者は、リスクが高いと見なされます。
ベースラインのヘンドリッヒ II 転倒リスク スケールからの変化 (6 か月時)
生活の質;ショートフォーム 36-一般的な健康
時間枠：ベースライン ショートフォーム 36 スコアからの変化 (6 か月時)
Short-Form 36 (SF-36) は、身体的苦痛、身体機能、社会的機能、身体的役割、感情的役割、活力、一般的健康、精神的健康の 8 つのマルチ項目スケールで構成されています。 これらのスケールの各スコアは 0 から 100 の範囲です。スコアが高いほど QoL が高いことを示します。
ベースライン ショートフォーム 36 スコアからの変化 (6 か月時)
参加者 1 人あたりの医療費の中央値
時間枠：ベースライン - 6 か月
調査終了時の医療費の中央値
ベースライン - 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ufuk University

捜査官

  • 主任研究者：Nihan CUZDAN, MD、Ufuk University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2013年1月30日

研究の完了 (実際)

2013年1月30日

試験登録日

最初に提出

2021年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月29日

最初の投稿 (実際)

2021年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UfukUniv

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

著者は、出版後にすべての個々の要求に対してデータを提供することを検討します。 リクエストは電子メールで行うことができます。 個々の要求はすべて評価され、データは主任研究者によって共有されます。

IPD 共有時間枠

発行後6か月から

IPD 共有アクセス基準

著者は、出版後にすべての個々の要求に対してデータを提供することを検討します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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