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¿Qué programa de fisioterapia es rentable en la artrosis de rodilla?

26 de abril de 2021 actualizado por: Nihan Cuzdan, Ufuk University

La rentabilidad de los programas de fisioterapia para pacientes hospitalizados y ambulatorios en la osteoartritis de rodilla

La osteoartritis de rodilla (OA) es una enfermedad con niveles significativos de carga socioeconómica para la sociedad. P Las intervenciones no farmacológicas en la OA de rodilla incluyen pérdida de peso, ejercicio y fisioterapia. En este estudio, nuestro objetivo fue comparar la rentabilidad de los programas de fisioterapia para pacientes hospitalizados y ambulatorios en pacientes con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artrosis de rodilla (OA) es un problema importante para la sociedad con una gran carga económica. Especialmente en la población anciana, los programas de rehabilitación integrados se utilizan con frecuencia para mejorar los síntomas y la calidad de vida de los pacientes. Estimar los costos y la utilidad de los programas de rehabilitación puede ayudar a los médicos a decidir la estrategia de tratamiento óptima con el uso adecuado de los recursos. Por lo tanto, nuestro objetivo fue comparar la rentabilidad de los programas de fisioterapia para pacientes hospitalizados y ambulatorios en pacientes con osteoartritis de rodilla. El estudio incluyó a 52 pacientes con el diagnóstico de osteoartritis de rodilla. Los pacientes fueron divididos en dos grupos. El grupo 1 (n=30) recibió 21 sesiones de un programa de fisioterapia para pacientes hospitalizados que incluía electroterapia, aplicaciones de calor superficial y profundo y un programa básico de ejercicios para la rodilla. El grupo 2 (n=22) recibió el mismo programa de fisioterapia en la consulta externa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes con diagnóstico de artrosis de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology

Criterio de exclusión:

  • alteraciones visuales
  • malignidad
  • enfermedades reumáticas inflamatorias
  • el embarazo
  • patologías cardiovasculares, renales o hepáticas avanzadas
  • hipertensión no controlada
  • pacientes que tenían lesiones en sus extremidades inferiores
  • pacientes que se sometieron a cirugías protésicas totales de cadera o rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Programa de fisioterapia para pacientes hospitalizados
El grupo recibió 21 sesiones de un programa de fisioterapia que incluía electroterapia, aplicaciones de calor superficial y profundo y un programa básico de ejercicios para la rodilla en una clínica para pacientes hospitalizados.
Otro: Programa de fisioterapia
En el programa de fisioterapia, se aplicaron 20 minutos de compresas calientes, 20 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS; 30 a 40 Hz), 6 minutos de terapia de ultrasonido (US; 1 MHz, 1 a 1,5 Watt/cm2) en ambos grupos Ambos programas fueron supervisados ​​por fisioterapeutas. A ambos grupos se les dio una combinación de ejercicios de rango de movimiento y fortalecimiento para que los realizaran dos veces al día.
COMPARADOR_ACTIVO: Programa de fisioterapia ambulatoria
El grupo recibió el mismo programa de fisioterapia que incluía electroterapia, aplicaciones de calor superficial y profundo y un programa básico de ejercicios para la rodilla en la clínica ambulatoria.
Otro: Programa de fisioterapia
En el programa de fisioterapia, se aplicaron 20 minutos de compresas calientes, 20 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS; 30 a 40 Hz), 6 minutos de terapia de ultrasonido (US; 1 MHz, 1 a 1,5 Watt/cm2) en ambos grupos Ambos programas fueron supervisados ​​por fisioterapeutas. A ambos grupos se les dio una combinación de ejercicios de rango de movimiento y fortalecimiento para que los realizaran dos veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor; Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones VAS iniciales a los 6 meses
Se pidió a los pacientes que firmaran su nivel de dolor en una línea horizontal de 10 cm con extremos terminales de "sin dolor" y "el peor dolor".
Cambio con respecto a las puntuaciones VAS iniciales a los 6 meses
Función física; Índice de Osteoartritis (WOMAC) de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones WOMAC iniciales a los 6 meses
El cuestionario WOMAC incluye cinco ítems para dolor, dos para rigidez y 17 para limitación funcional (rango de puntuación 0-68). Todos los ítems se puntúan en una escala de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas o discapacidad física.
Cambio de las puntuaciones WOMAC iniciales a los 6 meses
Evaluación del riesgo de caídas; Escala de riesgo de caída Hendrich II
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de riesgo de caída Hendrich II inicial a los 6 meses
La escala incluye siete ítems. Estos elementos son confusión y desorientación, depresión, cambios en la excreción, mareos, género, uso de antiepilépticos y benzodiazepinas, y prueba de levantarse y caminar. La puntuación final es la suma de estas puntuaciones; (el rango de puntaje es entre 0-16; 16 es el puntaje más alto posible) Los pacientes con cinco o más puntajes en la escala se consideran de alto riesgo.
Cambio con respecto a la escala de riesgo de caída Hendrich II inicial a los 6 meses
Calidad de vida; Forma abreviada 36-Salud general
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Short-Form 36 a los 6 meses
Short-Form 36 (SF-36) que se compone de ocho escalas de elementos múltiples como dolor corporal, funcionamiento físico, funcionamiento social, rol físico, rol emocional, vitalidad, salud general, salud mental. Cada puntaje de estas escalas va de 0 a 100; puntajes más altos que indican una calidad de vida más alta.
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Short-Form 36 a los 6 meses
Costo total medio por participante para atención médica
Periodo de tiempo: línea base-seis meses
mediana de los gastos totales de atención de la salud al final del estudio
línea base-seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ufuk University

Investigadores

  • Investigador principal: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UfukUniv

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los autores considerarán proporcionar datos para todas las solicitudes individuales después de la publicación. Las solicitudes se pueden realizar a través de correo electrónico. Todas las solicitudes individuales serán evaluadas y los datos serán compartidos por el investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los autores considerarán proporcionar datos para todas las solicitudes individuales después de la publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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