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시뮬레이션된 OHCA 동안 I-gel 장치 대 30:2 접근법을 사용한 비동기식 인공호흡을 통한 연속 압박

2024년 11월 9일 업데이트: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances

시뮬레이션된 OHCA 동안 안면 마스크 인공호흡을 사용한 30:2 현재 실습 방식과 비교하여 I-gel 장치를 사용한 비동기식 인공호흡을 통한 지속적인 수동 흉부 압박: Manikin 다기관 무작위 통제 시험

구급대원과 EMT는 스위스의 4개 응급 의료 서비스(EMS)에서 모집되어 2인 1조로 10분 시뮬레이션 기반 성인 병원 밖 심정지 시나리오를 관리합니다. 무작위 배정에 따라 각 팀은 현재 접근 방식(백마스크 인공호흡 2회와 압박 30회) 또는 실험적 접근 방식(심폐소생술 시작 이후 심장 박동 분석 및 충격 전달을 제외하고 지속적인 압박, 비동기 인공호흡을 제공하기 위해 i-gel® 장치 삽입). 주요 가설은 i-gel의 조기 삽입이 병원 밖 심정지 동안 CCF를 개선할 수 있고 첫 번째 효과적인 인공호흡까지 합당한 시간이 걸린다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

사전 시나리오 표준화 워크숍:

먼저 연구에 대한 정보가 제공되고 참가자의 질문에 답변됩니다. 서면 동의를 얻고 설문지의 첫 번째 부분을 개별적으로 작성합니다. 참가자는 자신의 행동과 관계없이 소생술 시나리오가 10분 후에 중지되고 피드백이 제공되지 않는다는 말을 듣게 됩니다.

그런 다음 i-gel® 장치 사용의 사용은 Peyton의 접근 방식이 우월함을 보여주었기 때문에 Peyton의 접근 방식에 따라 조사자 중 한 명(LSt)이 교육하고 제조업체의 지침에 따라 연구 조사자가 만든 표준 작동 절차를 기반으로 합니다.

  1. 강사는 코멘트 없이 실시간으로 전체 삽입 시퀀스를 수행합니다.
  2. 강사는 단계별 설명(핵심 사항 설명)과 함께 삽입 시퀀스를 수행합니다.
  3. 학습자는 삽입을 수행하기 위해 강사를 단계별로 안내합니다.
  4. 학습자는 완전한 삽입 순서를 수행한 다음 피드백을 제공할 수 있습니다. 그들은 이 단계를 최대 3번 수행합니다.

이 워크숍은 20분간 진행됩니다.

자가 관리 교육 세션:

워크숍 후, 각 팀은 기도 관리가 가능한 CPR 마네킹에 완전한 OHCA 관리 순서로 장치 도입을 자가 교육하는 데 20분이 주어집니다. 그들은 자유롭게 사용할 수 있는 데모 비디오로 지원됩니다.

소생 시나리오:

학습실 입장 시 시뮬레이션 마네킹의 특징과 제세동기 사용법에 대한 개요를 표준화된 영상으로 안내해 드립니다. 그런 다음 팀은 고성능 WiFi 마네킹에서 매우 사실적인 성인 CPR 시나리오를 10분간 수행하도록 요청받습니다. 절차는 모든 현장에서 표준화되어 각 참가자가 동일한 마네킹에서 제공되는 의사 결정 및 치료에서 유사한 문제와 함께 정확히 동일한 사례에 노출되도록 합니다. 전체 연구에 걸쳐 시나리오를 균일하게 전달하면 혼동 요소가 최소화됩니다. 방은 예상치 못한 중단이나 외부 자극을 방지하기 위해 시뮬레이션 전용으로 사용됩니다.

시나리오는 환자의 생명을 위협하는 상태를 인식하는 임상 진술로 시작되며, 다음과 같이 수사관 중 한 명이 제공합니다. "여기 10분 전에 갑자기 쓰러진 50세의 Michael이 있습니다. 그는 이제 의식이 없고 창백하며 숨을 쉬지 않는 것 같습니다. 의료 지원이 이미 진행 중이며 약 10분 후에 현장에 도착할 것입니다. 현장에 출동한 응급구조사도 없고 구경꾼도 없다"고 말했다. 팀 리더는 이해를 보장하기 위해 이 진술(폐루프 통신)을 재구성하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 스택의 다음 봉투를 엽니다. 불투명하고 봉인된 봉투에는 적용해야 하는 접근 방식이 포함됩니다: 표준 관리 또는 실험적 접근. 이 시점부터 시나리오를 중지하는 것 외에는 참가자와 연구 팀 간의 접촉이 더 이상 없습니다.

참가자가 호흡을 확인하면 환자는 무호흡 상태가 되고 맥박이 없을 것입니다. 첫 번째 압축은 T0으로 정의됩니다. 패드를 부착하면 제세동기의 디스플레이에 심실세동(VF)이 표시됩니다. 이후의 모든 박동 분석은 충격이 가해졌는지 여부에 관계없이 난치성 VF를 보여줍니다. 시뮬레이션의 충실도를 높이기 위해 압박이 전달될 때 CPR 웨이브가 표시됩니다. 참가자는 첫 번째 시도에서 정맥 주사를 받을 수 있습니다. 첫 번째 에피네프린 1mg(두 번째 충격 후 가장 빠른 시점)을 투여한 다음 현지 프로토콜에 따라 첫 번째 아미오다론 또는 리도카인을 투여해야 합니다(2020 AHA 심정지 알고리즘에 따름). 첫 번째 압축 후 정확히 10분 후에 시나리오가 중지됩니다. 스터디 기간 이후에는 피드백이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1201
        • Genève TEAM Ambulances

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 등록된 구급대원 또는 EMT가 되려면
  • 이전에 연구 조사자 중 한 명이 장치 사용 방법에 대한 20분 워크샵을 완료한 경우
  • 이전에 연구 조사관이 녹화한 비디오에 이어 20분 자가 훈련 세션을 완료한 경우
  • 참여동의서

제외 기준:

  • 연구 조사원 회원
  • 20분 워크숍을 거치지 않은 것
  • 영상을 보지 않았다는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: I-gel® 그룹
초기 i-gel® 장치 삽입 및 비동기식 인공호흡으로 CPR 시작부터 지속적인 흉부 압박
인공호흡을 위한 i-gel® 성문위 장치 사용
다른: 표준 그룹
압박 30회, 마스크 인공호흡 2회의 비율로 기본(표준) 관리
환기를 위한 안면 마스크 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPR의 처음 2분 동안 흉부 압박 비율(CCF)
기간: 1주기 종료 시(각 주기는 2분)
시나리오의 처음 2분 동안 압축이 수행되는 시간의 비율
1주기 종료 시(각 주기는 2분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 주기의 CCF
기간: 2주기 종료 시(각 주기는 2분)
시나리오의 다음 2분 동안 압축이 수행되는 시간의 비율
2주기 종료 시(각 주기는 2분)
세 번째 주기의 CCF
기간: 3주기 종료 시(각 주기는 2분)
시나리오의 다음 2분 동안 압축이 수행되는 시간의 비율
3주기 종료 시(각 주기는 2분)
네 번째 주기의 CCF
기간: 4주기 종료 시(각 주기는 2분)
시나리오의 다음 2분 동안 압축이 수행되는 시간의 비율
4주기 종료 시(각 주기는 2분)
다섯 번째 주기의 CCF
기간: 5주기 종료 시(각 주기는 2분)
시나리오의 다음 2분 동안 압축이 수행되는 시간의 비율
5주기 종료 시(각 주기는 2분)
전체 CCF
기간: 시나리오 10분
전체 시나리오 동안 압축이 수행되는 시간의 비율
시나리오 10분
흉부 압박 깊이
기간: 시나리오 10분
압박의 평균 깊이
시나리오 10분
목표 깊이 위, 아래, 안의 압박 비율
기간: 시나리오 10분
목표 깊이는 5~6cm
시나리오 10분
흉부 압박 빈도
기간: 시나리오 10분
압박의 평균 빈도
시나리오 10분
위, 아래 및 주파수 목표에서 압박 비율
기간: 시나리오 10분
빈도 목표는 분당 압박 100~120회입니다.
시나리오 10분
첫 번째 충격까지의 시간
기간: 시나리오 10분
압박 시작과 첫 번째 충격 전달 사이의 간격
시나리오 10분
첫 번째 효과적인 환기까지의 시간
기간: 시나리오 10분
압박 시작과 첫 번째 효과적인 인공호흡 전달 사이의 간격(용적 >300ml로 정의됨)
시나리오 10분
환기량
기간: 시나리오 10분
평균 환기량
시나리오 10분
체적 목표 위, 아래 및 내 환기 비율
기간: 시나리오 10분
용량 목표는 300~700ml입니다.
시나리오 10분
"불만족"에서 "매우 만족"까지 5점 리커트 척도로 평가한 사용자 만족도
기간: 시나리오 10분
적용된 접근 방식에 대한 사용자 만족도는 "불만족"에서 "매우 만족"까지의 5점 리커트 척도로 평가되었습니다.
시나리오 10분
"매우, 매우 낮은 정신적 노력"에서 "매우, 매우 높은 정신적 노력"까지의 9점 척도를 사용하여 자가 평가된 인지 부하
기간: 시나리오 10분
"매우, 매우 낮은 정신적 노력"(1)에서 "매우, 매우 높은 정신적 노력"(9)까지 범위의 9점 대칭 범주 척도를 사용하여 평가된 소생술 시나리오 중 자가 보고 인지 부하,
시나리오 10분
흉부 압박 이완
기간: 시나리오 10분
올바른 압박의 비율(기준 값에서 5mm 미만 편차)
시나리오 10분
전달된 환기 횟수
기간: 시나리오 10분
전달된 인공호흡의 절대 수
시나리오 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CPR-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD는 Mendeley Data에 보관됩니다.

IPD 공유 기간

게재 후 6개월부터 최소 2년

IPD 공유 액세스 기준

Https://data.mendeley.com/에서 액세스 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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