在模拟 OHCA 期间使用 I-gel 装置与 30:2 方法进行异步通气的连续按压
在模拟 OHCA 期间使用 I-gel 装置进行异步通气的连续手动胸外按压与 30:2 当前实践方法的面罩通气:人体模型多中心随机对照试验
研究概览
详细说明
前期情景标准化工作坊:
首先,将提供有关研究的信息并回答参与者的问题。 将获得书面同意,并单独完成问卷的第一部分。 参与者将被告知复苏场景将在 10 分钟后停止,与他们的行为无关,并且不会提供任何反馈。
然后,其中一名研究人员 (LSt) 将根据 Peyton 的方法教授 i-gel® 设备的使用,因为这种方法已显示出优越性,并且基于研究调查人员根据制造商的说明创建的标准操作程序:
- 导师实时执行完整的插入序列,无需任何评论;
- 讲师执行插入序列,并逐步解释(关键点描述);
- 学习者一步步引导指导者进行插入;
- 学习者完成完整的插入序列,然后可以给出反馈。 他们将最多执行此步骤 3 次。
本次研讨会将持续 20 分钟。
自我管理的培训课程:
研讨会结束后,每个团队将有 20 分钟的时间在允许气道管理的 CPR 人体模型上,在完整的 OHCA 管理序列中自我培训设备的引入。 他们将得到演示视频的支持,他们可以自由使用。
复苏场景:
进入自习室时,将通过标准化视频介绍模拟人的特点和除颤器的使用方法。 然后,团队将被要求在高保真 WiFi 人体模型上执行 10 分钟高度逼真的成人 CPR 场景。 该程序将在所有地点标准化,以确保每个参与者都接触到完全相同的病例,在同一人体模型上提供的决策和治疗方面面临类似的挑战。 在整个研究中统一提供场景将最大限度地减少混杂因素。 该房间将专门用于模拟,以防止意外中断或外部刺激。
场景将从临床陈述开始,以识别患者的危及生命的状况,由其中一名研究人员给出如下:“这是迈克尔,一位 50 岁的老人,他在 10 分钟前突然倒下。 他现在不省人事,脸色苍白,似乎没有呼吸。 医疗增援已经在进行中,将在十分钟左右到达现场。 没有急救人员被派往现场,也没有旁观者”。 团队负责人将被要求重新制定此声明(闭环沟通)以确保理解。 然后他将打开堆栈中的以下信封。 不透明的密封信封将包含他们必须应用的方法:标准护理或实验方法。 从这一刻起,参与者和研究团队之间将不再有联系,除了停止场景。
如果参与者检查呼吸,患者将呼吸暂停,如果检查则脉搏将消失。 第一次压缩将定义为 T0。 放置电极片后,除颤器的显示屏将显示心室颤动 (VF)。 无论是否发出电击,以下所有节律分析都将显示难治性 VF。 为了提高模拟的保真度,将在进行按压时显示心肺复苏波。 参与者将能够在第一次尝试时获得静脉通路。 他们应该首先给予 1 毫克肾上腺素(最早在第二次电击后),然后按照当地方案(根据 2020 AHA 心脏骤停算法)给予第一剂胺碘酮或利多卡因。 场景将在第一次压缩后恰好 10 分钟停止。 学习期结束后将不会有任何反馈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1201
- Genève TEAM Ambulances
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成为注册护理人员或 EMT
- 之前已经完成了 20 分钟的研讨会,内容涉及研究调查人员如何使用该设备
- 之前已经按照研究调查员录制的视频完成了 20 分钟的自我训练课程
- 参与协议
排除标准:
- 研究调查员成员
- 没有参加 20 分钟的工作坊
- 还没有看视频
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:I-gel® 组
从 CPR 开始持续胸部按压,早期 i-gel® 装置插入和异步通气
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使用 i-gel® 声门上装置进行通气
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其他:标准组
使用 30 次按压和 2 次面罩通气的比例进行基本(标准)管理
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使用面罩进行通气
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CPR 前 2 分钟的胸外按压次数 (CCF)
大体时间:第一周期结束时(每个周期为2分钟)
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在场景的前两分钟内执行按压的时间比例
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第一周期结束时(每个周期为2分钟)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
第二周期CCF
大体时间:循环 2 结束时(每个循环为 2 分钟)
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在场景接下来的两分钟内执行按压的时间比例
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循环 2 结束时(每个循环为 2 分钟)
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第三周期CCF
大体时间:Cycle 3结束时(每个周期为2分钟)
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在场景接下来的两分钟内执行按压的时间比例
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Cycle 3结束时(每个周期为2分钟)
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第四周期CCF
大体时间:循环4结束时(每个循环2分钟)
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在场景接下来的两分钟内执行按压的时间比例
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循环4结束时(每个循环2分钟)
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第五周期CCF
大体时间:循环5结束时(每个循环2分钟)
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在场景接下来的两分钟内执行按压的时间比例
|
循环5结束时(每个循环2分钟)
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整体CCF
大体时间:10分钟场景
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整个场景中进行按压的时间比例
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10分钟场景
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胸外按压深度
大体时间:10分钟场景
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平均按压深度
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10分钟场景
|
深度目标上方、下方和深度目标中的压缩比例
大体时间:10分钟场景
|
深度目标为 5 至 6 厘米
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10分钟场景
|
胸外按压频率
大体时间:10分钟场景
|
平均按压频率
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10分钟场景
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频率目标之上、之下和中的压缩比例
大体时间:10分钟场景
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频率目标是每分钟 100 到 120 次按压
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10分钟场景
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首次电击时间
大体时间:10分钟场景
|
开始按压和第一次电击传递之间的间隔
|
10分钟场景
|
首次有效通气时间
大体时间:10分钟场景
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按压开始与首次有效通气之间的间隔(定义为体积 >300 毫升)
|
10分钟场景
|
通气量
大体时间:10分钟场景
|
平均通气量
|
10分钟场景
|
高于、低于和处于体积目标中的通风比例
大体时间:10分钟场景
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容积目标为 300 至 700 毫升
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10分钟场景
|
用户满意度采用从“不满意”到“非常满意”的 5 点李克特量表评估
大体时间:10分钟场景
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用户对应用方法的满意度采用从“不满意”到“非常满意”的 5 分李克特量表进行评估
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10分钟场景
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使用 9 分制的自我评估认知负荷,范围从“非常非常低的心理努力”到“非常非常高的心理努力”
大体时间:10分钟场景
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在复苏场景中自我报告的认知负荷使用 9 点对称类别量表进行评估,范围从“非常、非常低的精神努力”(1) 到“非常、非常高的精神努力”(9),
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10分钟场景
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胸部压缩放松
大体时间:10分钟场景
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正确按压的比例(与参考值的偏差小于 5 毫米)
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10分钟场景
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输送的通气次数
大体时间:10分钟场景
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输送通气的绝对次数
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10分钟场景
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合作者和调查者
合作者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Stuby L, Jampen L, Sierro J, Paus E, Spichiger T, Suppan L, Thurre D. Effect on Chest Compression Fraction of Continuous Manual Compressions with Asynchronous Ventilations Using an i-gel(R) versus 30:2 Approach during Simulated Out-of-Hospital Cardiac Arrest: Protocol for a Manikin Multicenter Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Mar 20;9(3):354. doi: 10.3390/healthcare9030354.
- Stuby L, Jampen L, Sierro J, Bergeron M, Paus E, Spichiger T, Suppan L, Thurre D. Effect of Early Supraglottic Airway Device Insertion on Chest Compression Fraction during Simulated Out-of-Hospital Cardiac Arrest: Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Dec 31;11(1):217. doi: 10.3390/jcm11010217.
- Stuby L, Suppan L, Jampen L, Thurre D. Impact of the Over-the-Head Position with a Supraglottic Airway Device on Chest Compression Depth and Rate: A Post Hoc Analysis of a Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2022 Apr 13;10(4):718. doi: 10.3390/healthcare10040718.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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心脏骤停的临床试验
I-gel® 声门上装置的临床试验
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Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完全的
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Seoul National University Hospital完全的