Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvat puristukset asynkronisella tuuletuksella I-gel-laitteella vs. 30:2-lähestymistapa simuloidun OHCA:n aikana

lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances

Jatkuvat manuaaliset rintapuristukset asynkronisilla ventilaatioilla I-gel-laitteella verrattuna nykyiseen käytäntöön 30:2 kasvonaamion ventilaatioilla simuloidun OHCA:n aikana: Nuken monikeskussatunnaistettu, kontrolloitu koe

Ensihoitajat ja ensiapuhenkilöstö rekrytoidaan neljän Sveitsin ensiapuun (EMS) hoitamaan 10 minuutin simulaatioon perustuvaa aikuisten sydämenpysähdysskenaariota sairaalan ulkopuolella kahden hengen ryhmissä. Satunnaistamisesta riippuen jokainen tiimi hallitsee skenaariota joko nykyisen lähestymistapansa mukaisesti (30 painallusta kahdella pussi-naamariventilaatiolla) tai kokeellisella lähestymistavalla (jatkuvat kompressoinnit elvytystoiminnan alusta lähtien paitsi rytmianalyysiä ja iskun antamista, varhain i-gel®-laitteen asettaminen asynkronisen ilmanvaihdon aikaansaamiseksi). Päähypoteesi on, että i-gelin varhainen asettaminen voisi parantaa CCF:tä sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen aikana, jolloin ensimmäiseen tehokkaaseen ventilaatioon on kohtuullinen aika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skenaariota edeltävä standardoitu työpaja:

Ensin annetaan tietoa tutkimuksesta ja vastataan osallistujien kysymyksiin. Kirjallinen suostumus hankitaan ja kyselyn ensimmäinen osa täytetään yksilöllisesti. Osallistujille kerrotaan, että elvytysskenaario keskeytetään 10 minuutin kuluttua heidän toimistaan ​​riippumatta ja että palautetta ei anneta.

Tämän jälkeen yksi tutkijoista (LSt) opettaa i-gel®-laitteen käytön Peytonin lähestymistavan mukaisesti, koska tämä lähestymistapa on osoittanut ylivoimaisuutta, ja perustuu tutkimustutkijoiden valmistajan ohjeiden mukaisesti luomaan vakiokäyttömenettelyyn:

  1. Ohjaaja suorittaa täydellisen lisäyssekvenssin reaaliajassa ilman kommentteja;
  2. Ohjaaja suorittaa lisäyssekvenssin vaiheittaisilla selityksillä (avainkohtien kuvaus);
  3. Oppijat ohjaavat ohjaajaa askel askeleelta suorittamaan lisäyksen;
  4. Oppijat suorittavat täyden lisäyssarjan, minkä jälkeen palautetta voidaan antaa. He suorittavat tämän vaiheen enintään 3 kertaa.

Tämä työpaja kestää 20 minuuttia.

Itseohjattu koulutustilaisuus:

Työpajan jälkeen jokaisella tiimillä on 20 minuuttia aikaa harjoitella laitteen käyttöönottoa täydellisessä OHCA-hallintajaksossa elvytysnuken avulla, mikä mahdollistaa hengitysteiden hallinnan. Heitä tuetaan esittelyvideolla, jota he voivat käyttää vapaasti.

Elvytysskenaario:

Työhuoneeseen tullessa yleiskuvaus simulointinuken ominaisuuksista ja defibrillaattorin käytöstä annetaan standardoidun videon kautta. Tämän jälkeen tiimiä pyydetään suorittamaan 10 minuutin erittäin realistinen aikuisten elvytysskenaario korkealaatuisella WiFi-nukkella. Menettely standardoidaan kaikissa paikoissa sen varmistamiseksi, että jokainen osallistuja altistuu täsmälleen samalle tapaukselle, ja samalla nukkella on samat haasteet päätöksenteossa ja hoidossa. Skenaarion yhtenäinen toimittaminen koko tutkimuksen ajan minimoi hämmennykset. Huone on omistettu yksinomaan simulaatiolle odottamattomien keskeytysten tai ulkoisten ärsykkeiden estämiseksi.

Skenaario alkaa kliinisellä lausunnolla potilaan hengenvaarallisen tilan tunnistamiseksi, jonka yksi tutkijoista antaa seuraavasti: "Tässä on Michael, 50-vuotias, joka yhtäkkiä romahti 10 minuuttia sitten. Hän on nyt tajuton, kalpea eikä näytä hengittävän. Lääkärin vahvistaminen on jo käynnissä ja on paikalla noin kymmenen minuutin kuluttua. Paikalle ei lähetetty ensiapuhenkilöä, eikä paikalla ole sivullisia." Tiimin johtajaa pyydetään muotoilemaan tämä lausunto uudelleen (suljetun silmukan viestintä) ymmärtämisen varmistamiseksi. Sitten hän avaa pinon seuraavan kirjekuoren. Läpinäkymätön, sinetöity kirjekuori sisältää lähestymistavan, jota heidän on sovellettava: standardihoitoa tai kokeellista lähestymistapaa. Tästä eteenpäin osallistujien ja tutkimusryhmän välillä ei ole enää yhteyttä, paitsi skenaarion pysäyttämiseksi.

Jos osallistuja tarkistaa hengityksen, potilas on apneinen ja pulssi puuttuu, jos se tarkistetaan. Ensimmäinen pakkaus määritellään T0:ksi. Defibrillaattorin näytössä näkyy tyynyjen asettamisen jälkeen kammiovärinä (VF). Kaikki seuraavat rytmianalyysit osoittavat tulenkestävän VF:n riippumatta siitä, annetaanko isku. Simulaation tarkkuuden lisäämiseksi elvytysaaltoja näytetään, kun kompressioita annetaan. Osallistujat voivat saada suonensisäisen pääsyn ensimmäisellä kerralla. Heidän tulee antaa ensin 1 mg epinefriiniä (aikaisintaan toisen shokin jälkeen), sitten ensimmäinen annos amiodaronia tai lidokaiinia paikallisten ohjeiden mukaisesti (vuoden 2020 AHA-sydämenpysähdysalgoritmin mukaisesti). Skenaario pysähtyy tasan 10 minuuttia ensimmäisen pakkauksen jälkeen. Opintojakson jälkeen palautetta ei anneta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1201
        • Genève TEAM Ambulances

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröity ensihoitaja tai ensihoitaja
  • Aiemmin suorittanut yhden tutkimuksen tutkijan 20 minuutin työpajan laitteen käytöstä
  • Hän on aiemmin suorittanut 20 minuutin itseharjoitteluistunnon tutkimuksen tutkijoiden tallentaman videon jälkeen
  • Osallistumissopimus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen jäsen
  • Ei ole käynyt läpi 20 minuutin työpajaa
  • Jotta ei olisi katsottu videota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: I-gel® ryhmä
Jatkuvat rintakehän painelut elvytystoimenpiteen alusta alkaen varhaisella i-gel®-laitteen asetuksella ja asynkronisella ventilaatiolla
I-gel® supraglottisen laitteen käyttö ilmanvaihdon toimittamiseen
Muut: Normaali ryhmä
Perus (vakio) hallinta käyttämällä suhdetta 30 puristusta ja 2 kasvomaskin ventilaatiota
Kasvonaamion käyttö ilmanvaihdon aikaansaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän puristusfraktio (CCF) elvytyksen 2 ensimmäisen minuutin aikana
Aikaikkuna: Jakson 1 lopussa (kukin sykli on 2 minuuttia)
Osuus ajasta, jolloin pakkaukset suoritetaan skenaarion kahden ensimmäisen minuutin aikana
Jakson 1 lopussa (kukin sykli on 2 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toisen syklin CCF
Aikaikkuna: Jakson 2 lopussa (kukin sykli on 2 minuuttia)
Osuus ajasta, jolloin pakkaukset suoritetaan skenaarion kahden seuraavan minuutin aikana
Jakson 2 lopussa (kukin sykli on 2 minuuttia)
Kolmannen syklin CCF
Aikaikkuna: Jakson 3 lopussa (kukin sykli on 2 minuuttia)
Osuus ajasta, jolloin pakkaukset suoritetaan skenaarion kahden seuraavan minuutin aikana
Jakson 3 lopussa (kukin sykli on 2 minuuttia)
Neljännen syklin CCF
Aikaikkuna: Jakson 4 lopussa (kukin sykli on 2 minuuttia)
Osuus ajasta, jolloin pakkaukset suoritetaan skenaarion kahden seuraavan minuutin aikana
Jakson 4 lopussa (kukin sykli on 2 minuuttia)
Viidennen syklin CCF
Aikaikkuna: Jakson 5 lopussa (kukin sykli on 2 minuuttia)
Osuus ajasta, jolloin pakkaukset suoritetaan skenaarion kahden seuraavan minuutin aikana
Jakson 5 lopussa (kukin sykli on 2 minuuttia)
Kaiken kaikkiaan CCF
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Osuus ajasta, jolloin pakkaukset suoritetaan koko skenaarion aikana
10 minuuttia skenaariota
Rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Keskimääräinen puristussyvyys
10 minuuttia skenaariota
Puristussuhteet syvyystavoitteen ylä-, ala- ja yläpuolella
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Syvyystavoite on 5-6 cm
10 minuuttia skenaariota
Rintakehän puristustiheys
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Keskimääräinen puristustaajuus
10 minuuttia skenaariota
Pakkausten osuudet taajuuskohteen ylä-, ala- ja yläpuolella
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Taajuustavoitteena on 100-120 pakkausta minuutissa
10 minuuttia skenaariota
Ensimmäisen shokin aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Puristusten alkamisen ja ensimmäisen iskun antamisen välinen aika
10 minuuttia skenaariota
Ensimmäisen tehokkaan ilmanvaihdon aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Puristusten alkamisen ja ensimmäisen tehokkaan ventilaation välinen aika (määritelty tilavuudeksi >300 ml)
10 minuuttia skenaariota
Ilmanvaihdon tilavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Keskimääräinen ilmanvaihtotilavuus
10 minuuttia skenaariota
Ilmanvaihtojen osuudet tilavuustavoitteen ylä-, ala- ja yläpuolella
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Tavoitemäärä on 300-700 ml
10 minuuttia skenaariota
Käyttäjien tyytyväisyys arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei tyytyväinen" - "Erittäin tyytyväinen"
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Käyttäjien tyytyväisyys käytettyyn lähestymistapaan arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei tyytyväinen" - "Erittäin tyytyväinen"
10 minuuttia skenaariota
Itsearvioitu kognitiivinen kuormitus 9 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Erittäin, erittäin alhainen henkinen ponnistus" - "Erittäin, erittäin suuri henkinen rasitus"
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Itse ilmoittama kognitiivinen kuormitus elvytysskenaarion aikana arvioituna 9-pisteen symmetrisellä luokka-asteikolla, joka vaihteli "Erittäin, erittäin vähäisestä henkisestä ponnistelusta" (1) "Erittäin, erittäin suureen henkiseen rasitukseen" (9),
10 minuuttia skenaariota
Rintakehän puristusrelaksaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Oikea puristussuhde (alle 5 mm poikkeama viitearvosta)
10 minuuttia skenaariota
Toimitettujen ilmanvaihtojen määrä
Aikaikkuna: 10 minuuttia skenaariota
Toimitettujen ilmanvaihtojen absoluuttinen määrä
10 minuuttia skenaariota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt IPD:t talletetaan Mendeleyn tietoihin

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen vähintään kahden vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avaa pääsy osoitteessa https://data.mendeley.com/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa