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승모판 검사 설문조사 (MVSS)

2024년 3월 25일 업데이트: Medstar Health Research Institute

승모판 선별검사(MVSS)

이 연구는 경피적 승모판막중재술(TMVI)에 대한 선별검사에 이후에 실패한 환자의 임상 양상/해부학적 특징 및 자연 경과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

승모판 질환 환자를 위한 치료 옵션으로 수많은 트랜스카테터 승모판 중재술이 등장했습니다. 경피적 승모판막 수리(TMVr) 및 경피적 승모판막 치환술(TMVR)의 개발은 여러 실험 장치에 대한 엄격한 임상 시험을 진행하면서 계속 진행되고 있습니다. 그러나 TMVI에 대한 의뢰에도 불구하고 대부분의 환자는 이러한 조사 장치에 대한 엄격한 선별 기준을 통과하지 못하며 TMVI를 제공받지 않습니다.

이 전향적 다기관 레지스트리에서는 TMVI 선별 검사에 실패한 환자의 기본 인구 통계, 해부학적/영상 특성 및 임상 결과가 전향적으로 레지스트리 데이터베이스에 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
        • 수석 연구원:
          • Timothy Byrne, DO
        • 연락하다:
    • California
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66103
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Emmanuel Daon, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ignacio Inglessis, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Ascension St. John's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Theodore Schreiber, MD
    • New York
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 98239
        • 모병
        • Oregon Health Sciences University
        • 수석 연구원:
          • Harsh Golwala, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • 모병
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 다기관 전향적 연구는 TMVI 추천 후 TMVI 후보가 아닌 것으로 간주되는 연속 피험자를 등록합니다.

설명

포함 기준:

  • TMVI에 대한 피험자 선별 실패

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 피험자
  • 피험자는 TMVI를 진행했다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
피험자는 TMVI에 대한 스크리닝에 실패합니다.
TMVI에 대한 추천 후 TMVI에 대한 후보가 아닌 것으로 간주되는 증후성 승모판 질환이 있는 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
화면 오류의 원인
기간: 기준선
기준선
모든 원인으로 인한 사망
기간: 30일, 1년, 연간 최대 5년
30일, 1년, 연간 최대 5년
입원
기간: 30일, 1년, 연간 최대 5년
30일, 1년, 연간 최대 5년
승모판 개입
기간: 30일, 1년, 연간 최대 5년
30일, 1년, 연간 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MVSS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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