Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningový průzkum mitrální chlopně (MVSS)

25. srpna 2025 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Screeningový průzkum mitrální chlopně (MVSS)

Tato studie si klade za cíl zkoumat klinický profil/anatomické charakteristiky a přirozenou anamnézu pacientů, u kterých následně selhal screening transkatétrové intervence mitrální chlopně (TMVI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Řada transkatétrových intervencí mitrální chlopně se objevila jako možnost léčby pacientů s onemocněním mitrální chlopně. Vývoj transkatétrové opravy mitrální chlopně (TMVr) a transkatétrové náhrady mitrální chlopně (TMVR) pokračuje v pokračujících přísných klinických studiích několika experimentálních zařízení. Navzdory doporučení na TMVI však většina pacientů nesplňuje přísná screeningová kritéria pro tato hodnocená zařízení a TMVI jim není nabídnuta.

V tomto prospektivním multicentrickém registru budou do databáze registru prospektivně shromažďovány základní demografické údaje, anatomické/zobrazovací charakteristiky a klinické výsledky pacientů, u kterých selhal screening na TMVI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Byrne, DO
        • Kontakt:
    • California
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66103
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ignacio Inglessis, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Ascension St. John's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theodore Schreiber, MD
    • New York
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 98239
        • Nábor
        • Oregon Health Sciences University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harsh Golwala, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této multicentrické prospektivní studie budou zařazeni po sobě jdoucí subjekty, které po doporučení na TMVI nejsou považovány za kandidáty na TMVI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U subjektu selhal screening na TMVI

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Subjekt neschopný nebo neochotný dát informovaný souhlas
  • Předmět pokračoval pomocí TMVI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty neuspějí ve screeningu na TMVI
Subjekty se symptomatickým onemocněním mitrální chlopně, které po doporučení na TMVI nejsou považovány za kandidáty na TMVI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důvod selhání obrazovky
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní, 1 rok a ročně až 5 let
30 dní, 1 rok a ročně až 5 let
Hospitalizace
Časové okno: 30 dní, 1 rok a ročně až 5 let
30 dní, 1 rok a ročně až 5 let
Mitrální intervence
Časové okno: 30 dní, 1 rok a ročně až 5 let
30 dní, 1 rok a ročně až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MVSS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mitrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit