Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe zastawki mitralnej (MVSS)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute

Badanie przesiewowe zastawki mitralnej (MVSS)

To badanie ma na celu zbadanie profilu klinicznego/charakterystyki anatomicznej i historii naturalnej pacjentów, u których następnie nie powiodło się badanie przesiewowe pod kątem przezcewnikowej interwencji zastawki mitralnej (TMVI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pojawiły się liczne przezcewnikowe interwencje zastawki mitralnej jako opcja leczenia pacjentów z chorobą zastawki mitralnej. Rozwój przezcewnikowej naprawy zastawki mitralnej (TMVr) i przezcewnikowej wymiany zastawki mitralnej (TMVR) postępuje dzięki trwającym rygorystycznym badaniom klinicznym kilku urządzeń eksperymentalnych. Jednak pomimo skierowania na TMVI większość pacjentów nie spełnia rygorystycznych kryteriów przesiewowych dla tych urządzeń badawczych i nie oferuje się im TMVI.

W tym prospektywnym wieloośrodkowym rejestrze wyjściowe dane demograficzne, cechy anatomiczne/obrazowe oraz wyniki kliniczne pacjentów, u których nie powiodło się badanie przesiewowe w kierunku TMVI, będą prospektywnie gromadzone w bazie danych rejestru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
        • Główny śledczy:
          • Timothy Byrne, DO
        • Kontakt:
    • California
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ignacio Inglessis, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • Ascension St. John's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Theodore Schreiber, MD
    • New York
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 98239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health Sciences University
        • Główny śledczy:
          • Harsh Golwala, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To wieloośrodkowe badanie prospektywne obejmie kolejnych pacjentów, którzy po skierowaniu na TMVI nie zostaną uznani za kandydatów do TMVI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badany nie przeszedł badania przesiewowego w kierunku TMVI

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Podmiot nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody
  • Tester kontynuował z TMVI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci nie przechodzą badania przesiewowego w kierunku TMVI
Pacjenci z objawową wadą zastawki mitralnej, którzy po skierowaniu na TMVI nie są uznawani za kandydatów do TMVI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyczyna awarii ekranu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni, 1 rok i rocznie do 5 lat
30 dni, 1 rok i rocznie do 5 lat
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 30 dni, 1 rok i rocznie do 5 lat
30 dni, 1 rok i rocznie do 5 lat
Interwencja mitralna
Ramy czasowe: 30 dni, 1 rok i rocznie do 5 lat
30 dni, 1 rok i rocznie do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MVSS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki mitralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj