Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar mitralisklepscreening (MVSS)

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute

Onderzoek naar mitralisklepscreening (MVSS)

Deze studie heeft tot doel het klinische profiel/de anatomische kenmerken en de natuurlijke geschiedenis te onderzoeken van patiënten die vervolgens niet slagen voor de screening op transkatheter mitralisklepinterventie (TMVI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Ziekte van de mitralisklep

Gedetailleerde beschrijving

Talrijke transkatheter-mitraalklepinterventies zijn naar voren gekomen als een behandelingsoptie voor patiënten met een mitralisklepaandoening. De ontwikkeling van transcatheter mitralisklepreparatie (TMVr) en transcatheter mitralisklepvervanging (TMVR) gaat door met voortdurende rigoureuze klinische proeven van verschillende experimentele apparaten. Ondanks dat ze zijn doorverwezen voor TMVI, voldoen de meeste patiënten niet aan de strenge screeningcriteria voor deze onderzoeksapparaten en krijgen ze geen TMVI aangeboden.

In dit prospectieve multicenter register zullen de demografische basisgegevens, anatomische/beeldvormende kenmerken en klinische uitkomsten van patiënten die niet slagen voor screening op TMVI prospectief worden verzameld in een registerdatabase.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jake Sutton
Telefoonnummer: 202-877-6624
E-mail: joseph.a.sutton@medstar.net

Studie Contact Back-up

Naam: Kassandra Lopez
Telefoonnummer: 202-877-2452
E-mail: kassandra.lopez@medstar.net

Studie Locaties

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Werving
    - St. Paul's Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Robert Boone, MD
    - Contact:
      
      Elizabeth Grieve
      
      E-mail: egrieve@providencehealth.bc.ca
    - Contact:
      
      Anna Wilhelm
      
      E-mail: awilhelm@providencehealth.bc.ca
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Werving
    - Unity Health Toronto; St. Michael's Hospital
    - Contact:
      
      Ivana Kandic
      
      E-mail: Ivana.Kandic@unityhealth.to
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Neil Fam, MD
    - Contact:
      
      Alana Harrington
      
      E-mail: Alana.Harrington@unityhealth.to
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - Werving
    - Phoenix Cardiovascular Research Group
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Timothy Byrne, DO
    - Contact:
      
      Jessica Byrne
      
      E-mail: JESSICA.BYRNE@abrazohealth.com
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Werving
    - Keck Hospital of USC
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vaughn Starnes, MD
    - Contact:
      
      Melody Nazar
      
      E-mail: Melody.Nazar@med.usc.edu
    - Contact:
      
      Jose Escobar
      
      E-mail: Jose.Escobar@med.usc.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Werving
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Contact:
      
      Erin Collins
      
      E-mail: Erin.C.Collins@medstar.net
    - Contact:
      
      Jake Sutton
      
      Telefoonnummer: 202-877-6624
      
      E-mail: joseph.a.sutton@medstar.net
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ron Waksman, MD
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
    - Werving
    - Morton Plant Hospital
    - Contact:
      
      Sue Fisher
      
      E-mail: Susan.Fisher1@baycare.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Joshua Rovin, MD
    - Contact:
      
      John Menezes
      
      E-mail: John.Menezes@baycare.org
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
    - Werving
    - HealthPark Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael DeFrain, MD
    - Contact:
      
      Michelle Deckard
      
      E-mail: michelle.deckard@leehealth.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Werving
    - Northwestern University
    - Contact:
      
      Allison Mossell
      
      E-mail: allison.mossell@nm.org
    - Contact:
      
      Nicole Kappel
      
      E-mail: nicole.kappel@nm.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christopher Malaisrie, MD
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
    - Werving
    - MercyOne Iowa Heart Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Atul Chawla, MD
    - Contact:
      
      Kendra Tuttle
      
      E-mail: Kendra.Tuttle@mercyoneiowa.org
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
    - Werving
    - University of Kansas Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Emmanuel Daon, MD
    - Contact:
      
      Kartik Munshi
      
      E-mail: kmunshi@kumc.edu
    - Contact:
      
      Tilitha Shawgo
      
      E-mail: tshawgo@kumc.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Werving
    - Massachusetts General Hospital
    - Contact:
      
      Lina Fu
      
      E-mail: LFU2@PARTNERS.ORG
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ignacio Inglessis, MD
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Werving
    - Ascension St. John's Hospital
    - Contact:
      
      Renee Bess
      
      E-mail: renee.bess@ascension.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Theodore Schreiber, MD
- New York
  - Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
    - Werving
    - NYU Langone Health - Long Island
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Richard Schwartz, DO
    - Contact:
      
      Alison DePaolis
      
      E-mail: Alison.DePaolis@nyulangone.org
    - Contact:
      
      Melissa Batteria
      
      E-mail: Melissa.Batteria@nyulangone.org
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Werving
    - The Ohio State University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Konstantinos Boudoulas, MD
    - Contact:
      
      Annie Kellum
      
      E-mail: Annie.Kellum@osumc.edu
    - Contact:
      
      Kalyn Ferguson
      
      E-mail: kalyn.ferguson@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 98239
    - Werving
    - Oregon Health Sciences University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Harsh Golwala, MD
    - Contact:
      
      Taylor Toro
      
      E-mail: torot@ohsu.edu
    - Contact:
      
      Anna Garwood
      
      E-mail: garwood@ohsu.edu
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - Werving
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tanvir Bajwa, MD
    - Contact:
      
      Dena Burke
      
      E-mail: dena.burke@aah.org
    - Contact:
      
      Denise Bailey
      
      E-mail: Denise.Coley@aah.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze multicenter prospectieve studie zal opeenvolgende proefpersonen inschrijven, die na doorverwijzing voor TMVI niet als kandidaten voor TMVI worden beschouwd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersoon slaagde niet voor screening op TMVI

Uitsluitingscriteria:

Onder de 18 jaar
Proefpersoon kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
Onderwerp ging verder met TMVI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Proefpersonen slagen niet voor screening op TMVI Proefpersonen met symptomatische mitralisklepziekte die na verwijzing voor TMVI niet in aanmerking komen voor TMVI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Reden voor schermstoring Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn
Sterfte door alle oorzaken Tijdsspanne: 30 dagen, 1 jaar en jaarlijks tot 5 jaar	30 dagen, 1 jaar en jaarlijks tot 5 jaar
Ziekenhuisopnames Tijdsspanne: 30 dagen, 1 jaar en jaarlijks tot 5 jaar	30 dagen, 1 jaar en jaarlijks tot 5 jaar
Mitralis interventie Tijdsspanne: 30 dagen, 1 jaar en jaarlijks tot 5 jaar	30 dagen, 1 jaar en jaarlijks tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

MVSS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Onderzoek naar mitralisklepscreening (MVSS)