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二尖瓣筛查调查 (MVSS)

2024年3月25日 更新者:Medstar Health Research Institute

二尖瓣筛查调查 (MVSS)

本研究旨在检查随后未能通过经导管二尖瓣介入治疗 (TMVI) 筛查的患者的临床特征/解剖学特征和自然病程。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

许多经导管二尖瓣介入治疗已成为二尖瓣疾病患者的一种治疗选择。 经导管二尖瓣修复术 (TMVr) 和经导管二尖瓣置换术 (TMVR) 的开发继续随着对几种实验装置进行严格的临床试验而取得进展。 然而,尽管被转诊接受 TMVI,但大多数患者并未通过这些研究设备的严格筛选标准,因此未提供 TMVI。

在此前瞻性多中心注册中,未通过 TMVI 筛查的患者的基线人口统计学、解剖学/影像学特征和临床结果将前瞻性地收集到注册数据库中。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 招聘中
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
        • 首席研究员:
          • Timothy Byrne, DO
        • 接触:
    • California
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33756
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66103
        • 招聘中
        • University of Kansas Medical Center
        • 首席研究员:
          • Emmanuel Daon, MD
        • 接触:
        • 接触:
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ignacio Inglessis, MD
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • 招聘中
        • Ascension St. John's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Theodore Schreiber, MD
    • New York
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、98239
        • 招聘中
        • Oregon Health Sciences University
        • 首席研究员:
          • Harsh Golwala, MD
        • 接触:
        • 接触:
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

这项多中心前瞻性研究将招募连续受试者,这些受试者在转介 TMVI 后被视为不适合 TMVI 的候选人。

描述

纳入标准:

  • 受试者未通过 TMVI 筛选

排除标准:

  • 18岁以下
  • 受试者不能或不愿给予知情同意
  • 对象继续进行 TMVI。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
受试者未通过 TMVI 筛选
患有症状性二尖瓣疾病的受试者在转诊进行 TMVI 后,被认为不是 TMVI 的候选者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
屏幕故障原因
大体时间:基线
基线
全因死亡率
大体时间:30 天、1 年和每年最多 5 年
30 天、1 年和每年最多 5 年
住院
大体时间:30 天、1 年和每年最多 5 年
30 天、1 年和每年最多 5 年
二尖瓣介入治疗
大体时间:30 天、1 年和每年最多 5 年
30 天、1 年和每年最多 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月6日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月29日

首次发布 (实际的)

2021年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MVSS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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