二尖瓣筛查调查 (MVSS)
2024年3月25日 更新者:Medstar Health Research Institute
二尖瓣筛查调查 (MVSS)
本研究旨在检查随后未能通过经导管二尖瓣介入治疗 (TMVI) 筛查的患者的临床特征/解剖学特征和自然病程。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
许多经导管二尖瓣介入治疗已成为二尖瓣疾病患者的一种治疗选择。 经导管二尖瓣修复术 (TMVr) 和经导管二尖瓣置换术 (TMVR) 的开发继续随着对几种实验装置进行严格的临床试验而取得进展。 然而,尽管被转诊接受 TMVI,但大多数患者并未通过这些研究设备的严格筛选标准,因此未提供 TMVI。
在此前瞻性多中心注册中,未通过 TMVI 筛查的患者的基线人口统计学、解剖学/影像学特征和临床结果将前瞻性地收集到注册数据库中。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jake Sutton
- 电话号码:202-877-6624
- 邮箱:joseph.a.sutton@medstar.net
研究联系人备份
- 姓名:Megan Rowland, MPH
- 电话号码:202-877-2959
- 邮箱:megan.e.rowland@medstar.net
学习地点
-
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85016
- 招聘中
- Phoenix Cardiovascular Research Group
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首席研究员:
- Timothy Byrne, DO
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接触:
- Jessica Byrne
- 邮箱:JESSICA.BYRNE@abrazohealth.com
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- Keck Hospital of USC
-
首席研究员:
- Vaughn Starnes, MD
-
接触:
- Melody Nazar
- 邮箱:Melody.Nazar@med.usc.edu
-
接触:
- Jose Escobar
- 邮箱:Jose.Escobar@med.usc.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- MedStar Washington Hospital Center
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接触:
- Jake Sutton
- 电话号码:202-877-6624
- 邮箱:joseph.a.sutton@medstar.net
-
接触:
- Megan Rowland
- 电话号码:202-877-2959
- 邮箱:megan.e.rowland@medstar.net
-
首席研究员:
- Ron Waksman, MD
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33756
- 招聘中
- Morton Plant Hospital
-
接触:
- Sue Fisher
- 邮箱:Susan.Fisher1@baycare.org
-
首席研究员:
- Joshua Rovin, MD
-
接触:
- John Menezes
- 邮箱:John.Menezes@baycare.org
-
Fort Myers、Florida、美国、33908
- 招聘中
- HealthPark Medical Center
-
首席研究员:
- Michael DeFrain, MD
-
接触:
- Michelle Deckard
- 邮箱:michelle.deckard@leehealth.org
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern University
-
接触:
- Allison Mossell
- 邮箱:allison.mossell@nm.org
-
接触:
- Nicole Kappel
- 邮箱:nicole.kappel@nm.org
-
首席研究员:
- Christopher Malaisrie, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66103
- 招聘中
- University of Kansas Medical Center
-
首席研究员:
- Emmanuel Daon, MD
-
接触:
- Kartik Munshi
- 邮箱:kmunshi@kumc.edu
-
接触:
- Tilitha Shawgo
- 邮箱:tshawgo@kumc.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触:
- Lina Fu
- 邮箱:LFU2@PARTNERS.ORG
-
首席研究员:
- Ignacio Inglessis, MD
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48236
- 招聘中
- Ascension St. John's Hospital
-
接触:
- Renee Bess
- 邮箱:renee.bess@ascension.org
-
首席研究员:
- Theodore Schreiber, MD
-
-
New York
-
Mineola、New York、美国、11501
- 招聘中
- NYU Langone Health - Long Island
-
首席研究员:
- Richard Schwartz, DO
-
接触:
- Alison DePaolis
- 邮箱:Alison.DePaolis@nyulangone.org
-
接触:
- Melissa Batteria
- 邮箱:Melissa.Batteria@nyulangone.org
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- The Ohio State University
-
首席研究员:
- Konstantinos Boudoulas, MD
-
接触:
- Annie Kellum
- 邮箱:Annie.Kellum@osumc.edu
-
接触:
- Kalyn Ferguson
- 邮箱:Kalyn.Ferguson@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、98239
- 招聘中
- Oregon Health Sciences University
-
首席研究员:
- Harsh Golwala, MD
-
接触:
- Taylor Toro
- 邮箱:torot@ohsu.edu
-
接触:
- Anna Garwood
- 邮箱:garwood@ohsu.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- 招聘中
- Aurora St. Luke's Medical Center
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首席研究员:
- Tanvir Bajwa, MD
-
接触:
- Dena Burke
- 邮箱:Dena.Burke@aah.org
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接触:
- Denise Bailey
- 邮箱:Denise.Coley@aah.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项多中心前瞻性研究将招募连续受试者,这些受试者在转介 TMVI 后被视为不适合 TMVI 的候选人。
描述
纳入标准:
- 受试者未通过 TMVI 筛选
排除标准:
- 18岁以下
- 受试者不能或不愿给予知情同意
- 对象继续进行 TMVI。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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受试者未通过 TMVI 筛选
患有症状性二尖瓣疾病的受试者在转诊进行 TMVI 后,被认为不是 TMVI 的候选者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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屏幕故障原因
大体时间:基线
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基线
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全因死亡率
大体时间:30 天、1 年和每年最多 5 年
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30 天、1 年和每年最多 5 年
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住院
大体时间:30 天、1 年和每年最多 5 年
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30 天、1 年和每年最多 5 年
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二尖瓣介入治疗
大体时间:30 天、1 年和每年最多 5 年
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30 天、1 年和每年最多 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Medranda GA, Rogers T, Modine T, Latib A, Jorde U, Bapat V, Sorajja P, Rowland M, Sutton JA, Baig S, Asch FM, Garcia-Garcia HM, Ben-Dor I, Satler LF, Waksman R. The Clinical Profile and Natural History of Patients Who Fail Screening for Transcatheter Mitral Valve Replacement: Rationale and Design of the Prospective Multicenter Mitral Valve Screening Survey (MVSS). Cardiovasc Revasc Med. 2023 Feb;47:72-75. doi: 10.1016/j.carrev.2022.09.003. Epub 2022 Sep 11.
- Waksman R, Medranda GA. Transcatheter Mitral Valve Replacement: Size Matters. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Oct 25;14(20):2228-2230. doi: 10.1016/j.jcin.2021.08.040. Epub 2021 Sep 29. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月6日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MVSS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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