僧帽弁スクリーニング調査 (MVSS)
2024年3月25日 更新者:Medstar Health Research Institute
僧帽弁スクリーニング調査 (MVSS)
この研究は、その後経カテーテル僧帽弁インターベンション(TMVI)のスクリーニングに失敗した患者の臨床プロフィール/解剖学的特徴および自然史を調べることを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
僧帽弁疾患患者の治療選択肢として、数多くの経カテーテル僧帽弁介入が登場している。 経カテーテル僧帽弁修復術 (TMVr) および経カテーテル僧帽弁置換術 (TMVR) の開発は、いくつかの実験装置の厳密な臨床試験が継続して進められています。 しかし、TMVI の紹介にもかかわらず、ほとんどの患者はこれらの治験機器の厳しいスクリーニング基準を満たしておらず、TMVI の提供を受けません。
この前向き多施設レジストリでは、TMVI のスクリーニングに失敗した患者のベースライン人口統計、解剖学的/画像学的特徴、および臨床転帰がレジストリ データベースに前向きに収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jake Sutton
- 電話番号:202-877-6624
- メール:joseph.a.sutton@medstar.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Megan Rowland, MPH
- 電話番号:202-877-2959
- メール:megan.e.rowland@medstar.net
研究場所
-
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- 募集
- Phoenix Cardiovascular Research Group
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主任研究者:
- Timothy Byrne, DO
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コンタクト:
- Jessica Byrne
- メール:JESSICA.BYRNE@abrazohealth.com
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- Keck Hospital of USC
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主任研究者:
- Vaughn Starnes, MD
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コンタクト:
- Melody Nazar
- メール:Melody.Nazar@med.usc.edu
-
コンタクト:
- Jose Escobar
- メール:Jose.Escobar@med.usc.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- MedStar Washington Hospital Center
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コンタクト:
- Jake Sutton
- 電話番号:202-877-6624
- メール:joseph.a.sutton@medstar.net
-
コンタクト:
- Megan Rowland
- 電話番号:202-877-2959
- メール:megan.e.rowland@medstar.net
-
主任研究者:
- Ron Waksman, MD
-
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Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- 募集
- Morton Plant Hospital
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コンタクト:
- Sue Fisher
- メール:Susan.Fisher1@baycare.org
-
主任研究者:
- Joshua Rovin, MD
-
コンタクト:
- John Menezes
- メール:John.Menezes@baycare.org
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- 募集
- HealthPark Medical Center
-
主任研究者:
- Michael DeFrain, MD
-
コンタクト:
- Michelle Deckard
- メール:michelle.deckard@leehealth.org
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
-
コンタクト:
- Allison Mossell
- メール:allison.mossell@nm.org
-
コンタクト:
- Nicole Kappel
- メール:nicole.kappel@nm.org
-
主任研究者:
- Christopher Malaisrie, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66103
- 募集
- University of Kansas Medical Center
-
主任研究者:
- Emmanuel Daon, MD
-
コンタクト:
- Kartik Munshi
- メール:kmunshi@kumc.edu
-
コンタクト:
- Tilitha Shawgo
- メール:tshawgo@kumc.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト:
- Lina Fu
- メール:LFU2@PARTNERS.ORG
-
主任研究者:
- Ignacio Inglessis, MD
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- 募集
- Ascension St. John's Hospital
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コンタクト:
- Renee Bess
- メール:renee.bess@ascension.org
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主任研究者:
- Theodore Schreiber, MD
-
-
New York
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- 募集
- NYU Langone Health - Long Island
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主任研究者:
- Richard Schwartz, DO
-
コンタクト:
- Alison DePaolis
- メール:Alison.DePaolis@nyulangone.org
-
コンタクト:
- Melissa Batteria
- メール:Melissa.Batteria@nyulangone.org
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University
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主任研究者:
- Konstantinos Boudoulas, MD
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コンタクト:
- Annie Kellum
- メール:Annie.Kellum@osumc.edu
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コンタクト:
- Kalyn Ferguson
- メール:Kalyn.Ferguson@osumc.edu
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、98239
- 募集
- Oregon Health Sciences University
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主任研究者:
- Harsh Golwala, MD
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コンタクト:
- Taylor Toro
- メール:torot@ohsu.edu
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コンタクト:
- Anna Garwood
- メール:garwood@ohsu.edu
-
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- 募集
- Aurora St. Luke's Medical Center
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主任研究者:
- Tanvir Bajwa, MD
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コンタクト:
- Dena Burke
- メール:Dena.Burke@aah.org
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コンタクト:
- Denise Bailey
- メール:Denise.Coley@aah.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この多施設前向き研究では、TMVI への紹介後に TMVI の候補者ではないとみなされた連続被験者が登録されます。
説明
包含基準:
- 被験者はTMVIのスクリーニングに失敗しました
除外基準:
- 18歳未満
- 被験者はインフォームドコンセントを与えることができない、または与える気がない
- 対象はTMVIを続行した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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被験者はTMVIのスクリーニングに不合格
症候性僧帽弁疾患を有し、TMVI への紹介後に TMVI の候補者ではないとみなされる患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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画面故障の原因
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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全死因死亡率
時間枠:30 日、1 年間、および毎年最大 5 年間
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30 日、1 年間、および毎年最大 5 年間
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入院
時間枠:30 日、1 年間、および毎年最大 5 年間
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30 日、1 年間、および毎年最大 5 年間
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僧帽弁介入
時間枠:30 日、1 年間、および毎年最大 5 年間
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30 日、1 年間、および毎年最大 5 年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Medranda GA, Rogers T, Modine T, Latib A, Jorde U, Bapat V, Sorajja P, Rowland M, Sutton JA, Baig S, Asch FM, Garcia-Garcia HM, Ben-Dor I, Satler LF, Waksman R. The Clinical Profile and Natural History of Patients Who Fail Screening for Transcatheter Mitral Valve Replacement: Rationale and Design of the Prospective Multicenter Mitral Valve Screening Survey (MVSS). Cardiovasc Revasc Med. 2023 Feb;47:72-75. doi: 10.1016/j.carrev.2022.09.003. Epub 2022 Sep 11.
- Waksman R, Medranda GA. Transcatheter Mitral Valve Replacement: Size Matters. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Oct 25;14(20):2228-2230. doi: 10.1016/j.jcin.2021.08.040. Epub 2021 Sep 29. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月6日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月29日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MVSS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
僧帽弁疾患の臨床試験
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