Mitralklapscreeningsundersøgelse (MVSS)
25. august 2025 opdateret af: Medstar Health Research Institute
Mitralklapscreeningsundersøgelse (MVSS)
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den kliniske profil/anatomiske karakteristika og naturlige historie for patienter, som efterfølgende mislykkes med screening for transkateter mitralklapintervention (TMVI).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Talrige transkateter mitralklapindgreb er dukket op som en behandlingsmulighed for patienter med mitralklapsygdom. Udviklingen af transcatheter mitral valve reparation (TMVr) og transcatheter mitral valve replacement (TMVR) fortsætter med fremskridt med igangværende strenge kliniske forsøg med adskillige eksperimentelle enheder. På trods af at de er blevet henvist til TMVI, består de fleste patienter ikke strenge screeningskriterier for disse undersøgelsesudstyr og tilbydes ikke TMVI.
I dette prospektive multicenterregister vil baseline-demografi, anatomiske/billeddannende karakteristika og kliniske resultater for patienter, der mislykkes med screening for TMVI, blive indsamlet prospektivt i en registerdatabase.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jake Sutton
- Telefonnummer: 202-877-6624
- E-mail: joseph.a.sutton@medstar.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kassandra Lopez
- Telefonnummer: 202-877-2452
- E-mail: kassandra.lopez@medstar.net
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- St. Paul's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Robert Boone, MD
-
Kontakt:
- Elizabeth Grieve
- E-mail: egrieve@providencehealth.bc.ca
-
Kontakt:
- Anna Wilhelm
- E-mail: awilhelm@providencehealth.bc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Unity Health Toronto; St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Ivana Kandic
- E-mail: Ivana.Kandic@unityhealth.to
-
Ledende efterforsker:
- Neil Fam, MD
-
Kontakt:
- Alana Harrington
- E-mail: Alana.Harrington@unityhealth.to
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Rekruttering
- Phoenix Cardiovascular Research Group
-
Ledende efterforsker:
- Timothy Byrne, DO
-
Kontakt:
- Jessica Byrne
- E-mail: JESSICA.BYRNE@abrazohealth.com
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- Keck Hospital of USC
-
Ledende efterforsker:
- Vaughn Starnes, MD
-
Kontakt:
- Melody Nazar
- E-mail: Melody.Nazar@med.usc.edu
-
Kontakt:
- Jose Escobar
- E-mail: Jose.Escobar@med.usc.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- MedStar Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Erin Collins
- E-mail: Erin.C.Collins@medstar.net
-
Kontakt:
- Jake Sutton
- Telefonnummer: 202-877-6624
- E-mail: joseph.a.sutton@medstar.net
-
Ledende efterforsker:
- Ron Waksman, MD
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Rekruttering
- Morton Plant Hospital
-
Kontakt:
- Sue Fisher
- E-mail: Susan.Fisher1@baycare.org
-
Ledende efterforsker:
- Joshua Rovin, MD
-
Kontakt:
- John Menezes
- E-mail: John.Menezes@baycare.org
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
- Rekruttering
- HealthPark Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Michael DeFrain, MD
-
Kontakt:
- Michelle Deckard
- E-mail: michelle.deckard@leehealth.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Allison Mossell
- E-mail: allison.mossell@nm.org
-
Kontakt:
- Nicole Kappel
- E-mail: nicole.kappel@nm.org
-
Ledende efterforsker:
- Christopher Malaisrie, MD
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Rekruttering
- MercyOne Iowa Heart Center
-
Ledende efterforsker:
- Atul Chawla, MD
-
Kontakt:
- Kendra Tuttle
- E-mail: Kendra.Tuttle@mercyoneiowa.org
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66103
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuel Daon, MD
-
Kontakt:
- Kartik Munshi
- E-mail: kmunshi@kumc.edu
-
Kontakt:
- Tilitha Shawgo
- E-mail: tshawgo@kumc.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Lina Fu
- E-mail: LFU2@PARTNERS.ORG
-
Ledende efterforsker:
- Ignacio Inglessis, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Rekruttering
- Ascension St. John's Hospital
-
Kontakt:
- Renee Bess
- E-mail: renee.bess@ascension.org
-
Ledende efterforsker:
- Theodore Schreiber, MD
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Rekruttering
- NYU Langone Health - Long Island
-
Ledende efterforsker:
- Richard Schwartz, DO
-
Kontakt:
- Alison DePaolis
- E-mail: Alison.DePaolis@nyulangone.org
-
Kontakt:
- Melissa Batteria
- E-mail: Melissa.Batteria@nyulangone.org
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Ledende efterforsker:
- Konstantinos Boudoulas, MD
-
Kontakt:
- Annie Kellum
- E-mail: Annie.Kellum@osumc.edu
-
Kontakt:
- Kalyn Ferguson
- E-mail: kalyn.ferguson@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 98239
- Rekruttering
- Oregon Health Sciences University
-
Ledende efterforsker:
- Harsh Golwala, MD
-
Kontakt:
- Taylor Toro
- E-mail: torot@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Anna Garwood
- E-mail: garwood@ohsu.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Rekruttering
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Tanvir Bajwa, MD
-
Kontakt:
- Dena Burke
- E-mail: dena.burke@aah.org
-
Kontakt:
- Denise Bailey
- E-mail: Denise.Coley@aah.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne multicenter prospektive undersøgelse vil optage konsekutive forsøgspersoner, som efter henvisning til TMVI anses for ikke at være kandidater til TMVI.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet mislykkedes screening for TMVI
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Forsøgspersonen kan eller vil ikke give informeret samtykke
- Emnet fortsatte med TMVI.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Emner mislykkes ved screening for TMVI
Forsøgspersoner med symptomatisk mitralklapsygdom, som efter henvisning til TMVI vurderes ikke at være kandidater til TMVI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Årsag til skærmfejl
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage, 1 år og årligt op til 5 år
|
30 dage, 1 år og årligt op til 5 år
|
|
Indlæggelser
Tidsramme: 30 dage, 1 år og årligt op til 5 år
|
30 dage, 1 år og årligt op til 5 år
|
|
Mitral intervention
Tidsramme: 30 dage, 1 år og årligt op til 5 år
|
30 dage, 1 år og årligt op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Medranda GA, Rogers T, Modine T, Latib A, Jorde U, Bapat V, Sorajja P, Rowland M, Sutton JA, Baig S, Asch FM, Garcia-Garcia HM, Ben-Dor I, Satler LF, Waksman R. The Clinical Profile and Natural History of Patients Who Fail Screening for Transcatheter Mitral Valve Replacement: Rationale and Design of the Prospective Multicenter Mitral Valve Screening Survey (MVSS). Cardiovasc Revasc Med. 2023 Feb;47:72-75. doi: 10.1016/j.carrev.2022.09.003. Epub 2022 Sep 11.
- Waksman R, Medranda GA. Transcatheter Mitral Valve Replacement: Size Matters. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Oct 25;14(20):2228-2230. doi: 10.1016/j.jcin.2021.08.040. Epub 2021 Sep 29. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MVSS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mitralklapsygdom
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringMitral insufficiens | Mitral Regurgitation (MR)Kina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity Hospital, Bordeaux; Montreal Heart InstituteRekrutteringMitral regurgitation | Mitralklapsygdom | Mitral ringformet forkalkningSchweiz, Forenede Stater, Danmark, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Østrig, Canada, Italien, Tyskland, Grækenland, Polen, Australien, Norge
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetFunktionel mitral regurgitation | Degenerative Mitral RegurgitationDen Russiske Føderation
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeMitral regurgitation | Mitral insufficiens | Mitral reparation | Mitralventil | Annuloplastik | Edwards CardiobandSchweiz, Tyskland, Italien
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeMitral regurgitation | Mitral insufficiens | Funktionel mitral regurgitation | Degenerativ mitralklapsygdomForenede Stater, Canada, Schweiz, Tyskland
-
Edwards LifesciencesAfsluttetMitral regurgitation | Mitral insufficiens | Funktionel mitral regurgitationForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Hjerteklapsygdomme | Mitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | Ventilsygdom, hjerte | Mitral insufficiens | Funktionel mitral regurgitation | Degenerativ mitralklapsygdomCanada, Forenede Stater
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Ikke rekrutterer endnuIskæmisk mitral regurgitation | Funktionel mitral regurgitationForenede Stater
-
University Hospital of CologneRekrutteringMitral insufficiens | Atriel funktionel mitral regurgitationFrankrig, Tyskland, Canada, Spanien, Italien, Forenede Stater
-
4C Medical Technologies, Inc.RekrutteringMitral regurgitation | Mitralklap opstød | Mitralventil inkompetence | Mitral insufficiens | Mitral inkompetenceForenede Stater, Spanien, Tyskland, Grækenland